“明星抗癌藥-Niraparib（尼拉帕利）， 已經在國內多家醫院開展臨床試驗， 癌症患者有機會免費使用， 還能免費檢測遺傳基因”
這幾年， 腫瘤治療領域有多項突破，
今天， 我們再來介紹一個明星抗癌藥-Niraparib， 最早由美國TESARO公司研發。 中文名暫定為尼拉帕利， 國內代號ZL-2306， 目前由中國再鼎醫藥（上海）有限公司推進臨床進程。
Niraparib是近幾年來研發最成功的靶向藥物之一， 也是在咚咚腫瘤科臨床招募平臺中， 最為特殊的靶向藥之一。
不同於近幾年來抗癌藥物主要聚焦在PD-1、EGFR、ALK、NTRK等腫瘤突變， Niraparib主要針對于女性高發的卵巢癌。 在既往的臨床試驗中， Niraparib可以說為卵巢癌患者帶來了革命性的治療突破。
說起Niraparib， 大洋彼岸的美國患者們並不陌生：因其在臨床試驗中優異的表現， 顯著延長了卵巢癌患者的疾病無進展生存期，
與優異療效對應的， Niraparib也遵循了新藥上市高額藥價的慣例。 對國內患者而言， Niraparib目前僅能通過自費進行購藥治療， 而它的治療價格讓人大跌眼鏡：
10萬元人民幣/月， 沒錯， 一年的治療費用約為120萬元人民幣。 對大多數卵巢癌患者而言， 這都是一筆不可承受之重。
所幸在咚咚招募平臺， 頂尖藥物對卵巢癌患者打開了大門：目前， Niraparib正在開展國內臨床試驗， 符合條件的患者有機會免費使用Niraparib。 這對癌症家庭沉重的經濟負擔而言， 也是可以考慮的一個備選方案。
Niraparib針對卵巢癌， 延長近4倍無進展生存期
卵巢癌是女性第七大易患的癌症。 早期患者無明顯症狀， 大部分患者發現就是晚期，
耐藥對所有患者而言都是一場噩夢， 如何解決藥物耐藥， 是研究者們最關心的問題。
而Niraparib， 最重要的特點就是可以延緩耐藥， 可持續治療卵巢癌患者。
2017年3月份， 基於一個超過553人的大型三期臨床試驗1， 美國FDA正式批准Niraparib用於對含鉑化療敏感的卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。 對於一直缺少新藥的卵巢癌患者來說， 這可謂是一個重磅的消息。
臨床設計：
招募553位鉑類治療有效的卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者， 包括203位BRCA突變和350位BRCA不突變的患者， 按照2：1的比例接受Niraparib或者安慰劑治療，
臨床資料：
在攜帶BRCA基因突變的患者中：使用Niraparib組的無進展生存期是是21個月， 而使用安慰劑組的患者只有5.5個月， Niraparib提高近4倍無進展生存期， 降低了73%的疾病進展風險， 太驚豔了， 具體資料如下圖：
在沒有BRCA基因突變但有同源重組缺陷(HRD)的患者中：Niraparib組的中位無進展生存期是12.9個月，
在沒有BRCA突變的患者中：Niraparib組的中位PFS是9.3個月， 而安慰劑對照組是3.9個月， 也延長了5.4個月。
副作用：
Niraparib最常見的治療相關3/4級不良事件包括血小板減少（33.8%）、貧血（25.3%）和嗜中性粒細胞減少（19.6%）， 不良反應均可通過劑量調整得到控制， 安全性可控。
總的來說， Niraparib對於所有卵巢癌患者的維持治療， 不管有沒有BRCA突變， 效果都非常好， 可以明顯延緩化療耐藥的時間。
另外， 據瞭解， Niraparib還將在小細胞肺癌開展臨床研究， 未來也會開展多個聯合PD-1抗體的臨床試驗， 探索聯合治療是否可以給更多的腫瘤患者帶來福音。
國內多家醫院已開始臨床試驗， 癌症患者有機會免費用藥對於任何一種抗癌新藥， 想要進入中國市場，按照國家政策，必須在中國患者中進行臨床試驗，驗證療效，哪怕這些藥物在美國/歐洲/日本等國家都已經上市。
Niraparib就處在這個階段，美國已經上市一年了，療效也已經確定了，現在正在國內進行臨床試驗，招募卵巢癌患者，對這個新藥感興趣的卵巢癌患者可以先看看大概的入組要求：
1：鉑敏感復發高級別漿液型卵巢癌（或輸卵管癌、原發性腹膜癌），鉑敏感指的是患者一線鉑類化療後，超過6個月不復發。
2：除了高級別漿液型，其他卵巢癌也可以參加，不過要求有BRCA突變（臨床試驗會免費檢測，建議鉑敏感卵巢癌都可以報名試試）。
對於大部分卵巢癌（超過九成都是高級別漿液型）來說，這個臨床試驗可以不看BRCA表達就能用藥，而且可以在臨床試驗中免費檢測遺傳相關的BRCA基因狀態。
Niraparib是所有卵巢癌患者都應該瞭解的重要新藥，對於符合以上條件的卵巢癌患者而言，參與Niraparib的臨床試驗，通過全新藥物進行治療可能會是一個更好的選擇。
咚咚招募平臺為Niraparib的臨床試驗創造了免費臨床入組的綠色通道，符合條件的患者，可以直接添加咚咚助手小紫的微信號dongdonglczm進行諮詢，咚咚將免費為患者安排最近的醫院入組臨床試驗。
參考資料：
[1] Mirza, M. R. et al. Niraparib Maintenance Therapy in Platinum-Sensitive, Recurrent Ovarian Cancer. N Engl J Med 375, 2154-2164, doi:10.1056/NEJMoa1611310 (2016).
想要進入中國市場，按照國家政策，必須在中國患者中進行臨床試驗，驗證療效，哪怕這些藥物在美國/歐洲/日本等國家都已經上市。Niraparib就處在這個階段，美國已經上市一年了，療效也已經確定了，現在正在國內進行臨床試驗，招募卵巢癌患者，對這個新藥感興趣的卵巢癌患者可以先看看大概的入組要求：
1：鉑敏感復發高級別漿液型卵巢癌（或輸卵管癌、原發性腹膜癌），鉑敏感指的是患者一線鉑類化療後，超過6個月不復發。
2：除了高級別漿液型，其他卵巢癌也可以參加，不過要求有BRCA突變（臨床試驗會免費檢測，建議鉑敏感卵巢癌都可以報名試試）。
對於大部分卵巢癌（超過九成都是高級別漿液型）來說，這個臨床試驗可以不看BRCA表達就能用藥，而且可以在臨床試驗中免費檢測遺傳相關的BRCA基因狀態。
Niraparib是所有卵巢癌患者都應該瞭解的重要新藥，對於符合以上條件的卵巢癌患者而言，參與Niraparib的臨床試驗，通過全新藥物進行治療可能會是一個更好的選擇。
咚咚招募平臺為Niraparib的臨床試驗創造了免費臨床入組的綠色通道，符合條件的患者，可以直接添加咚咚助手小紫的微信號dongdonglczm進行諮詢，咚咚將免費為患者安排最近的醫院入組臨床試驗。
參考資料：
[1] Mirza, M. R. et al. Niraparib Maintenance Therapy in Platinum-Sensitive, Recurrent Ovarian Cancer. N Engl J Med 375, 2154-2164, doi:10.1056/NEJMoa1611310 (2016).