4月28日消息， 萬孚生物（300482）2017年年度董事會經營評述內容如下：
一、概述
公司以"服務萬眾、萬眾信孚"為宗旨， 專注於快速診斷試劑、快速檢測儀器等POCT相關產品的研發、生產與銷售， 構建了較為完善的免疫定性快速診斷技術平臺、免疫定量快速診斷技術平臺、微型光學檢測儀器技術平臺、電化學技術平臺、化學發光技術平臺、分子診斷技術平臺等， 並依託上述技術平臺形成了覆蓋妊娠檢測、傳染病檢測、毒品(藥物濫用)檢測、慢性病檢測等領域的豐富產品線， 產品廣泛應用於床旁檢測、臨床檢測、現場檢測及個人健康管理等。
報告期內， 公司實現營業總收入114,548.44萬元， 比上年同期增長109.28%;營業總成本91,945.82萬元， 比上年同期增長130.49%;歸屬于上市公司股東的淨利潤21,069.50萬元， 比上年同期增長45.32%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益後的淨利潤17,939.18萬元， 比上年同期增長45.83%。
報告期內， 在董事會的正確領導下， 秉承"服務萬眾、萬眾信孚"的企業宗旨， 以創新為基礎， 以市場需求為導向，
一、強化組織能力， 提升價值管理
(一)建立人才培育體系， 提升管理能力
作為一家學習型企業， 2017年公司分梯隊、分階段的開展了管理人員和員工的培訓計畫， 組織了多場管理類培訓， 包括哲學領導力思想、管理幹部的起航計畫、企業文化建設與幹部管理機制等多場培訓， 為優秀人才提供了更多的學習和晉升機會。 公司秉持"學習標杆企業"的理念， 走進各行業的優秀企業， 向優秀企業學習， 取其精華， 提升管理。 2017年5月公司管理團隊走進華為， "拓視野、鍛意志、煉品格",在學習中解放思想， 革新幹法；7月， 公司管理團隊走進日本豐田，
(二)制度創新， 提升組織能力
基於精益運營， 在制度和機制上進行創新， 提升組織能力；調整製造系統組織架構， 實行扁平化組織管理， 理順生產物料採購及控制業務， 縮短物料齊套週期， 降低庫存；建立工藝部， 並進一步整合組建工程部， 強化製造能力建設；同時建立集團化運營採購中心， 提升運營採購能力， 建立公共關係與政府事務部， 加強品牌宣傳與公共關係維護。
(三)堅持以人為本， 完善激勵和福利體系
公司一直堅持"以人為本， 解決員工後顧之憂， 讓員工與公司共同發展進步的理念",2017年公司實施了後首次股權激勵方案，
二、深化深度行銷佈局， 實施聯合經營
(一)國內臨檢情況
構建了分銷管理體系和專業化學術推廣體系， 對終端客戶進行分級， 實現精細化的管理模式。 並不斷逐步實現進口替代和國產替代， 挖掘新的重點客戶並進行重點扶持， 以實現聯合經營、成就客戶、量化終端的協同管理目標， 不斷的完善終端客戶的服務體系建設。
(二)國內金標情況
通過調整資源配置形成新的增長模式， 同時以區域經營管理為主，
(三)國際行銷情況：重點聚焦在深耕管道的佈局， 聯合經營和廠商合作一體化的運營模式， 拓寬管道並不斷加強同國際組
織的合作， 同時公司在2017年對產品結構進行了相應的調整， 優化統一產品規格和產品的升級， 通過加大裝機速度， 最終實現單個產量的提升， 確保了公司業績的快速增長。
(四)美國子公司情況：
2017年度， 美國子公司深耕現有管道， 加強與現有客戶的粘性， 説明客戶共同開發下游市場， 提升和增進市場服務能力， 充分發育美國子公司的市場職能和銷售管理職能；加強銷售客服一體化的服務機制， 使新品帶動傳統產品的增長，為公司2017年業績帶來了高速增長。
三、持續研發創新，促進新品開發
報告期內，公司不斷加大研發投入力度，投入資金10,589.75萬元，占營業收入的9.24%。2017年公司主要研發進展情況如下：
(一)PLM研發管理體系和考核機制的全面實施；
(二)免疫螢光平臺：完成感染類、內分泌類等新產品開發，同步啟動該產品平臺的新技術開發規劃，
加速產品反覆運算和升級；
(三)免疫膠體金平臺：優化毒品檢測系列的產品組合，改進老產品線的工藝流程和質控方案；調整
人才結構和組織架構，提升團隊開發能力。
(四)電化學平臺：完成血氣類、凝血類第一期新產品投產，啟動第二期新產品開發。
(五)化學發光平臺：完成感染類、心標類第一期新產品的開發和上市計畫，啟動第二期新產品開發。
(六)生化平臺：完成急診類第一期新產品開發，啟動第二期新產品開發。
(七)報告期內，公司取得授權專利/軟體著作權共33項，其中發明7項，實用新型16項，外觀設計10
項。截至2017年12月31日，公司擁有專利183項，其中發明專利41項，實用新型專利82項，外觀設計60項。
報告期，公司共參加了多場學術研討和醫療展會，主要為第十四屆中國(國際)檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會、19屆中國南方國際心血管病學術會議、第三屆全國臨床檢驗裝備技術與應用學術大會、第77屆中國國際醫療器械博覽會、第11屆全國重症醫學學術年會、2017年中國醫學裝備協會現場快速檢測裝備技術專業委員會年會、中華醫學會第二十次全國急診醫學學術會議、中國醫促會胸痛分會2017年學術年會、亞太國際急診論壇、MEDLABMiddleEast2017、MEDLABAsia、MedicalFairIndia、德國MEDICA等行業學術會議。
四、生產創新，實施精益運營管理
2017年，公司啟動了精益運營體系專案，重點在於精益生產，降本增效，旨在"全員參與、改善流程、消除浪費、創造價值"。公司聘請了行業專家入駐萬孚生物，對運營體系進行診斷、優化，並充分調動一線員工發現問題、解決問題的積極性，當場激勵，提高生產效率。
報告期，公司不斷開展管理創新和業務創新，試行拉動式生產，加快材料和庫存中轉週期。建立無邊界改善組織和扁平化組織管理，服務生產改善。開展產能盈餘計畫，供應能力提升計畫，產品成線生產計畫，快速回應客戶需求。2017年公司重點圍繞生產組織模式變革和精益生產展開，打破車間、技術、品質壁壘，標準化穩定工藝，提升品質，全員品質管制，減少浪費，加快周轉，提高效率，為滿足公司快速發展確保了生產供應保障能力。
五、公司所獲的政府榮譽資質
報告期，公司所獲得的榮譽資質為：2017年"廣東省製造業500強"企業、2017年度納稅信用A級納稅人、2016年廣東省優秀信用示範企業、2016年度廣州市清潔生產優秀企業、2016中國服務外包成長型企業、2016年廣州市創新標杆百家企業-高成長創新標杆企業、國家科技進步二等獎等榮譽資質。
六、報告期內取得子公司相關情況
(一)廣州萬孚維康醫學科技有限公司
經營範圍：醫療診斷、監護及治療設備批發；許可類醫療器械經營；醫療診斷、監護及治療設備零售；投資諮詢服務；商品資訊諮詢服務；生物技術開發服務；生物技術諮詢、交流服務；醫學研究和試驗發展；軟體發展；資訊技術諮詢服務；資訊系統集成服務；實驗室檢測(涉及許可項目的需取得許可後方可從事經營);醫療技術推廣服務；商品批發貿易(許可審批類商品除外);生物診斷試劑及試劑盒的銷售(不含許可審批
危險化學品);實驗室設備、機械設備、醫療器械、電子產品(出國家專控產品)、辦公設備、通信設備(除國家專控產品)、電腦軟體、硬體。
(三)山東萬孚博多生物技術有限公司
經營範圍：生物醫藥技術研發及轉讓；銷售：I類、II類、III類醫療器械產品；醫療設備維修及售後服務。(依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動)。
(四)萬孚(吉林)生物技術有限公司
經營範圍：醫療器械經銷、租賃、售後服務及檢測檢驗、技術諮詢服務，體外診斷試劑經銷，電腦軟體及輔助設備的銷售，銷售清洗液，全自動免疫螢光檢測儀的研發及幹式生化分析儀的研發，電子產品銷售及維修，電子儀器租賃及銷售(依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動)
(五)河南貝通醫院管理有限公司
醫院管理；醫療服務；企業管理諮詢；健康管理；生物技術推廣；電腦系統集成服務；電腦軟硬體開發、技術諮詢、技術服務；房屋建築工程；工程機械設備銷售及租賃；電子產品、一二類醫療器械的銷售及維修。
(六)上海利連資訊科技有限公司
經營範圍：資訊科技、醫療科技、軟體科技專業領域內的技術開發、技術諮詢、技術轉讓、技術服務；軟體發展；電腦系統集成；電腦網路工程；電子產品、電腦軟硬體的銷售。
(七)四川瑞坤恒遠科技有限公司
經營範圍：電腦軟硬體開發；銷售：醫療器械、電腦硬體及配件、電子產品、通訊器材、五金交電、機械設備；樓宇智慧化系統設計、安裝；醫療器械、電子產品維修服務、技術諮詢(依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動)。
(八)四川欣瑞康醫療器械有限公司
經營範圍：醫療器械I、II、III類、玻璃儀器、保健用品、化學試劑(不含危險品)、服裝鞋帽、節能產品、自動化控制產品、電子產品、辦公設備、電腦、電腦軟硬體及耗材、機電設備及配件、儀器儀錶、電子元器件、日用百貨、文化用品、辦公用品；國內商務資訊諮詢；企業管理；電腦軟硬體開發；安防工程設計；節能技術研發。(依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動)。
(九)陝西天心科技有限公司
經營範圍：普通貨運、貨物專用運輸；第二類醫療器械；三類醫療器械、體外診斷試劑的銷售及技術諮詢服務。(依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動)。
(十)廣州海孚醫療科技有限公司
經營範圍：實驗室檢測(涉及許可項目的需取得許可後方可從事經營);醫療技術推廣服務；技術進出口；互聯網商品銷售(許可審批類商品除外);醫療用品及器材零售(不含藥品及醫療器械);貿易代理；生物診斷試劑及試劑盒的銷售(不含許可審批項目);商品批發貿易(許可審批類商品除外);軟體零售；軟體批發；貨物進出口(專營專控商品除外);非許可類醫療器械經營；寵物服務(不含許可審批項目);醫療技術諮詢、交流服務；醫療診斷、監護及治療設備零售；許可類醫療器械經營；醫療診斷、監護及治療設備批發；醫療、外科及獸醫用器械製造；獸用藥品製造；動物診療；
(十一)北京賴爾生物醫藥科技有限公司
經營範圍：醫藥科技、醫藥技術、醫藥臨床應用的開發；醫學生物技術開發、技術諮詢、技術服務、技術轉讓、技術培訓。(企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批准的項目，經相關部門批准後依批准的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)
(十二)達成生物科技發展(蘇州)有限公司
經營範圍：研發醫療器械體外診斷試劑(不含實驗室);生產二類6840臨床檢驗分析儀器；銷售醫療器械。(依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動)
(十三)廣西全邁捷醫療科技有限公司
經營範圍：醫藥科技的技術開發；銷售：藥品、醫療器械(以上兩項涉及許可審批的專案憑許可證在有效期內經營，具體專案以審批部門批准的為准)、電子產品(除國家專控產品)、電腦軟硬體及配件、電腦耗材、數碼產品、機電產品(除國家專控產品);商務服務(除涉及許可審批及國家有專項規定的專案外);生物技術研究開發；醫療器械生產(僅限分支機搆經營)與研發。
公司需遵守《深圳證券交易所創業板行業資訊披露指引第10號——上市公司從事醫療器械業務》的披露要求：截至報告期末，公司擁有三類醫療器械註冊證(體外診斷試劑)43項、二類醫療器械註冊證(體外診斷試劑)68項、經備案的一類體外診斷試劑產品6項；處於註冊申請狀態的三類體外診斷試劑1項、二類體外診斷試劑26項。報告期內，新申請註冊4項三類醫療器械註冊證(體外診斷試劑),4項二類醫療器械註冊證，7項二類醫療器械註冊證(體外診斷試劑);11項三類醫療器械註冊證(體外診斷試劑)進行延續註冊，11項二類醫療器械註冊證(體外診斷試劑)進行延續註冊。報告期末至2017年度報告披露日，公司新獲得6項三類醫療器械註冊證(體外診斷試劑)。
截至報告期末，公司擁有CE認證151項、FDA認證69項，加拿大認證3項。處於註冊申請狀態的CE認證9項，FDA認證1項。報告期內，新申請註冊23項CE認證，1項FDA認證。報告期末至2017年度報告披露日，公司新獲得1項CE認證，1項FDA認證。
二、核心競爭力分析
1、技術及研發優勢
(1)獲批建設"自檢型快速診斷國家地方聯合工程實驗室"
2011年11月，公司獲國家發改委批准建設―自檢型快速診斷國家地方聯合工程實驗室‖，標誌著公司在POCT領域的技術水準已處於國內領先的位置。
自檢型快速診斷國家地方聯合工程實驗室的建設將充分發揮本公司多年來在免疫快速診斷方面的優勢，促進彩色微球、診斷用單克隆抗體及基因工程重組抗原技術在快速檢測方面的應用，開發一系列具有靈敏度高、特異性強、定量準確、操作方便的快速診斷產品，應用於各類重大傳染病、心血管疾病、人畜共患疾病、生物安全及食品安全等眾多領域。
(2)豐富的科研專案成果
報告期內，公司取得授權專利/軟體著作權共33項，其中發明7項，實用新型16項，外觀設計10項。
截至2017年12月31日，公司擁有專利183項，其中發明專利41項，實用新型專利82項，外觀設計60項。
(3)優秀的研發團隊
截至2017年12月31日，公司有研發人員398名，占員工總人數的19.94%,均是擁有生物化學、臨床醫學、微電子技術等各方面知識的專業人士。在立足自主培養的基礎上，公司也不斷引進國內外優秀人才，並於2012年8月獲得廣東省引進第三批領軍人才專項資金支持。
2、開拓海外市場的先發優勢
美國、歐洲等發達國家和地區是世界POCT的主要消費地區，其市場監管也最為嚴格，進入上述市場不僅需要較高的產品品質要求，還需要較長的市場准入資質申請週期。
公司自2004年開始開拓海外市場，截至2017年12月31日，公司已獲得FDA認證69項、CE認證151項、加拿大MDALL認證3項，產品銷往110多個國家和地區，形成了較為明顯的先發優勢。
2017年公司實現局部地區定性和定量業務的突破性進展，建立了一批定性和定量產品的新客戶群體，同時進一步增加了萬孚品牌產品的比重量，把握招標市場的容量和機會，實現了產品廠商價值一體化，為公司的深度行銷開闢了新的途徑。同時公司在2017年對產品結構進行了相應的調整，促進了高利率產品的提升，確保了業績的穩定增長。
3、產品線結構優勢
公司自成立以來專注於POCT領域，目前已經具備了較為豐富的產品線，公司取得68項二類產品註冊證書、43項三類產品註冊證書，橫向涵蓋了妊娠檢測、傳染病檢測、毒品檢測、慢性病檢測等應用領域，縱向涵蓋了各級醫院、社區門診、衛生院、OTC藥房以及疾病控制中心、公安、軍隊等特殊管道，形成了對POCT市場全面縱深的覆蓋。
報告期內，公司的核心競爭力未發生重大改變。
三、公司未來發展的展望
一、公司所處行業的政策
(一)國家《"十三五"生物產業發展規劃》出臺2017年1月國家發展改革委特別編制了《"十三五"
生物產業發展規劃》並正式印發，打造標準化基因檢測、基因資料解讀、液體活檢、中藥檢測等專業化獨立協力廠商服務機構，推動檢測和診斷新興技術在生物產業各領域的應用轉化。培育符合國際規範的基因治療、細胞治療、免疫治療等專業化服務平臺，加速新型治療技術的應用轉化。支援高端的基因合成、基因編輯等專業技術服務機構，推動新型共性技術的專業化服務。"分子診斷等新興技術是國家十三五時期生物產業的發展重點。
(二)2017年4月科技部制定《"十三五"生物技術創新專項規劃》。"突破若干前沿關鍵技術：具
體涉及的技術包括：
1)新一代生物檢測技術、2)新一代基因操作技術、3)合成生物技術、4)腦科學和類腦人工智慧、5)微生物組技術、6)納米生物技術、7)生物影像技術、8)生物大資料、9)組學技術以及10)過程工程技術。
(三)2017年6月國家科技部發出《"十三五"醫療器械科技創新專項規劃》，指出"在體外診斷領
域，以"一體化、高通量、現場化、高精度"為方向，圍繞臨檢自動化、快速精准檢測、病理智慧診斷、疾病早期診斷等難點問題，重點加強不同層次生命活動中生物化學和生物物理學的基礎研究和新型診斷靶標的發展與應用，加快發展微流控晶片、單分子測序、液體活檢、液相晶片、智慧生物傳感等前沿技術，更好滿足不同層級醫療機構的早期、快速、便捷、精確診斷等應用需求。"
(四)2017年2月28日，國務院印發了《"十三五"國家老齡事業發展和養老體系建設規劃》。針對
"包括生活方式和健康狀況評估、體格檢查、輔助檢查和健康指導等；開展針對老年人等重點人群的心血管病高危人群早期篩查干預、腦卒中高危人群篩查干預、癌症早診早治、腫瘤隨訪登記、慢性病綜合干預等，並注重提高慢性病綜合干預管理效果。"
(五)國家六部委聯合印發《"十三五"衛生與健康科技創新專項規劃》2017年6月，明確了生物醫
藥行業的發展方向。一方面，《規劃》再次"點名"基因測序、基因編輯、幹細胞、免疫治療、細胞治療等熱門領域，另一方面，《規劃》明確提出要加強創新藥、創新醫療（002173）器械研發。強化五年規劃的實施，將為助推健康中國建設提供堅實的科技支撐。分子診斷、免疫治療等。
(六)國家發改委批復第二批基因檢測技術技術應用示範中心建設方案
2017年10月，國家發展改革委辦公廳發佈關於第二批基因檢測技術應用示範中心建設方案的復函。國家發展改革委辦公廳原則同意河北、遼寧、江西、重慶、海南、青海省(市)發展改革委，大連、廈門市發展改革委報來的基因檢測技術應用示範中心建設方案。這也標誌著由國家發改委牽頭建設的基因檢測技術應用示範中心建設專案，正式在國家戰略層面上快速推動我國基因產業規範化、跨越式發展。發改委要求積極研究支持基因檢測技術應用的相關措施，加強各職能部門間的統籌協調，完善示範中心管理體制機制，推動相關單位開展技術創新、產品創新、服務創新和商業模式創新，促進基因檢測技術普及惠民。
(七)國家衛生計生委辦公廳發佈了兩項個體化醫學指南
2017年12,國家衛生計生委辦公廳發佈了兩項個體化醫學指南：《感染性疾病相關個體化醫學分子檢測技術指南》主要適用於開展個體化醫學分子檢測的醫療機構臨床檢驗實驗室，同時供從事感染性疾病診治的臨床醫師參考。《個體化醫學檢測微陣列基因晶片技術規範》適用於醫療機構開展微陣列基因晶片個體化醫學檢測服務。"
二、公司發展戰略及未來三年的發展目標
公司一直致力於POCT產品的研發、生產和銷售，秉承"精益求精、追求卓越"的企業精神，以市場為導向，通過自主創新、產學研合作及國外技術引進消化吸收等多種創新路徑，緊跟國際先進技術和趨勢，不斷創新和發展新技術的應用研究，逐步穩定和提升技術平臺，拓展並豐富產品線，優化產品結構，開發適用於多領域、多功能的診斷試劑和診斷儀器，努力將公司打造成快速診斷領域內技術領先、產品一流、行銷創新、具有一定國際競爭力的POCT產品和服務提供者。未來公司將突破現有的POCT行業，定位在糖尿病、心腦血管疾病和呼吸道疾病的全過程管理，整合資源，搭建網路，做慢性病全過程管理的服務商，即對上述三類慢性病實現從診斷、控制到回饋的全過程個人慢性病健康管理。
未來三年，公司將以現有技術和POCT產品線為基礎，加大對定性、定量試劑以及診斷儀器的開發、生產與銷售，同時加強全球行銷網路的建設，創新行銷模式，不斷擴大公司POCT產品在國內國際市場的份額。
同時公司將聚焦在糖尿病、心腦血管病、呼吸道病三類慢性疾病的診斷、控制到回饋的全過程個人慢性病健康管理產業，通過該類產品的研發和相關類產品線的資源整合，為未來的慢性病健康管理的業務拓展奠定基礎。同時公司將繼續深化電子商務銷售平臺的建設，以及打造一個健康管理的資訊管理平臺，掌控終端資源，為終端客戶提供優質、全面的服務，整體實現萬孚健康管理的生態系統。
三、2018年的發展目標
2018年，公司將繼續秉承以"服務萬眾、萬眾信孚"為企業宗旨，圍繞公司經營計畫制定發展戰略目標，主要情況如下：
(一)研發創新方面
公司通過圍繞優化組織架構、運營管理體系、隊伍持續建設的戰略模式，來搭建萬孚的產品平臺戰略，配套形成一系列的規劃和目標，重點聚焦在加大投入的技術開發和高效協同的產品開發，打造高效的研發體系，形成協同的開發管理模式。2018年將會繼續保持高比例的研發投入，在POCT的多個領域進行創新性研究，繼續探索和研發新平臺，並不斷在免疫螢光平臺、免疫膠體金平臺、電化學平臺、生化平臺、化學發光、分子診斷等方面進行研發和探索，同時也會繼續在儀器研發上投入更多的資源，以開發出市場需求的更高效率的檢測儀器。
(二)市場開拓方面在國際市場方面，2018年國際市場行銷將會在原有定性檢測產品的平穩增長基礎上，進行業務創新機
制，拓展業務邊界、貼近客戶並快速響應市場需求、加大行銷團隊激勵機制等，實現海外銷售的快速增長。
2018年會推出臨檢業務和電商業務，突破公司原有的銷售模式，通過不斷創新和加大新品投入，實現產品的多元化，提高市場佔有率。
在國內市場方面，公司將一方面繼續獎勵耕戰，遴選幹部，實現分工專業化和團隊組織化的高效策略，同時合理利用資本的力量，搶佔市場先機，持續推進在現有產品的基礎上，積極開啟管道外延式擴張模式打造合作共贏的命運共同體，並逐步覆蓋國內主要城市，來提升國內業務的快速發展和綜合服務能力，進一步鞏固在本行業的競爭優勢。隨著臨床新品的不斷推出，2018年的國內市場銷售將會繼續穩步增長。
(三)人力資源方面
建設扁平化、流程化的組織架構，打造專業化、職業化的人才隊伍，聚焦戰略目標，建立績效牽引，並強化人均效能的提升，是人力資源管理體系搭建、發揮作用的基礎。進一步完善人才培育和激勵機制，同時不斷繼續引進IVD領域的尖端人才強化公司的研發能力，確保公司的後備幹部梯隊， 形成持續的人才供應鏈。
使新品帶動傳統產品的增長，為公司2017年業績帶來了高速增長。三、持續研發創新，促進新品開發
報告期內，公司不斷加大研發投入力度，投入資金10,589.75萬元，占營業收入的9.24%。2017年公司主要研發進展情況如下：
(一)PLM研發管理體系和考核機制的全面實施；
(二)免疫螢光平臺：完成感染類、內分泌類等新產品開發，同步啟動該產品平臺的新技術開發規劃，
加速產品反覆運算和升級；
(三)免疫膠體金平臺：優化毒品檢測系列的產品組合，改進老產品線的工藝流程和質控方案；調整
人才結構和組織架構，提升團隊開發能力。
(四)電化學平臺：完成血氣類、凝血類第一期新產品投產，啟動第二期新產品開發。
(五)化學發光平臺：完成感染類、心標類第一期新產品的開發和上市計畫，啟動第二期新產品開發。
(六)生化平臺：完成急診類第一期新產品開發，啟動第二期新產品開發。
(七)報告期內，公司取得授權專利/軟體著作權共33項，其中發明7項，實用新型16項，外觀設計10
項。截至2017年12月31日，公司擁有專利183項，其中發明專利41項，實用新型專利82項，外觀設計60項。
報告期，公司共參加了多場學術研討和醫療展會，主要為第十四屆中國(國際)檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會、19屆中國南方國際心血管病學術會議、第三屆全國臨床檢驗裝備技術與應用學術大會、第77屆中國國際醫療器械博覽會、第11屆全國重症醫學學術年會、2017年中國醫學裝備協會現場快速檢測裝備技術專業委員會年會、中華醫學會第二十次全國急診醫學學術會議、中國醫促會胸痛分會2017年學術年會、亞太國際急診論壇、MEDLABMiddleEast2017、MEDLABAsia、MedicalFairIndia、德國MEDICA等行業學術會議。
四、生產創新，實施精益運營管理
2017年，公司啟動了精益運營體系專案，重點在於精益生產，降本增效，旨在"全員參與、改善流程、消除浪費、創造價值"。公司聘請了行業專家入駐萬孚生物，對運營體系進行診斷、優化，並充分調動一線員工發現問題、解決問題的積極性，當場激勵，提高生產效率。
報告期，公司不斷開展管理創新和業務創新，試行拉動式生產，加快材料和庫存中轉週期。建立無邊界改善組織和扁平化組織管理，服務生產改善。開展產能盈餘計畫，供應能力提升計畫，產品成線生產計畫，快速回應客戶需求。2017年公司重點圍繞生產組織模式變革和精益生產展開，打破車間、技術、品質壁壘，標準化穩定工藝，提升品質，全員品質管制，減少浪費，加快周轉，提高效率，為滿足公司快速發展確保了生產供應保障能力。
五、公司所獲的政府榮譽資質
報告期，公司所獲得的榮譽資質為：2017年"廣東省製造業500強"企業、2017年度納稅信用A級納稅人、2016年廣東省優秀信用示範企業、2016年度廣州市清潔生產優秀企業、2016中國服務外包成長型企業、2016年廣州市創新標杆百家企業-高成長創新標杆企業、國家科技進步二等獎等榮譽資質。
六、報告期內取得子公司相關情況
(一)廣州萬孚維康醫學科技有限公司
經營範圍：醫療診斷、監護及治療設備批發；許可類醫療器械經營；醫療診斷、監護及治療設備零售；投資諮詢服務；商品資訊諮詢服務；生物技術開發服務；生物技術諮詢、交流服務；醫學研究和試驗發展；軟體發展；資訊技術諮詢服務；資訊系統集成服務；實驗室檢測(涉及許可項目的需取得許可後方可從事經營);醫療技術推廣服務；商品批發貿易(許可審批類商品除外);生物診斷試劑及試劑盒的銷售(不含許可審批
危險化學品);實驗室設備、機械設備、醫療器械、電子產品(出國家專控產品)、辦公設備、通信設備(除國家專控產品)、電腦軟體、硬體。
(三)山東萬孚博多生物技術有限公司
經營範圍：生物醫藥技術研發及轉讓；銷售：I類、II類、III類醫療器械產品；醫療設備維修及售後服務。(依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動)。
(四)萬孚(吉林)生物技術有限公司
經營範圍：醫療器械經銷、租賃、售後服務及檢測檢驗、技術諮詢服務，體外診斷試劑經銷，電腦軟體及輔助設備的銷售，銷售清洗液，全自動免疫螢光檢測儀的研發及幹式生化分析儀的研發，電子產品銷售及維修，電子儀器租賃及銷售(依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動)
(五)河南貝通醫院管理有限公司
醫院管理；醫療服務；企業管理諮詢；健康管理；生物技術推廣；電腦系統集成服務；電腦軟硬體開發、技術諮詢、技術服務；房屋建築工程；工程機械設備銷售及租賃；電子產品、一二類醫療器械的銷售及維修。
(六)上海利連資訊科技有限公司
經營範圍：資訊科技、醫療科技、軟體科技專業領域內的技術開發、技術諮詢、技術轉讓、技術服務；軟體發展；電腦系統集成；電腦網路工程；電子產品、電腦軟硬體的銷售。
(七)四川瑞坤恒遠科技有限公司
經營範圍：電腦軟硬體開發；銷售：醫療器械、電腦硬體及配件、電子產品、通訊器材、五金交電、機械設備；樓宇智慧化系統設計、安裝；醫療器械、電子產品維修服務、技術諮詢(依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動)。
(八)四川欣瑞康醫療器械有限公司
經營範圍：醫療器械I、II、III類、玻璃儀器、保健用品、化學試劑(不含危險品)、服裝鞋帽、節能產品、自動化控制產品、電子產品、辦公設備、電腦、電腦軟硬體及耗材、機電設備及配件、儀器儀錶、電子元器件、日用百貨、文化用品、辦公用品；國內商務資訊諮詢；企業管理；電腦軟硬體開發；安防工程設計；節能技術研發。(依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動)。
(九)陝西天心科技有限公司
經營範圍：普通貨運、貨物專用運輸；第二類醫療器械；三類醫療器械、體外診斷試劑的銷售及技術諮詢服務。(依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動)。
(十)廣州海孚醫療科技有限公司
經營範圍：實驗室檢測(涉及許可項目的需取得許可後方可從事經營);醫療技術推廣服務；技術進出口；互聯網商品銷售(許可審批類商品除外);醫療用品及器材零售(不含藥品及醫療器械);貿易代理；生物診斷試劑及試劑盒的銷售(不含許可審批項目);商品批發貿易(許可審批類商品除外);軟體零售；軟體批發；貨物進出口(專營專控商品除外);非許可類醫療器械經營；寵物服務(不含許可審批項目);醫療技術諮詢、交流服務；醫療診斷、監護及治療設備零售；許可類醫療器械經營；醫療診斷、監護及治療設備批發；醫療、外科及獸醫用器械製造；獸用藥品製造；動物診療；
(十一)北京賴爾生物醫藥科技有限公司
經營範圍：醫藥科技、醫藥技術、醫藥臨床應用的開發；醫學生物技術開發、技術諮詢、技術服務、技術轉讓、技術培訓。(企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批准的項目，經相關部門批准後依批准的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)
(十二)達成生物科技發展(蘇州)有限公司
經營範圍：研發醫療器械體外診斷試劑(不含實驗室);生產二類6840臨床檢驗分析儀器；銷售醫療器械。(依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動)
(十三)廣西全邁捷醫療科技有限公司
經營範圍：醫藥科技的技術開發；銷售：藥品、醫療器械(以上兩項涉及許可審批的專案憑許可證在有效期內經營，具體專案以審批部門批准的為准)、電子產品(除國家專控產品)、電腦軟硬體及配件、電腦耗材、數碼產品、機電產品(除國家專控產品);商務服務(除涉及許可審批及國家有專項規定的專案外);生物技術研究開發；醫療器械生產(僅限分支機搆經營)與研發。
公司需遵守《深圳證券交易所創業板行業資訊披露指引第10號——上市公司從事醫療器械業務》的披露要求：截至報告期末，公司擁有三類醫療器械註冊證(體外診斷試劑)43項、二類醫療器械註冊證(體外診斷試劑)68項、經備案的一類體外診斷試劑產品6項；處於註冊申請狀態的三類體外診斷試劑1項、二類體外診斷試劑26項。報告期內，新申請註冊4項三類醫療器械註冊證(體外診斷試劑),4項二類醫療器械註冊證，7項二類醫療器械註冊證(體外診斷試劑);11項三類醫療器械註冊證(體外診斷試劑)進行延續註冊，11項二類醫療器械註冊證(體外診斷試劑)進行延續註冊。報告期末至2017年度報告披露日，公司新獲得6項三類醫療器械註冊證(體外診斷試劑)。
截至報告期末，公司擁有CE認證151項、FDA認證69項，加拿大認證3項。處於註冊申請狀態的CE認證9項，FDA認證1項。報告期內，新申請註冊23項CE認證，1項FDA認證。報告期末至2017年度報告披露日，公司新獲得1項CE認證，1項FDA認證。
二、核心競爭力分析
1、技術及研發優勢
(1)獲批建設"自檢型快速診斷國家地方聯合工程實驗室"
2011年11月，公司獲國家發改委批准建設―自檢型快速診斷國家地方聯合工程實驗室‖，標誌著公司在POCT領域的技術水準已處於國內領先的位置。
自檢型快速診斷國家地方聯合工程實驗室的建設將充分發揮本公司多年來在免疫快速診斷方面的優勢，促進彩色微球、診斷用單克隆抗體及基因工程重組抗原技術在快速檢測方面的應用，開發一系列具有靈敏度高、特異性強、定量準確、操作方便的快速診斷產品，應用於各類重大傳染病、心血管疾病、人畜共患疾病、生物安全及食品安全等眾多領域。
(2)豐富的科研專案成果
報告期內，公司取得授權專利/軟體著作權共33項，其中發明7項，實用新型16項，外觀設計10項。
截至2017年12月31日，公司擁有專利183項，其中發明專利41項，實用新型專利82項，外觀設計60項。
(3)優秀的研發團隊
截至2017年12月31日，公司有研發人員398名，占員工總人數的19.94%,均是擁有生物化學、臨床醫學、微電子技術等各方面知識的專業人士。在立足自主培養的基礎上，公司也不斷引進國內外優秀人才，並於2012年8月獲得廣東省引進第三批領軍人才專項資金支持。
2、開拓海外市場的先發優勢
美國、歐洲等發達國家和地區是世界POCT的主要消費地區，其市場監管也最為嚴格，進入上述市場不僅需要較高的產品品質要求，還需要較長的市場准入資質申請週期。
公司自2004年開始開拓海外市場，截至2017年12月31日，公司已獲得FDA認證69項、CE認證151項、加拿大MDALL認證3項，產品銷往110多個國家和地區，形成了較為明顯的先發優勢。
2017年公司實現局部地區定性和定量業務的突破性進展，建立了一批定性和定量產品的新客戶群體，同時進一步增加了萬孚品牌產品的比重量，把握招標市場的容量和機會，實現了產品廠商價值一體化，為公司的深度行銷開闢了新的途徑。同時公司在2017年對產品結構進行了相應的調整，促進了高利率產品的提升，確保了業績的穩定增長。
3、產品線結構優勢
公司自成立以來專注於POCT領域，目前已經具備了較為豐富的產品線，公司取得68項二類產品註冊證書、43項三類產品註冊證書，橫向涵蓋了妊娠檢測、傳染病檢測、毒品檢測、慢性病檢測等應用領域，縱向涵蓋了各級醫院、社區門診、衛生院、OTC藥房以及疾病控制中心、公安、軍隊等特殊管道，形成了對POCT市場全面縱深的覆蓋。
報告期內，公司的核心競爭力未發生重大改變。
三、公司未來發展的展望
一、公司所處行業的政策
(一)國家《"十三五"生物產業發展規劃》出臺2017年1月國家發展改革委特別編制了《"十三五"
生物產業發展規劃》並正式印發，打造標準化基因檢測、基因資料解讀、液體活檢、中藥檢測等專業化獨立協力廠商服務機構，推動檢測和診斷新興技術在生物產業各領域的應用轉化。培育符合國際規範的基因治療、細胞治療、免疫治療等專業化服務平臺，加速新型治療技術的應用轉化。支援高端的基因合成、基因編輯等專業技術服務機構，推動新型共性技術的專業化服務。"分子診斷等新興技術是國家十三五時期生物產業的發展重點。
(二)2017年4月科技部制定《"十三五"生物技術創新專項規劃》。"突破若干前沿關鍵技術：具
體涉及的技術包括：
1)新一代生物檢測技術、2)新一代基因操作技術、3)合成生物技術、4)腦科學和類腦人工智慧、5)微生物組技術、6)納米生物技術、7)生物影像技術、8)生物大資料、9)組學技術以及10)過程工程技術。
(三)2017年6月國家科技部發出《"十三五"醫療器械科技創新專項規劃》，指出"在體外診斷領
域，以"一體化、高通量、現場化、高精度"為方向，圍繞臨檢自動化、快速精准檢測、病理智慧診斷、疾病早期診斷等難點問題，重點加強不同層次生命活動中生物化學和生物物理學的基礎研究和新型診斷靶標的發展與應用，加快發展微流控晶片、單分子測序、液體活檢、液相晶片、智慧生物傳感等前沿技術，更好滿足不同層級醫療機構的早期、快速、便捷、精確診斷等應用需求。"
(四)2017年2月28日，國務院印發了《"十三五"國家老齡事業發展和養老體系建設規劃》。針對
"包括生活方式和健康狀況評估、體格檢查、輔助檢查和健康指導等；開展針對老年人等重點人群的心血管病高危人群早期篩查干預、腦卒中高危人群篩查干預、癌症早診早治、腫瘤隨訪登記、慢性病綜合干預等，並注重提高慢性病綜合干預管理效果。"
(五)國家六部委聯合印發《"十三五"衛生與健康科技創新專項規劃》2017年6月，明確了生物醫
藥行業的發展方向。一方面，《規劃》再次"點名"基因測序、基因編輯、幹細胞、免疫治療、細胞治療等熱門領域，另一方面，《規劃》明確提出要加強創新藥、創新醫療（002173）器械研發。強化五年規劃的實施，將為助推健康中國建設提供堅實的科技支撐。分子診斷、免疫治療等。
(六)國家發改委批復第二批基因檢測技術技術應用示範中心建設方案
2017年10月，國家發展改革委辦公廳發佈關於第二批基因檢測技術應用示範中心建設方案的復函。國家發展改革委辦公廳原則同意河北、遼寧、江西、重慶、海南、青海省(市)發展改革委，大連、廈門市發展改革委報來的基因檢測技術應用示範中心建設方案。這也標誌著由國家發改委牽頭建設的基因檢測技術應用示範中心建設專案，正式在國家戰略層面上快速推動我國基因產業規範化、跨越式發展。發改委要求積極研究支持基因檢測技術應用的相關措施，加強各職能部門間的統籌協調，完善示範中心管理體制機制，推動相關單位開展技術創新、產品創新、服務創新和商業模式創新，促進基因檢測技術普及惠民。
(七)國家衛生計生委辦公廳發佈了兩項個體化醫學指南
2017年12,國家衛生計生委辦公廳發佈了兩項個體化醫學指南：《感染性疾病相關個體化醫學分子檢測技術指南》主要適用於開展個體化醫學分子檢測的醫療機構臨床檢驗實驗室，同時供從事感染性疾病診治的臨床醫師參考。《個體化醫學檢測微陣列基因晶片技術規範》適用於醫療機構開展微陣列基因晶片個體化醫學檢測服務。"
二、公司發展戰略及未來三年的發展目標
公司一直致力於POCT產品的研發、生產和銷售，秉承"精益求精、追求卓越"的企業精神，以市場為導向，通過自主創新、產學研合作及國外技術引進消化吸收等多種創新路徑，緊跟國際先進技術和趨勢，不斷創新和發展新技術的應用研究，逐步穩定和提升技術平臺，拓展並豐富產品線，優化產品結構，開發適用於多領域、多功能的診斷試劑和診斷儀器，努力將公司打造成快速診斷領域內技術領先、產品一流、行銷創新、具有一定國際競爭力的POCT產品和服務提供者。未來公司將突破現有的POCT行業，定位在糖尿病、心腦血管疾病和呼吸道疾病的全過程管理，整合資源，搭建網路，做慢性病全過程管理的服務商，即對上述三類慢性病實現從診斷、控制到回饋的全過程個人慢性病健康管理。
未來三年，公司將以現有技術和POCT產品線為基礎，加大對定性、定量試劑以及診斷儀器的開發、生產與銷售，同時加強全球行銷網路的建設，創新行銷模式，不斷擴大公司POCT產品在國內國際市場的份額。
同時公司將聚焦在糖尿病、心腦血管病、呼吸道病三類慢性疾病的診斷、控制到回饋的全過程個人慢性病健康管理產業，通過該類產品的研發和相關類產品線的資源整合，為未來的慢性病健康管理的業務拓展奠定基礎。同時公司將繼續深化電子商務銷售平臺的建設，以及打造一個健康管理的資訊管理平臺，掌控終端資源，為終端客戶提供優質、全面的服務，整體實現萬孚健康管理的生態系統。
三、2018年的發展目標
2018年，公司將繼續秉承以"服務萬眾、萬眾信孚"為企業宗旨，圍繞公司經營計畫制定發展戰略目標，主要情況如下：
(一)研發創新方面
公司通過圍繞優化組織架構、運營管理體系、隊伍持續建設的戰略模式，來搭建萬孚的產品平臺戰略，配套形成一系列的規劃和目標，重點聚焦在加大投入的技術開發和高效協同的產品開發，打造高效的研發體系，形成協同的開發管理模式。2018年將會繼續保持高比例的研發投入，在POCT的多個領域進行創新性研究，繼續探索和研發新平臺，並不斷在免疫螢光平臺、免疫膠體金平臺、電化學平臺、生化平臺、化學發光、分子診斷等方面進行研發和探索，同時也會繼續在儀器研發上投入更多的資源，以開發出市場需求的更高效率的檢測儀器。
(二)市場開拓方面在國際市場方面，2018年國際市場行銷將會在原有定性檢測產品的平穩增長基礎上，進行業務創新機
制，拓展業務邊界、貼近客戶並快速響應市場需求、加大行銷團隊激勵機制等，實現海外銷售的快速增長。
2018年會推出臨檢業務和電商業務，突破公司原有的銷售模式，通過不斷創新和加大新品投入，實現產品的多元化，提高市場佔有率。
在國內市場方面，公司將一方面繼續獎勵耕戰，遴選幹部，實現分工專業化和團隊組織化的高效策略，同時合理利用資本的力量，搶佔市場先機，持續推進在現有產品的基礎上，積極開啟管道外延式擴張模式打造合作共贏的命運共同體，並逐步覆蓋國內主要城市，來提升國內業務的快速發展和綜合服務能力，進一步鞏固在本行業的競爭優勢。隨著臨床新品的不斷推出，2018年的國內市場銷售將會繼續穩步增長。
(三)人力資源方面
建設扁平化、流程化的組織架構，打造專業化、職業化的人才隊伍，聚焦戰略目標，建立績效牽引，並強化人均效能的提升，是人力資源管理體系搭建、發揮作用的基礎。進一步完善人才培育和激勵機制，同時不斷繼續引進IVD領域的尖端人才強化公司的研發能力，確保公司的後備幹部梯隊， 形成持續的人才供應鏈。