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抗癌藥零關稅新政,一盤大棋

轉自:《瞭望》新聞週刊 瞭望

◆一條最新的消息

財政部關稅司23日發佈消息, 5月1日起我國將取消包括抗癌藥在內的28項藥品進口關稅。 調整後, 除境外沒有生產的安宮牛黃丸等我國特產藥品、部分生物鹼類藥品等少數品種外, 絕大多數進口藥品, 特別是有實際進口的抗癌藥均將實現零關稅。

◆ 根據2017年國家癌症中心資料:全國每天約1萬人被確診為癌症, 不少家庭因癌致貧、因癌返貧

◆ 本次抗癌藥系列政策出臺有著清晰的路線圖:

此前的4月3日, 國務院出臺了《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》, 國內仿製藥企一片歡騰

10天后, 進口抗癌藥零關稅系列政策出臺, 跨國藥企們又“長舒了一口氣”

政策有益民生且兼顧內外, 很平衡

◆ 新政從促進國產仿製藥、擴大進口藥兩端同時發力, 與中國改革開放之初的情形類似, 是“一盤倒逼藥企改革創新,

增強競爭力的大棋”

原題《抗癌藥零關稅新政, 一盤大棋》

文/李宗品(醫藥行業觀察者)

我國是癌症發病率較高的國家, 藥費負擔高、用藥選擇少成為癌症患者之痛。 也因此, 5月1日起實施的進口抗癌藥零關稅系列政策備受關注。

根據4月12日國務院常務會議內容, 我國除對實際進口的全部抗癌藥實施零關稅外, 還將較大幅度降低抗癌藥生產、進口環節增值稅稅負, 並通過政府採購、將急需的抗癌藥及時納入醫保報銷目錄, “讓群眾切實感受到急需抗癌藥的價格有明顯降低”。

我國藥品目前的進口稅率約為5%-6%, 增值稅率17%, 這兩項稅負的大幅減免, 加之新政策“將臨床試驗申請由批准制改為到期預設制, 對進口化學藥改為憑企業檢驗結果通關”等,

讓跨國藥企切實感受到了政策的力度。

分析上述政策迅速出臺的原因, 主要有四:

其一, 近年癌症已成民生痛點, 不僅嚴重影響國民生命健康, 也成為家庭收入與醫保支出的重負。 根據2017年國家癌症中心資料:全國每天約1萬人被確診為癌症, 不少家庭因癌致貧、因癌返貧。

其二, 是我國對WTO承諾的積極踐行。 開放啟幕多贏, 而設置更多稅負障礙, 最終還得由國人及醫保來買單。 資料顯示, 2017年我國抗癌藥市場規模已超過1200億元, 其中約有一半依賴進口。

其三, 可將前兩年啟動的藥價談判成果繼續擴大。 2016年5月與2017年7月, 國家兩輪藥價談判共涉及47個品種, 其中近20個為癌症一線用藥, 39個納入了醫保報銷目錄。 此次推出的系列新政,

能部分替代相對繁瑣的藥價談判工作。

其四, 在百姓急需的抗癌藥方面擴大開放, 可助推國產仿製藥變革與升級。 國內近年雖出現了一些具創新能力的藥企, 但製藥業整體水準仍不高, 進口抗癌藥關稅降為零, 強壓之下有助於提振國內藥企士氣、催生機制變革。

據行業知名機構IMS統計, 2012~2016年中國抗腫瘤藥物市場規模由603億元增長至1109億元, 預計2018年市場規模可達1447億元。 2017年全球前20位腫瘤藥中還有8個藥品尚未在我國上市, 進口零稅率將加速這些藥品進入中國市場。

事實上, 這次抗癌藥系列政策出臺有著清晰的路線圖:此前的4月3日, 國務院出臺了《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》, 國內仿製藥企一片歡騰;10天后,

進口抗癌藥零關稅系列政策出臺, 跨國藥企們又“長舒了一口氣”——政策有益民生且兼顧內外, 很平衡。

此次出臺的仿製藥促進政策, 從研發(註冊提速)、生產(稅收優惠)、使用(醫保政策)全鏈條發力, 對國內仿製藥企業來說無疑是一次重大利好, 企業能否以此為契機儘快實現“替代”備受矚目。

從目前情況看, 雖有複星醫藥、恒瑞醫藥、綠葉製藥、藥明康得、百濟神州等一批實力藥企進入歐美市場, 但中國製藥業整體競爭力仍然不足。 中國目前有製藥企業4700多家, 年醫藥工業總產值約2.8萬億元, 約相當於美國前三家藥企的水準。 在我國近17萬個藥品批文中, 95%以上為仿製藥, 但品質標準和行業集中度不高, 研發投入不足, 導致國內仿製藥存在低水準重複、惡性競爭等問題, 一些“小散亂”藥企的核心能力甚至被概括為“三板斧”,即一批文,二搞定醫院,三重金砸廣告。

同為仿製藥,印度目前已做出品牌,其藥企在仿製藥基礎上的生產工藝二度創新和高標準品質控制,值得中國藥企學習。

此次新政從促進國產仿製藥、擴大進口藥兩端同時發力,與中國改革開放之初的情形類似,是“一盤倒逼藥企改革創新,增強競爭力的大棋”。

從內部看,這種激勵與約束如同“胡蘿蔔加大棒”。“胡蘿蔔”是鼓勵仿製藥新政,“大棒”則是兩年前出臺的《關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見》。根據該意見要求,凡2007年10月1日前批准上市且列入醫保目錄的289個仿製藥品種,應在2018年底前完成一致性評價,這被業內認為是“2018年底大限”,也將是行業優勝劣汰的一次契機。

從外部來看,進口抗癌藥零關稅、創新藥進口提速等系列政策,既降低了跨國藥企及其產品的市場准入門檻,惠及民生,又可通過“鯰魚效應”,淘汰“等靠要”的國內低端藥企,喚醒小富即安的中端企業,鞭策有實力的企業。一旦國產仿製藥成長起來,優質藥品供應將不再受制於人,市場才真正具有品質和競爭力。LW

刊於《瞭望》2018年第17期

一些“小散亂”藥企的核心能力甚至被概括為“三板斧”,即一批文,二搞定醫院,三重金砸廣告。

同為仿製藥,印度目前已做出品牌,其藥企在仿製藥基礎上的生產工藝二度創新和高標準品質控制,值得中國藥企學習。

此次新政從促進國產仿製藥、擴大進口藥兩端同時發力,與中國改革開放之初的情形類似,是“一盤倒逼藥企改革創新,增強競爭力的大棋”。

從內部看,這種激勵與約束如同“胡蘿蔔加大棒”。“胡蘿蔔”是鼓勵仿製藥新政,“大棒”則是兩年前出臺的《關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見》。根據該意見要求,凡2007年10月1日前批准上市且列入醫保目錄的289個仿製藥品種,應在2018年底前完成一致性評價,這被業內認為是“2018年底大限”,也將是行業優勝劣汰的一次契機。

從外部來看,進口抗癌藥零關稅、創新藥進口提速等系列政策,既降低了跨國藥企及其產品的市場准入門檻,惠及民生,又可通過“鯰魚效應”,淘汰“等靠要”的國內低端藥企,喚醒小富即安的中端企業,鞭策有實力的企業。一旦國產仿製藥成長起來,優質藥品供應將不再受制於人,市場才真正具有品質和競爭力。LW

刊於《瞭望》2018年第17期

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