作者:華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院藥學部 陳駿
一種藥物是否有效,
除了取決於藥品本身的品質和使用方法之外,
影響藥品療效的儲藏條件主要有哪些
溫度
每種藥品都有其適宜的儲藏溫度範圍,
溫度過高或過低均不利於保證其品質。
溫度過高一是能促進藥品的氧化、水解等化學反應,
加速其變質,
還可使某些藥物的有效成分揮發減量;二是可能破壞栓劑、糖衣片、軟膏、膠囊等劑型,
失去原有劑型的作用。
溫度過低則可能使藥品產生沉澱、凍結、凝固。
光照
在光線尤其是紫外光的催化作用下,
對光線敏感的藥品可能發生氧化、分解等化學反應,
或者發生結構變化而生成其他物質,
濕度
水是化學反應的媒介,
因此濕度對藥品品質的影響很大。
濕度過大能使藥品吸濕而發生潮解、稀釋、分解、發黴、變形等,
濕度過小則可促使藥品風化。
1、注射用降血糖藥物
最常見的需要冷藏的藥品之一就是注射用降血糖藥物,
包括胰島素類和胰高血糖素樣肽-1類似物。
市面上銷售的所有種類的胰島素製劑,
無論是筆式特充胰島素類,
還是胰島素筆芯或裝有筆芯的胰島素筆,
均需在開啟使用前置於2-8℃的溫度範圍內冷藏。
若溫度過低容易導致胰島素蛋白質凝固變性,
降糖作用減弱;溫度過高則其有效期限會大大縮短。
而在開啟使用後,
2、活菌製劑
市面上銷售的活菌製劑的主要成分為雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌、枯草桿菌等活菌。
對於活菌製劑而言,
活菌數的高低直接影響其治療效果。
有研究表明,
相比於室溫(22℃),
在4℃的低溫條件下儲藏39周後,
乳酸桿菌屬活菌的存活率更高。
而雙歧桿菌活菌的存活,
在低溫條件下同樣更有利。
因此對於含有雙歧桿菌或乳酸桿菌的活菌製劑(如雙歧桿菌四聯活菌片、雙歧桿菌三聯活菌膠囊等),
3、靶向藥物
需要冰箱冷藏的靶向藥物主要為單克隆抗體類抗腫瘤藥物,
其藥物結構和釋放是嚴格受溫度控制的。
這類藥物的名稱多以“單抗”結尾,
如曲妥珠單抗、雷珠單抗、利妥昔單抗、巴厘昔單抗等。
4、注射用抗菌藥物
注射用抗菌藥物大多數為凍乾粉針,
溫度過高會影響藥物療效,
有時甚至導致過敏。
但由於生產技術和輔料的差異,
不同品種的儲藏方式也有所不同,
一般要求在不超過20℃的陰涼處保存,
僅部分品種如頭孢硫脒、頭孢呱酮鈉他唑巴坦鈉(商品名為仙必他)需要冷藏。
5、其他
各類疫苗(如流感疫苗、狂犬病疫苗)、血液製品(如人免疫球蛋白、人凝血因數)、以干擾素、細胞因數為代表的其他生物製品均需冰箱冷藏,
以保證其生物活性,
這類藥物的名稱中多包含“重組”二字。
此外,
鮭魚降鈣素鼻噴劑/注射液、脾氨肽口服凍乾粉、前列地爾注射液等製劑也應注意低溫儲藏。
1、藥物儲藏時需要“防曬”
大多數維生素的化學性質都不穩定,
易受光照的影響而發生分解變質,
療效降低,
其中維生素C、維生素A和維生素K1對光照尤為敏感。
因此在儲藏維生素製劑時,
應特別注意避光保存,
尤其是維生素注射製劑。
其他藥物如硝酸酯類藥物(如硝酸甘油、硝普鈉)、硝苯地平、普萘洛爾、腎上腺素、異丙嗪、黃體酮注射液、含碘製劑等均易在光線催化下氧化而失效,
必需避光保存。如果採用靜脈滴注給藥時,應使用黑布套遮蓋住儲藥瓶。
2、患者用藥後需要“防曬”
光照除了能影響藥物本身的穩定性和療效之外,還可影響患者用藥後的安全性。對於某些藥物而言,患者在用藥後暴露在紫外線照射下還可能引起皮膚毒性反應。這一類型的藥物主要包括氟喹諾酮類抗菌藥物(如環丙沙星、左氧氟沙星),磺胺類抗菌藥物(如磺胺嘧啶、甲氧苄氨嘧啶),利尿劑(如氫氯噻嗪)、胺碘酮等,非甾體抗炎藥(如阿司匹林)、磺脲類降糖藥(如格列美脲)等也有相關報導。在應用這類藥物後應注意身體防曬,減少暴露在陽光下的時間,如必須外出,應使用遮陽傘。
易受水分影響而發生水解變質的藥物主要包括阿司匹林、酶製劑(如胃蛋白酶、胰酶)、抗菌藥物、鈣片和中藥飲片、丸劑和浸膏等。
2、按照藥品說明書的儲藏要求進行儲藏,如有疑問應諮詢醫務人員,切不可無視儲藏要求,隨意放置藥品,以免影響藥物療效和用藥安全性。
3、無論是冷藏還是避光保存,一定要避免將藥物放置在兒童可觸及的位置,尤其是液體製劑和注射製劑,以免兒童誤食或誤用,造成不必要的傷害。
4、家中儲存的藥品,需定期清查藥品的外觀性狀和有效期,尤其是拆封後最小包裝上沒有有效期標識的藥物,一定要記錄拆封時間和有效期並保存,以備定期查看。對於已過期或外觀性狀已發生改變的藥品,切勿使用,也請不要隨意丟棄,以免污染環境。部分藥品生產企業有過期藥品回收並免費更換的服務,也可諮詢當地藥品監管部門,瞭解本地區過期藥品回收的相關流程,通過合法管道進行處置。
藥品儲藏條件是影響藥品療效和安全性的重要因素,人們應對此有所重視,防止因藥品儲藏不當造成不必要的損失。
審稿專家:北京世紀壇醫院 袁鎖中
以上為“藥品安全合作聯盟”志願者的原創作品,如若轉載請注明作者和來源!
【藥盾公益】官方公眾號(PSMChina)以中國非處方藥物協會、中國藥學會,中華醫學會等共同發起和成立的公益性組織——PSM藥品安全合作聯盟,廣匯資源,凝聚力量,促進公眾用藥安全。
必需避光保存。如果採用靜脈滴注給藥時,應使用黑布套遮蓋住儲藥瓶。2、患者用藥後需要“防曬”
光照除了能影響藥物本身的穩定性和療效之外,還可影響患者用藥後的安全性。對於某些藥物而言,患者在用藥後暴露在紫外線照射下還可能引起皮膚毒性反應。這一類型的藥物主要包括氟喹諾酮類抗菌藥物(如環丙沙星、左氧氟沙星),磺胺類抗菌藥物(如磺胺嘧啶、甲氧苄氨嘧啶),利尿劑(如氫氯噻嗪)、胺碘酮等,非甾體抗炎藥(如阿司匹林)、磺脲類降糖藥(如格列美脲)等也有相關報導。在應用這類藥物後應注意身體防曬,減少暴露在陽光下的時間,如必須外出,應使用遮陽傘。
易受水分影響而發生水解變質的藥物主要包括阿司匹林、酶製劑(如胃蛋白酶、胰酶)、抗菌藥物、鈣片和中藥飲片、丸劑和浸膏等。
2、按照藥品說明書的儲藏要求進行儲藏,如有疑問應諮詢醫務人員,切不可無視儲藏要求,隨意放置藥品,以免影響藥物療效和用藥安全性。
3、無論是冷藏還是避光保存,一定要避免將藥物放置在兒童可觸及的位置,尤其是液體製劑和注射製劑,以免兒童誤食或誤用,造成不必要的傷害。
4、家中儲存的藥品,需定期清查藥品的外觀性狀和有效期,尤其是拆封後最小包裝上沒有有效期標識的藥物,一定要記錄拆封時間和有效期並保存,以備定期查看。對於已過期或外觀性狀已發生改變的藥品,切勿使用,也請不要隨意丟棄,以免污染環境。部分藥品生產企業有過期藥品回收並免費更換的服務,也可諮詢當地藥品監管部門,瞭解本地區過期藥品回收的相關流程,通過合法管道進行處置。
藥品儲藏條件是影響藥品療效和安全性的重要因素,人們應對此有所重視,防止因藥品儲藏不當造成不必要的損失。
審稿專家:北京世紀壇醫院 袁鎖中
以上為“藥品安全合作聯盟”志願者的原創作品,如若轉載請注明作者和來源!
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