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臨危受命、研製乙肝新藥、打破國外壟斷……東莞這個研發團隊憑這些實力獲省五一勞動獎狀

■東陽光新藥研發團隊工作人員正在研製新藥

東莞市東陽光實業發展有限公司新藥研發團隊

團結拼搏勇攀科學高峰

東莞時間網訊臨危受命,

擔當抗擊甲流重任;研製乙肝新藥, 造福國人;開發丙肝新藥, 打破國外壟斷……這一個又一個研發成果, 來自於東莞市東陽光實業發展有限公司新藥研發團隊(以下簡稱“東陽光新藥研發團隊”)。 東陽光新藥研發團隊連續兩年獲得廣東省引進創新科研團隊, 被美國製藥界權威雜誌《C&EN》連續兩年報導, 引起業界的極大關注。

東陽光新藥研發團隊榮獲2018年度廣東省五一勞動獎狀。 該團隊將懷揣創新精神奮勇前行, 繼續投入中國的新藥創制事業。

臨危受命擔當抗擊甲流重任

東陽光新藥研發團隊組建於2005年, 致力於1類全新結構的小分子新藥及其製劑的研發。 目前, 該團隊共有研發人員350名, 其中國家“千人計畫”專家6人、國家中青年科技創新領軍人才1人,

廣東省科技創新領軍人才1人。

2009年上半年, 甲型H1N1流感在全球爆發, 國內疫情形勢嚴峻, 廣大感染患者急需有效的治療藥物。 東陽光臨危受命, 迅速成立了以張英俊博士為首的新藥研發團隊, 爭分奪秒, 對甲型H1N1流感用藥“磷酸奧司他韋”的合成工藝進行科研攻關。

經過60多個日日夜夜的反復實驗, 不斷改進優化, 終於使前5步工藝的重量收率從50%成功上升為120%, 從而以最快的速度探索出一條國內最先進的工藝路線。 正是使用該合成工藝路線, 東陽光在2009年為國內生產出了99%的奧司他韋藥品, 順利完成了國家下達的2億片儲備藥的任務, 為國家抗擊甲型H1N1流感做出了應有的貢獻, 也為企業贏得了巨大的社會效益及經濟效益。

研製乙肝新藥造福國人

2008年, 東陽光新藥研發團隊從乙肝病毒複製的生命環節入手, 研發了具有全新作用機制(first in class)抗乙肝1類新藥甲磺酸莫非賽定, 對目前核苷類常見的臨床耐藥病毒株均有抑制作用, 且能顯著抑制停藥後的病毒反彈, 有可能根治乙肝, 為國內眾多乙肝患者帶來福音。

目前該藥已進入臨床IIa期試驗, 已有的人體資料顯示其安全性良好, 降病毒效果顯著。 該項研究的結果在2017年第52屆歐洲肝病研究協會國際肝病大會(EASL)發表, 獲得國際同行的高度認可, 入選了大會最佳亮點(大會摘要號:PS-046)。

開發丙肝新藥打破國外壟斷

近年來, 國際上直接口服抗病毒丙肝新藥(DAA)帶來革命性突破,

實現了丙肝高效治癒, 由於專利保護, 價格高昂, 最貴藥品售價達1000美元/片, 國內普通患者根本無法承受。

東陽光新藥研發團隊成員瞄準國際前沿, 及時成立專案組, 繞開專利壁壘, 自主開發了國內第一個口服抗丙肝病毒新藥(DAA)——磷酸依米他韋, 填補了該領域國內空白。

2014年11月, 該藥成功獲得國家藥監局臨床I期批件, 成為國內第一家拿到臨床批件和重大新藥專項資助的DAA抗丙肝新藥。 目前該藥進展迅速, 進入臨床III期試驗, 有望2019年申請中國上市, 成功打破國外製藥公司在該領域的技術和產品壟斷。

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