好消息!
繼二價和四價的宮頸癌疫苗
(即人乳頭瘤病毒疫苗,
簡稱“HPV疫苗”)
先後在國內上市後
默沙東公司的九價疫苗
也提交了上市申請,
並在近日獲得
國家食品藥品監管總局的受理。
九價HPV疫苗與二價和四價疫苗相比,
有什麼不同呢?
九價HPV疫苗來了嗎?
21歲的小嚴正在昆明市婦幼保健院接種二價和四價的HPV疫苗, 她已經聽說了九價HPV疫苗將進入國內的消息。
小嚴:
“我覺得如果九價HPV疫苗進入國內,
2017年, 二價和四價HPV疫苗相繼登陸我國, 分別在8月和11月進入昆明。 但是仍有不少女性前往香港接種九價HPV疫苗。 九價HPV疫苗能預防哪些HPV宮頸癌病毒呢?它比二價和四價HPV疫苗更好嗎?
昆明市婦幼保健院預防保健科主任 陳嵐:
“九價HPV疫苗覆蓋的HPV的血清型更廣泛, 它對宮頸癌的預防可以覆蓋90%左右的宮頸癌, 比原來的二價、四價, 覆蓋了更多的病毒的血清型。 ”
目前, 在國內獲批的宮頸癌疫苗接種年齡段, 二價疫苗是9到25歲的女性, 四價疫苗是20到45歲的女性。 由於目前九價疫苗還沒有進入中國市場, 因此還無法確定它獲批的年齡段。 專家表示, 到底選擇哪種HPV疫苗好, 還需要考慮多方面因素。
昆明市婦幼保健院預防保健科主任 陳嵐:
“不管二價、四價和九價, 都是對女性宮頸癌非常有益的一級預防措施, 總之希望九價儘快進入中國市場, 為廣大女性帶來保護。 ”
宮頸癌疫苗是近年來關注度最強的疫苗
資料
據中國國家癌症中心公佈的資料,2015年我國宮頸癌新發病例約為9.89萬例,死亡病例約為3.05萬例。也因為這樣的原因,宮頸癌疫苗是個大品種,2017年,默沙東宮頸癌疫苗的銷售額達了23.08億美元。
4月23日,國家食藥監局藥品審評中心對申請優先審評的藥品註冊申請進行了審核論證,公示了第二十八批擬納入優先審評程式藥品註冊申請公示名單。君實、信達、恒瑞、默沙東等4家公司的PD-1新藥上市申請均被納入優先審評。其中,默沙東4月20日在中國提交的九價人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗,又稱宮頸癌疫苗)的上市申請也進入了名單。
獲批的九價疫苗,可預防HPV病毒(人乳頭狀瘤病毒)16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌,以及人乳頭狀瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。相比二價、四價,九價的保護範圍更廣、保護率更高。
九價宮頸癌疫苗多少錢?
從價格的角度來看,目前,國內二價苗每支600元左右,四價苗800元左右;香港的價格,四價苗每支1000港幣左右,九價苗1200港幣左右。預計默沙東九價苗國內的價格會參照香港的定價,每支在1000元左右,也即高於每支高於四價苗200元,未來國內九價宮頸癌疫苗的市場規模會超過4價疫苗。
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疑 問
01
HPV疫苗 “價”越高是不是代表疫苗更好?
“價”越高,代表疫苗覆蓋的病毒細分種類越多,覆蓋面越大,預防效果會更好。
目前還沒有針對二價、四價、九價疫苗臨床保護力直接比較的研究。中國多中心流行病學研究相關資料顯示,HPV16和18型是全球約70%宮頸癌的致病原因。
在中國人群中,四價疫苗包含的16型HPV病毒感染率達76 .7%,18型HPV病毒感染率達7.8%,而九價疫苗包含52、58型HPV病毒均是2.2%。
02
如果已感染HPV病毒 注射疫苗是否有效?
如果已經感染HPV病毒,但感染病毒與疫苗中所保護的HPV型別不一樣的,也有保護作。如感染病毒與疫苗中所保護的HPV型別一樣,則注射疫苗就無作用,需要等體內病毒清除完畢後再注射疫苗。
03
九價要來了,還有必要注射二價、四價嗎?
年滿9歲,但未滿20歲的女性建議先注射二價疫苗。年齡20歲以上的女性,可直接注射四價疫苗。
現在注射了四價疫苗,等九價疫苗進入國內市場後能否在注射九價疫苗?可以!兩者並不衝突!
04
注射了疫苗是否就能完全避免疾病?
無論是二價疫苗還是四價疫苗,以及還未在內地上市的九價疫苗,都無法完全針對所有的HPV亞型病毒。接種了疫苗並不代表對HPV病毒完全免疫,仍舊有患上宮頸癌的可能。
宮頸癌還有不少致病因素,過早性行為和多次分娩都是要因。初次性交年齡小於15歲患宮頸癌的平均年齡,要比初次性交年齡大於20歲的提早3.1歲。此外,性伴侶越多,患宮頸癌的風險性也越高。
注射疫苗是宮頸癌的一級預防屏障。對於21歲以上的女性或有性生活3年以上的女性,無論是否接種HPV疫苗,建議至少每兩年做一次宮頸細胞學或TCT檢查的宮頸篩查。如果發現病變,要立刻就醫治療。
宮頸癌疫苗是近年來關注度最強的疫苗
資料
據中國國家癌症中心公佈的資料,2015年我國宮頸癌新發病例約為9.89萬例,死亡病例約為3.05萬例。也因為這樣的原因,宮頸癌疫苗是個大品種,2017年,默沙東宮頸癌疫苗的銷售額達了23.08億美元。
4月23日,國家食藥監局藥品審評中心對申請優先審評的藥品註冊申請進行了審核論證,公示了第二十八批擬納入優先審評程式藥品註冊申請公示名單。君實、信達、恒瑞、默沙東等4家公司的PD-1新藥上市申請均被納入優先審評。其中,默沙東4月20日在中國提交的九價人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗,又稱宮頸癌疫苗)的上市申請也進入了名單。
獲批的九價疫苗,可預防HPV病毒(人乳頭狀瘤病毒)16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌,以及人乳頭狀瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。相比二價、四價,九價的保護範圍更廣、保護率更高。
九價宮頸癌疫苗多少錢?
從價格的角度來看,目前,國內二價苗每支600元左右,四價苗800元左右;香港的價格,四價苗每支1000港幣左右,九價苗1200港幣左右。預計默沙東九價苗國內的價格會參照香港的定價,每支在1000元左右,也即高於每支高於四價苗200元,未來國內九價宮頸癌疫苗的市場規模會超過4價疫苗。
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疑 問
01
HPV疫苗 “價”越高是不是代表疫苗更好?
“價”越高,代表疫苗覆蓋的病毒細分種類越多,覆蓋面越大,預防效果會更好。
目前還沒有針對二價、四價、九價疫苗臨床保護力直接比較的研究。中國多中心流行病學研究相關資料顯示,HPV16和18型是全球約70%宮頸癌的致病原因。
在中國人群中,四價疫苗包含的16型HPV病毒感染率達76 .7%,18型HPV病毒感染率達7.8%,而九價疫苗包含52、58型HPV病毒均是2.2%。
02
如果已感染HPV病毒 注射疫苗是否有效?
如果已經感染HPV病毒,但感染病毒與疫苗中所保護的HPV型別不一樣的,也有保護作。如感染病毒與疫苗中所保護的HPV型別一樣,則注射疫苗就無作用,需要等體內病毒清除完畢後再注射疫苗。
03
九價要來了,還有必要注射二價、四價嗎?
年滿9歲,但未滿20歲的女性建議先注射二價疫苗。年齡20歲以上的女性,可直接注射四價疫苗。
現在注射了四價疫苗,等九價疫苗進入國內市場後能否在注射九價疫苗?可以!兩者並不衝突!
04
注射了疫苗是否就能完全避免疾病?
無論是二價疫苗還是四價疫苗,以及還未在內地上市的九價疫苗,都無法完全針對所有的HPV亞型病毒。接種了疫苗並不代表對HPV病毒完全免疫,仍舊有患上宮頸癌的可能。
宮頸癌還有不少致病因素,過早性行為和多次分娩都是要因。初次性交年齡小於15歲患宮頸癌的平均年齡,要比初次性交年齡大於20歲的提早3.1歲。此外,性伴侶越多,患宮頸癌的風險性也越高。
注射疫苗是宮頸癌的一級預防屏障。對於21歲以上的女性或有性生活3年以上的女性,無論是否接種HPV疫苗,建議至少每兩年做一次宮頸細胞學或TCT檢查的宮頸篩查。如果發現病變,要立刻就醫治療。