“(疫苗)跟晶片問題是一類, 要靠我們自主產業去做, 更保險一點。 如果你不研發, 他研發了, 就會壟斷你的市場”。
4月26日, 在首屆天府國際生物醫藥商業化高端對話會上, 中國疫苗臨床研究學會秘書長時念民接受第一財經採訪時表示, 我國是疫苗大國, 但是不是強國。 因為政府免疫規劃擴大、新疫苗獲批、全面二孩政策、重大傳染病的防控, 中國未來疫苗市場發展潛力大, 但是確實存在集中度低、疫苗創新能力弱的問題。
比如, 五聯疫苗全球僅有賽諾菲巴斯德公司生產。 但在去年, 中國食品藥品檢定研究院在對賽諾菲巴斯德公司生產的 36 批吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和 b 型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(五聯苗)進行批簽發檢驗中,
依據我國相關法規及《藥品生產品質管制規範》, 原國家藥監總局會同中檢院約談了賽諾菲巴斯德公司, 要求賽諾菲巴斯德公司對五聯苗的生產、品質控制檢驗進行全面徹底的自查並提交整改報告, 在確定消除品質風險前暫停五聯苗的批簽發進口。
在巴斯德五聯苗被退貨之後, 在多省市曾出現了短時的五聯苗緊缺。
時念民在演講中介紹, 目前, 全球批准疫苗是74種, 可以預防40種疾病。 而默沙東、葛蘭素史克、賽諾菲、輝瑞等四家企業占到了全球市場的近90%份額,
時念民介紹, 截至2017年8月30日, 中國有43家疫苗企業。 產品的集中度非常低, 給疫苗產業監管帶來了一定的難度。 雖然中國疫苗產業經過多年的積累, 但是大多數企業還是處於技術創新金字塔底部, 產品同質化競爭非常激烈。
正是由於國內需求旺盛, 中國疫苗行業拐點已現, 我國自主的重磅疫苗產品相繼實現上市。 比如EV71 疫苗 2015 年底獲批上市;HPV 疫苗 2017 年獲批上市銷 售;AC-Hib 三聯疫苗處於高速增長期, 由於其符合中國人的需求, 行業內測算其未來國內市場有望突破 10 億元;帶狀皰疹疫苗國際已獲批上市, 行業內預測上市後空間在 10 億元以上。