作者:王小楠
作為我國“十二五”重大新藥創制科技專項, 由山東齊魯製藥有限公司歷時6年成功研製的國產治療非小細胞肺癌一線靶向特效藥物吉非替尼(伊瑞可)已於2017年2月正式上市, 這也打破了跨國藥企在中國市場獨家壟斷的格局, 意味著非小細胞肺癌治療真正進入平價時代。
國產藥上市以來, 公眾最為關心的是國產仿製藥與進口原研藥之間在療效上, 到底存在哪些差距?能否放心使用?日前, 在“CSCO-齊魯腫瘤論壇NSCLC規範化巡講”的活動上, 眾多專家向健識君表示, 從目前的情況來看, 國產仿製藥的臨床療效與進口原研藥相同。
眾所周知, 肺癌發病率、死亡率仍居我國各癌種首位, 與發達國家水準相當。 根據國家癌症中心2015年的統計資料顯示, 中國每年新發肺癌病例約70萬, 而這一數字至今又有所攀升, 肺癌早已經超越了交通事故、自然災害等, 成為了影響中國人口死亡的最主要因素。
解放軍南京總醫院宋勇教授表示, 肺癌發病趨勢趨於年輕化, 尤其最新的臨床資料顯示, 年輕女性肺癌發病率有所提高, 且發病成因趨於多元化, 這樣使得肺癌成為醫療專家重點攻克的方向。
宋勇教授教授
肺癌的精准治療、肺癌免疫治療技術、肺癌篩查技術發展迅速。 同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授認為, 醫療專家作為病症治療的承載體, 有責任把新的治療方法、新的治療理論、新的技術傳遞到各個醫院, 給更多的病患帶去福音。
靶向藥物是目前最先進的用於治療癌症的藥物。 他通過癌症發生、腫瘤生長所必需的特定分子靶點的作用來組織癌細胞的生長。
截止目前, 國內用於非小細胞肺癌的靶向藥物主要是阿斯利康公司的吉非替尼和羅氏公司的厄洛替尼, 這樣就導致大量的市場份額被跨國藥企牢牢佔據, 國產仿製藥的生存空間被大大壓縮。
仿製藥是指與原研藥在劑型、成分、適應症、臨床療效等方面相同的藥物。 2016年3月, 國務院辦公廳印發《關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見》, 要求化學藥品新註冊分類實施前批准上市的仿製藥, 如未按照與原研藥品品質和療效一致原則審批的, 均須開展一致性評價。
這也就意味著, 國內仿製藥若想上市,
蘇州大學附屬第一醫院胸外科主任馬海濤教授在接受健識君的採訪時候表示, 經過臨床試驗顯示, 目前國內靶向藥物已經取得與國外進口藥物同等療效, 且藥物價格比進口藥物便宜近30%。
“仿製藥在價格上很佔優勢, 會比原研藥便宜, 也有助於緩解廣大肺癌患者的經濟壓力, 在國產吉非替尼上市之後, 醫生在用藥時會向患者解釋, 由患者自己決定選用哪種藥物。 ” 周彩存教授表示。
周彩存教授教授
2017年, 國家新公佈了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》, 國產吉非替尼“伊瑞可”也順利入圍。 南昌大學第一附屬醫院腫瘤科主任熊建萍教授表示, 這樣的醫改舉措不僅減輕了病患家庭的經濟負擔, 也使得醫生在推進病患的治療方面帶了實際的幫助。
不可否認的是,國產吉非替尼的上市對肺癌患者來說大大增強了用藥的可及性和依從性,讓患者看得起病,減輕經濟負擔。分析人士指出,國產吉非替尼未來將為患者獲得規範治療、延長生存時間、改善生活品質提供保障。
不可否認的是,國產吉非替尼的上市對肺癌患者來說大大增強了用藥的可及性和依從性,讓患者看得起病,減輕經濟負擔。分析人士指出,國產吉非替尼未來將為患者獲得規範治療、延長生存時間、改善生活品質提供保障。