天然抗腫瘤新藥進入臨床前期
青島市海洋生物醫藥創新中心建設取得初步成效
日前， 市科技局對青島市首個科技創新中心——海洋生物醫藥科技創新中心進行調研。 該中心自2016年11月成立運行以來， 已初步建成海洋創新藥篩選與評價中心、海洋糖工程藥物等10個研發平臺， 累計實現技術服務收入逾4500萬元， 試點工作進展順利。
海洋生物醫藥科技創新中心以中國海洋大學和青島海洋生物醫藥研究院為依託， 統籌產業鏈、創新鏈、資金鏈和政策鏈， 開展海洋生物醫藥領域的科技研發、平臺建設、人才引進、科技合作、成果轉化和產業化工作，
通過一年多來的試點建設， 該創新中心已初步建成海洋創新藥篩選與評價中心、海洋糖工程藥物等10個研發平臺， 組建了由管華詩和歐陽平凱院士領銜的153人研發團隊， 碩士以上人員占98%;在研4個海洋生物一類創新藥和20餘個二類改良藥和中藥， 3個系列的海洋生物功能製品進入產業化;服務高校和科研院所54所， 醫藥企業116家， 累計實現技術服務收入逾4500萬元。
其中， “天然抗腫瘤新藥BG136”等數個海洋生物一類創新藥物已進入臨床前研究， 有望明年陸續申請新藥臨床批件， 治療Ⅱ型糖尿病的二甲雙胍格列齊特雙緩釋片等一批與企業合作的海洋創新藥和海洋生物製品研發進展順利或將投放市場。
作為我市首個科技創新中心， 海洋生物醫藥創新中心還承擔了科技計畫管理改革的試點任務， 擁有自主專案遴選權和資金分配權， 為科技管理“放管服”深化改革做了有益的嘗試。
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青島市一類生物新藥“樂複能”獲准上市
可用于乙肝患者的抗病毒治療
記者28日從市科技局獲悉， 我市近年來首個一類生物新藥——重組細胞因數基因衍生蛋白注射液(商品名“樂複能”)正式獲得國家藥監局頒發的新藥證書和藥品註冊批件， 獲批上市。 該藥主要用於乙肝治療。
“樂複能”是青島傑華生物技術有限責任公司研發的1.1類原創生物製品， 該專案先後獲得國家科技部“十一五”和“十二五”重大新藥創制科技重大專項滾動支持，
據傑華生物總工程師王敏榮介紹， “樂複能”是傑華生物通過獨有基因技術平臺研發的非人體天然存在的新型蛋白質分子， 公司獨家命名該蛋白分子英文名為—Novaferon， 屬於新化學實體(NCE)類藥物。 國家藥典委員會基於“樂複能”分子結構、分子生物學作用機理、臨床獨特的療效特點等， 正式批准“樂複能”使用全新的新型治療性蛋白通用名：重組細胞因數基因衍生蛋白注射液， 認可“樂複能”屬於國內外均沒有出現過的創新生物藥， 證明“樂複能”是乙肝治療藥物中， 除口服核苷類抗病毒藥和人干擾素(普通和長效)兩大類藥物以外，
“樂複能”是傑華生物在人體天然免疫調節蛋白分子結構基礎上進行氨基酸序列系統改造， 研發創造的新型高效人體免疫功能調節蛋白分子， 屬於“免疫治療”藥物。 今後， 傑華生物還將加快和擴大“樂複能”治療惡性腫瘤“免疫療法”的國際臨床研究， 使“樂複能”免疫治療和調節的強大潛力， 早日轉化成為得到世界認可的治療病毒疾病、惡性腫瘤和自身免疫性疾病的廣譜“免疫療法”。
據悉， 傑華生物將於5月份全面啟動“樂複能”的生產和銷售。
(記者 王娉)