近日, 新英格蘭醫學雜誌(NEJM)發表了廣譜抗癌新藥larotrectinib(LOXO-101)的臨床研究資料, 包括成人I期研究, 兒童I-II期研究, 以及青少年和成人II期研究。
資料結果顯示, 抗癌藥larotrectinib(LOXO-101)可以有效治療17種不同癌症且有效率高達75%, 其中12%的患者腫瘤完全消失。
據瞭解, LOXO-101已開始向美國FDA提交上市申請, 令人期待。
larotrectinib(LOXO-101)藥物是什麼?
LOXO-101是一個靶向藥, 針對的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的腫瘤患者。
基因融合:是指兩個或兩個以上基因的部分或全部的序列構成一個新的雜合基因的過程, 可能引發多種癌症。
下麵是LOXO-101的分子式:
據瞭解, LOXO-101原本是由國外一個很小的製藥公司-Loxo Oncology公司研發的, 但這款抗腫瘤藥物的治療效果, 讓大家再次看到了靶向藥的神奇。
LOXO-101在癌症治療方面的“神力”
其實, 早在去年的美國臨床腫瘤學會年會上, LOXO-101的早期臨床資料一經公佈, 便驚呆了眾人。
早期臨床試驗:
試驗招募了55位NTRK基因融合的腫瘤患者, 包括43名成人和12名兒童,
參與臨床試驗患者的癌種和所占比例
臨床研究資料:
在這55名不同癌種患者中, 有50名癌症患者接受治療的時間達到了統計分析的要求。 其中,
患者接受LOXO-101治療之後的反應情況
LOXO-101靶向藥在療效方面, 總體有效率為75%。 在隨訪的9.4個月中, 85%的患者正在接受治療或接受了手術。
不同腫瘤類型尺寸的最大變化
總之, 抗癌藥LOXO-101在臨床上的試驗結果是振奮人心的, 也給許多癌症患者帶來了希望。
不過, 國內進口藥物的引入流程較繁瑣, 大多需要層層考核。
進口藥物引入程式繁瑣
我國的食藥總局規定, 國外藥進口, 依然需要進行臨床試驗, 從排隊、申請、試驗、審批等環節, 粗略估計, 到審批完成需要超過兩年的時間才能進入國內市場。
香港的抗癌藥物和美國FDA同步
一般來說, 抗癌新藥研發成功獲得美國食品藥品監督管理局(簡稱FDA)審批後會先在歐美國家上市。
香港的抗癌藥物和美國FDA同步,因此,很多內地患者選擇去香港看病,使用最新的抗癌藥物,而不用遠赴歐美國家治療癌症。
另外,在香港已經有超過60種標靶藥,而成功擠入內地的標靶藥只有10種。
對於癌症患者而言,除了把握最佳治療時期,醫生的診斷和好藥也是極其重要的。
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香港的抗癌藥物和美國FDA同步,因此,很多內地患者選擇去香港看病,使用最新的抗癌藥物,而不用遠赴歐美國家治療癌症。
另外,在香港已經有超過60種標靶藥,而成功擠入內地的標靶藥只有10種。
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