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九價宮頸癌疫苗又完成了技術評審

4月27日一早, 國家藥監局藥審中心審評資訊顯示:默沙東的九價宮頸癌疫苗在暫停後又完成了技術審評。

說起來, 這個審評還有些波折:4月24日, 審評進展顯示:審評結束了, 25日卻暫停了, 26日重啟審評。 當然, 從嚴格意義上來說, 這還不算完全的完成技術審評, 按照一般流程:還要走現場檢查和樣品檢驗等程式, 藥審中心在收到這兩個報告後才會轉交給藥監局、進入行政審批程式。 但考慮到九價宮頸癌疫苗是成熟且進口產品, 應該會省掉現場檢查程式。

藥審中心這樣快馬加鞭, 九價宮頸癌疫苗年內在中國銷售還是大概率的。

現在我們還不知道, 默沙東申報九價宮頸癌疫苗時提交的適齡範圍, 如果按照香港等地申報的, 是9-26歲, 那麼, 與四價宮頸癌疫苗是互補的關係。 因為四價宮頸癌疫苗在我國適齡的範圍是20-45歲。 那樣的話, 九價宮頸癌疫苗不會對四價及二價苗形成完全的替代。

對相關公司的影響, 我們都知道:四價苗是由智飛生物在中國獨家代理的, 智飛生物還代理了五價輪狀病毒等默沙東的多個疫苗, 理論上, 九價苗仍給智飛生物代理的概率較高, 但目前, 我們還沒看到相關公開信息, 還不知道未來的情況。 如果九價苗仍給智飛生物代理, 對其是重大利好, 反之, 則是利空。

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