【綜合訊】近兩年, 不少中國大陸居民湧入香港打宮頸癌疫苗, 由於人數眾多, 市場上一度供不應求。 20日, 香港家庭計畫指導會在網站發佈通告, 指由於資源有限, 該會的宮頸癌疫苗注射服務, 現時只能向香港居民提供。
事實上, 香港多家診所頻頻發出九價宮頸癌疫苗斷貨的消息, 不僅疫苗價格隨之升高, 注射時間還被迫延後, 讓不少已經預約好赴港注射疫苗的大陸女性措手不及。
不少診所推出緊急應對方案, 如延期注射、退款、更換等價的其他健康服務, 以及轉去馬來西亞、新加坡繼續注射方案,
香港一家診所的工作人員表示, HPV疫苗一直是診所的常備疫苗之一, 在過去, 一年的接種量大概在幾十例, 過去幾年內也曾經接待過個別要求注射HPV疫苗的內地居民。
而在近年, 診所每天進行HPV疫苗注射量在30例至50例, 診所已經連續3次加大疫苗訂購量, 但是仍然供不應求。 據悉, 香港各家診所的疫苗進貨量是要香港政府審批的, 大診所的進貨量會比小機構多。
不少選擇去香港進行HPV疫苗接種的人表示, 自己是看到新聞後才對HPV疫苗有所瞭解, 因為不確定內地何時才能正式上市, 因此選擇去香港進行疫苗注射。 此外, 選擇赴港注射疫苗還有一個重要原因, 那就是坊間傳聞, 香港目前提供的HPV疫苗品種要比在內地獲批上市的希瑞適效果更好。
宮頸癌是世界上唯一被破解的癌症, 注射疫苗可起到預防宮頸癌的作用。
2006年, 第一支可以預防宮頸癌的HPV疫苗誕生, 隨後, 全球有130多個國家和地區獲批可以進行疫苗接種。
2016年7月, 葛蘭素史克宣佈, 旗下產品希瑞適(Cervarix)獲得中國食藥監總局的上市許可, 成為內地首個獲批的HPV疫苗。
自2016年HPV疫苗“希瑞適”在中國內地上市的消息爆出後, 奔赴香港進行疫苗接種的人數開始大幅增加。 不少旅行社和醫療仲介都開始做起了疫苗生意, 香港的一些醫療機構也開始應接不暇。 香港許多提供HPV疫苗接種的醫療機構都表示只有通過預約才可以進行疫苗注射。
而早在10年前, 美國就已經批准了HPV疫苗,
對於宮頸癌等疾病的預防, 有人形容, 二價HPV疫苗可謂是“雪中送炭”, 而四價HPV疫苗稱得上是“錦上添花”, 九價HPV疫苗更是“趨於完美”。 2價疫苗宮頸癌疫苗是有年齡限制的, 僅限於9-25歲女性接種, 僅預防70%宮頸癌。 而4價疫苗、9價疫苗均可覆蓋至45歲, 9價可預防90%以上宮頸癌。
但是, 由於九價HPV疫苗目前尚未在中國獲批上市,
九價HPV疫苗, 2014年獲得美國食品藥物管理局 (FDA)核准上市;2016年, 在中國的臺灣、香港、澳門地區獲批上市。
據瞭解, 目前全球僅有葛蘭素史克生產的希瑞適和默沙東生產的佳達修(Gardasil)兩款HPV疫苗產品。
其中, 希瑞適可預防HPV-16型和HPV-18型病毒導致的宮頸癌, 被稱為“二價HPV疫苗”;默沙東2006年推出的全球第一款HPV疫苗佳達修, 可用於預防6、11、16、18四種HPV病毒亞型所導致的多種疾病, 包括宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌, 以及癌前病變、不典型病變, 生殖器疣以及感染, 被稱為“四價HPV疫苗”。 2014年, 默沙東又推出了“進階版”佳達修, 包含的HPV型別在原有四價的基礎上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型,
相比希瑞適, 九價佳達修能預防的病毒類型更多, 因此被不少醫療機構和仲介宣傳為更有效的宮頸癌預防疫苗。
此外, 就在希瑞適在內地獲批後不久, 葛蘭素史克表示, 希瑞適在2016年徹底退出美國市場, 有關希瑞適是否已經被淘汰的質疑促使更多內地女性赴港進行九價疫苗注射。
一邊中國上市, 一邊美國退市的2價疫苗, 打了會怎麼樣?
《中國經濟週刊》報導, 針對此, 香港醫療機構的醫務人員表示, 希瑞適目前仍然在香港正常銷售, 並沒有被淘汰, 但是目前赴港進行疫苗注射的內地人群首選主要是九價疫苗。
作為二價疫苗, 希瑞適是否真地已經落後?英國諾丁漢大學藥理學研究人員表示, 不能單純用防治病毒種類多與少來衡量希瑞適是否落後。
由於內地要求進口疫苗被批准上市前,必須在內地重新開展臨床試驗,臨床試驗結束後,評審符合規定才被准許進口上市。根據內地堅持以“二級以上瘤變”為終點的臨床試驗標準,HPV疫苗原先預計在2021年獲批上市,由於近年來宮頸癌的發病率增加,不少專家呼籲加快審批。儘管如此,HPV疫苗進入內地仍然走了整整10年。
九價宮頸癌(HPV)疫苗在中國內地上市的腳步越來越近了。
24日,據澎湃新聞報導,中國國家食藥監局藥品審評中心的網站顯示,美國藥企默沙東提交的九價HPV疫苗上市申請已經在4月20日獲得了受理,該藥品目前的辦理狀態為“審評審批中”。
公開資料顯示,默沙東的佳達修九價HPV疫苗於2014年在美國獲批上市,其可接種的年齡為9-26歲,該疫苗可預防90%的宮頸癌病毒。默沙東的佳達修九價,於2017年11月在中國獲批臨床,至本次上市申請獲得受理只用了不到半年的時間。
不過,佳達修九價要在內地正式上市,還要等待監管部門的最終審評審批。
此前,北京大學人民醫院知名婦科專家魏麗惠教授表示,從對宮頸癌的預防效果上來說,二價和四價的疫苗幾乎沒有區別。對於目標接種人群,應當在有接種條件的情況下儘早接種,不要因為等待錯過了最佳接種時間。
自美國2006年第一款HPV疫苗上市以來,香港一直是緊跟美國醫療技術的發展,美國一上市投入使用,中國香港緊接著引進。二者使用的疫苗都是美國默沙東公司和葛蘭素史克公司生產的HPV疫苗,並無區別,都是經過美國CDC和FDA批准上市投入使用的。
中國研究人員表示,美國白人和中國黃種人可能在身體機能構建上存在差異,“所以,我們需要臨床研究資料充分證明我們也是可以用的,但是這個測試時間週期是很不穩定的,所以遲遲未上市。”
不能單純用防治病毒種類多與少來衡量希瑞適是否落後。由於內地要求進口疫苗被批准上市前,必須在內地重新開展臨床試驗,臨床試驗結束後,評審符合規定才被准許進口上市。根據內地堅持以“二級以上瘤變”為終點的臨床試驗標準,HPV疫苗原先預計在2021年獲批上市,由於近年來宮頸癌的發病率增加,不少專家呼籲加快審批。儘管如此,HPV疫苗進入內地仍然走了整整10年。
九價宮頸癌(HPV)疫苗在中國內地上市的腳步越來越近了。
24日,據澎湃新聞報導,中國國家食藥監局藥品審評中心的網站顯示,美國藥企默沙東提交的九價HPV疫苗上市申請已經在4月20日獲得了受理,該藥品目前的辦理狀態為“審評審批中”。
公開資料顯示,默沙東的佳達修九價HPV疫苗於2014年在美國獲批上市,其可接種的年齡為9-26歲,該疫苗可預防90%的宮頸癌病毒。默沙東的佳達修九價,於2017年11月在中國獲批臨床,至本次上市申請獲得受理只用了不到半年的時間。
不過,佳達修九價要在內地正式上市,還要等待監管部門的最終審評審批。
此前,北京大學人民醫院知名婦科專家魏麗惠教授表示,從對宮頸癌的預防效果上來說,二價和四價的疫苗幾乎沒有區別。對於目標接種人群,應當在有接種條件的情況下儘早接種,不要因為等待錯過了最佳接種時間。
自美國2006年第一款HPV疫苗上市以來,香港一直是緊跟美國醫療技術的發展,美國一上市投入使用,中國香港緊接著引進。二者使用的疫苗都是美國默沙東公司和葛蘭素史克公司生產的HPV疫苗,並無區別,都是經過美國CDC和FDA批准上市投入使用的。
中國研究人員表示,美國白人和中國黃種人可能在身體機能構建上存在差異,“所以,我們需要臨床研究資料充分證明我們也是可以用的,但是這個測試時間週期是很不穩定的,所以遲遲未上市。”