2018年一季度, 四川新生命幹細胞科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)實現全面安全生產, 無品質事故發生。
公司品質管制部對公司所屬的四川省臍帶血造血幹細胞庫和四川省幹細胞庫共計開展內部監督檢查499項次,
2月初, 公司開展一次安全生產巡檢專項檢查, 檢查項目及結果如下:
檢查項目
檢查結果
設備運行
未見異常情況
工作區域安全管理
未見異常情況
實驗室清潔管理
未見異常情況
質控實驗室按照國家相關規範及IS09001品質體系要求對以下項目進行了檢測, 檢測專案及結果如下:
檢測專案
檢測結果
臍帶血/臍帶採集、製備、凍存和檢測的關鍵物料抽檢
合格
潔淨實驗室環境監測
合格
檢測樣本及凍存產品品質抽查
合格
同時還復蘇抽檢隨罐存放的臍帶血/臍帶質控品, 對凍存臍帶血造血幹細胞的有核細胞回收率、細胞活性、集落生長能力和凍存臍帶間充質幹細胞的增殖能力等項目進行檢測評估。
一季度共計完成12個液氮凍存罐質控品的年度抽檢工作, 抽檢結果均符合品質要求, 表明庫存的幹細胞凍存狀態良好, 能夠為臨床提供安全有效的復蘇幹細胞。
此外, 四川臍血庫還接受並順利通過了四川省衛生計生監督執法總隊監督檢查1次, 其規範的運行管理獲得了衛生監督部門的好評。
文 | 新生命幹細胞
圖 | 網路