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仿製藥廠被警告,吉三代還能吃嗎?

現在丙肝的治療不像從前了, 已經可以告別療程長、副作用大、復發率高的干擾素。 自丙肝新藥上市之後, 丙肝的治療可以用“高效、方便”來形容。

①高效:一般三個月(一個療程)即可治癒, 部分肝硬化的患者可能是需要兩個療程;

②方便:每天口服一次, 一次一片, 副作用很小不影響正常生活和正常工作。

市場上關於丙肝的藥物, 歐盟組合(索非布韋+達卡他韋)、吉二代、吉三代, 眾多選擇讓肝友們有些不知所措, 同時網路上曝光的各種假藥, 不合格藥也讓患者惶惶不安, 今天, 小編就帶大家來看一看最近大家都很關心藥廠多家印度仿製藥藥廠被警告事件:

很多患者在網上搜索仿製版丙肝抗病毒藥品時, 常常會看到這樣的新聞

於是很多肝病會非常驚慌, 這兩家藥廠都是丙肝仿製藥“吉三代”比較出名的生產廠家, 他們都被美國食品藥品監督管理局(FDA)警告了,

那他們的藥還能吃嗎?針對以上情況, 360健康特意做了調查:

FDA每年會發出成百上千的警告信, 其物件不乏一些知名的仿製藥和仿製藥生產商。 小編特意查看了近些年FDA對藥廠的警告, 發現hetero丙肝藥品的生產工廠並未收到警告信。 2017年美國FDA向Hetero發出的警告信內容如下:

原文顯示, 該警告信僅針對特蘭葛納邦Labs Limited, 而非針對Hetero生產丙肝藥品的實驗室, 且Labs Limited已做出整改, 同樣FDA對於邁蘭的警告也同樣不涉及丙肝藥。

這些警告也從側面反應了美國的FDA也多多少少地在關注著印度藥廠生產的藥品品質;截止目前FDA並沒有針對Hetero的吉三代發出任何警告和提示。

以下是360健康對Hetero藥廠考察的基本情況, 丙肝藥生產線、相關藥品資質都接受了我們的實地走訪和考察:藥廠考察丨帶你探秘吉三代生產商Hetero藥廠!

小編有話說:每個國家, 藥品都是特殊商品, 都需要經過嚴格的審批程式才能上市。 而吉三代不僅是藥品, 而且是藥品中的處方藥, 需要在醫生的用藥建議下才能服用, 監管部門對這種處方藥的生產和上市監管力度更大,

在此提醒丙肝患者一定要在醫生的指導下通過正規途徑獲藥和用藥, 務必讓自己所拿到的藥處於被監管的範圍之內並科學服用。

本文首發於公眾號:360健康肝友之家
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