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吉三代藥品說明書(中文翻譯版)

有些讀者比較關注境外的吉三代藥物, 為了幫助大家對吉三代藥物有直觀瞭解, 360健康強大的醫學翻譯團隊為大家翻譯了吉三代(伊柯魯沙)藥品說明書的一部分。

PS:本文翻譯的說明書為吉利德原研藥版吉三代, 由於Hetero藥廠得到原研藥公司吉利德授權, 仿製版吉三代在藥效、安全等方面和原研藥高度一致, 因此大家可以參考原研藥的藥品說明書(此部分說明書供參考, 不能作為用藥依據, 具體請就醫並在醫生指導下使用。 )

商品名:Epclusa伊柯魯沙

化學名:sofosbuvir+velpatasvir索非布韋+維帕他韋

適應症:吉三代適合於慢性丙肝患者(1.6型均適用)對於無肝硬化或代償期肝硬化患者:單用伊柯魯沙對於失代償期肝硬化患者:伊柯魯沙+利巴韋林

用法用量:每天一粒(每粒藥物含400mg索非布韋, 100mg維帕他韋), 口服

對於嚴重腎功能損傷及終末期腎病患者無推薦劑量

禁忌症:

注意:與胺碘酮聯用會有心動過緩。

使用胺碘酮的患者服用伊柯魯沙可能會有嚴重的心動過緩, 尤其是在同時服用β受體阻滯劑的患者。 不建議服用胺碘酮患者使用伊柯魯沙, 如必須使用, 需要心電監護

副作用:常見副作用為頭痛、乏力、皮疹、咽喉不適、噁心嘔吐

藥物相互作用:利福平、聖約翰草、卡馬西平等藥物會降低伊柯魯沙血藥濃度, 不建議同時使用。

常見藥物相互作用整理

特殊人群用藥注意事項

1, 懷孕者 :

伊柯魯沙與利巴韋林聯用在懷孕者中為禁忌, 也不適用於懷孕者的配偶使用。 請參考利巴韋林用藥說明及孕期使用風險說明。

伊柯魯沙在懷孕者中使用的資料不足, 無法確定是否會導致懷孕期的風險。

2, 哺乳者 :資料不足, 無法確定伊柯魯沙是否在乳汁中存在, 也無法確定是否會對嬰幼兒造成影響。

3.兒童:無安全及藥物效果資訊, 不建議使用。

4, 老年人 :受試患者中, 未發現老年人與年輕人在用藥安全及藥物效果上的差別。

5. 腎功能損傷患者 :輕度腎功能損傷患者無需調整劑量。

重度腎功能損傷(eGFR<30 mL/min/1.73 (2)或終末期腎病需要透析的患者, 伊柯魯沙的安全和藥物效果無法確定。 對於嚴重腎功能損傷或終末期腎病的患者無推薦劑量。

藥品保存。

室溫保存(30華氏度), 請放在兒童夠不到的地方。

說明:吉三代是美國吉利德公司生產的用於治療丙肝的新藥, 無需分型, 治療丙肝。

本文首發於微信公眾號:360健康肝友之家, 傳遞肝病資訊, 專注肝炎科普, 更多養肝秘訣。
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