「食藥新聞」國家藥監局就加強中藥飲片監管開門問計

中醫藥是中華民族的瑰寶， “健康中國”離不開中醫藥事業的發展。 為落實習近平總書記“四個最嚴”的指示精神， 提高中藥產品品質，

2018年4月26日， 國家藥品監督管理局局長焦紅主持召開“中藥飲片監管工作座談會”， 聽取中醫藥領域院士、中醫臨床科研領域專家、中藥飲片生產企業及中藥材專業市場、行業協會學會負責人的意見和建議， 聚焦問題， 把脈問診中藥飲片品質管制。

與會業界代表表示， 近年來， 我國持續加強中藥飲片監管， 不斷增加監督檢查、品質抽檢和飛行檢查的頻次和力度， 及時曝光不合格產品和品質問題， 有效震懾了違法違規行為。 監管部門還通過廣泛的科普宣傳工作， 著力構建社會共治力量。 這一系列監管舉措， 取得了一定成效， 中藥飲片品質水準逐步向好。

與會專家認為， 當前， 中藥飲片品質水準仍然不容樂觀。 中藥飲片品質管制中存在企業主體責任落實不到位、上游中藥材種植不規範、藥材流通不溯源、品質標準不健全等問題。

與會代表建言， 從中藥材源頭抓起， 督促企業履行主體責任；規範產地初加工；建立中藥材流通追溯體系；加強中藥材品質控制；注重飲片使用環節品質管制；繼續完善藥典標準;建立飲片備案管理制度；嚴厲打擊違法違規等。 同時， 通過市場化手段， 引導企業做大做強。 行業組織應發揮行業自律的引領作用。

與會代表表示， 國家藥監局成立伊始， 針對中藥飲片監管開門聽取意見和建議， 以問題為導向， 尋求破題之舉， 體現了腳踏實地的工作作風。

焦紅指出， 中藥飲片監管應該在現有基礎上按照中醫藥特有規律，

強調管理的規範性、適用性和科學性。 中藥飲片監管必然涉及上下游產業， 需要各方協同努力， 形成共推機制， 通過加強中藥飲片的管理， 促進中藥全產業鏈管理模式的建立和加強。 藥品監管部門積極傾聽專家和業界建言， 完善長效監管機制， 促進產業健康發展。

焦紅表示， 希望業界專家學者在提升中藥飲片品質方面貢獻智慧和力量， 共同推進中醫藥事業發展；企業應嚴格履行品質主體責任；相關行業協會要切實發揮行業自律作用。

國家藥監局、國家中醫藥管理局相關部門， 安徽、甘肅、廣東、河北等省食品藥品監管部門負責人， 中國中藥協會、世界中醫藥學會聯合會等學會協會及中國中醫科學院、中國藥科大學、北京中醫藥大學東直門醫院等機構的業內專家，

部分中藥飲片生產企業負責人參會並座談。