法制晚報•看法新聞國家藥監局今天晚間通報， 國家藥品監督管理局於4月28日有條件批准用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市。 至此， 全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應。
收到九價HPV疫苗進口註冊申請後， 國家藥監局將其納入優先審評程式， 多次就產品在境外臨床資料及上市後安全監測情況與企業溝通交流， 並基於之前四價HPV疫苗獲批資料的基礎， 有條件接受境外臨床試驗資料， 與境外臨床資料相橋接， 在最短時間內， 有條件批准了產品的進口註冊。
HPV疫苗是全球首個把癌症作為適應症列入說明書的疫苗。 我國批准的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。 該疫苗適用於16到26歲的女性， 用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。
國家藥監局提醒， 對此次批准上市產品或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用；注射此次批准上市產品或四價HPV疫苗後有超敏反應症狀者， 不應再次接種本品。
至此， 全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應， 能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求，
目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種， “價”代表了疫苗可預防的病毒種類。
二價疫苗， 可以預防由HPV16和HPV18型病毒感染。 國際研究資料顯示， 超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。 四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染。 儘管HPV6和HPV11不屬於宮頸癌高危型HPV病毒， 但它們可以引起外陰尖銳濕疣， 這兩種疫苗已經在國內外上市。 二價適用於9至25歲的女性， 四價適用於20至45歲女性。
疫苗通常分3次注射給藥， 共6個月， 才能有效。 二價疫苗是第0、1、6月給藥；四價疫苗是第0、2、6個月給藥。 九價疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型， 國際研究資料顯示， 九價疫苗能預防90%的宮頸癌。
國內的研究顯示， 超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染，
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