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越凡偶塗亭EmeTerm通過美國FDA認證

近日,越凡醫療的偶塗亭EmeTerm止吐儀突然霸佔各大健康可穿戴媒體版面,小編得知是因為它正式通過了美國 FDA 認證,並將在今年7月美國著名的綜合醫療展FIME(展位號:BQ 85)中發佈上市。 同期發佈的還將有另一款重量級新產品——舒樂定HeadaTerm頭痛貼。

在此之前,偶塗亭EmeTerm止吐儀已獲得歐洲CE、加拿大Health Canada、澳大利亞TGA、土耳其TUR等全球多個國家醫療機構權威認證。 同時中國CFDA、韓國MFDS、以色列、伊朗等多個國家的註冊審批緊鑼密鼓的展開中。 而事實上,美國的藥械審批(FDA)有著當今世界最嚴苛的程式,其權威性也一度被歐洲和中東等地區認同。

全球80%的人有過暈車、暈船症狀,30%的人群經常性暈車、暈船;妊娠嘔吐的發病率接近100%;術後、放化療導致的嘔吐則是各種嘔吐病症中發病率最嚴重的一種。 如何方便、安全、有效地緩解以上原因導致的嘔吐,一直困擾著人們。 藥物是目前最常用的治療方法,但是藥物的毒副作用會帶來嗜睡、影響精准操作等問題,同時孕婦被禁止使用。

越凡醫療(WAT Med)公司研製生產的偶塗亭EmeTerm電子止吐儀系列產品,應用靶向神經調節機制原理,通過獨創的演算法釋放精准生物電信號,可快速緩解暈車、暈船、VR眩暈導致的運動型嘔吐;妊娠嘔吐;術後、放化療導致的藥物性嘔吐,不含藥物成分,無任何副作用。 產品在已上市的歐洲、澳洲等國家收穫了大量用戶好評。 2017年被評選為德國漢諾威iF工業設計獎。

越凡醫療CEO Raymond表示,公司和產品通過FDA 認證是品牌市場全球化佈局的開始,是一個重要的里程碑。 我們為研發過程中所有的付出感到非常驕傲,也時刻需謹記堅持創新研發,堅守品質管控,不忘初心繼續啟航。

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