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對醫療器械批發企業進行現場調研

4月11日,醫療器械監管科對轄區上海羅達藥業有限公司進行現場調研。 該企業同時具有藥品和醫療器械批發經營資質, 但對醫療器械流通環節品質管制認知方面尚有不足。

當下, 正值企業申請變更醫療器械經營範圍, 增加器材產品數量。 由此契機監管幹部對企業進行現場指導, 企業負責人希望得到更多品質管制法規方面的培訓。 監管幹部告知其相關網站、監管APP公眾號, 加入流通監管群, 後續相關培訓通知將及時進行資訊推送。

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