香港大學研製出一種新型艾滋抗體藥物， 能保護細胞不被愛滋病病毒感染和清除愛滋病病毒， 然後還進行動物實驗成功啦？？？
嗯， 假新聞， 繼續睡， 沒有什麼能夠阻擋， 老娘對美麗的嚮往。 咦， 等下， 這不新華社發的新聞嗎？？？
竟然是真的！我趕緊揉了揉眼睛， 上香港大學的官網求證↓
香港大學官網上已經公佈了這條喜訊 https://www.hku.hk/press/news_detail_17808.html
Holy high！官網上如是寫道：
香港大學李嘉誠醫學院愛滋病研究所和微生物學系的科學家們， 組成了一個研究小組， 發明了一種抗愛滋病毒/愛滋病的通用抗體藥物， 名叫BiIA-SG（串聯雙價廣譜中和抗體）。
該專案小組負責人——香港大學愛滋病研究所所長陳志偉教授
他們還發現， 這種新型的抗體藥物， 不僅能夠對抗所有遺傳分化的HIV-1菌株， 實現治療後完全的病毒緩解， 還能夠消除小老鼠體內潛伏感染的細胞， 即功能性治癒。 不過目前， 僅限老鼠， 僅限實驗階段。
在青艾同事的幫助下， 我又找到了這篇論文的原文， 2018年2月20日首次發表於生物醫學期刊《Journal of Clinical Investigation》↓
閱讀連結：https://www.jci.org/articles/view/96764
BiIA-SG的作用機制， 主要是通過結合宿主細胞表面的CD4蛋白， 阻止HIV病毒的寄宿（因為病毒一旦離開宿主細胞就無法複製， 然後狗帶）， 進而達到保護細胞不被HIV感染的目的。
BiIA-SG的作用機制圖解
BiIA-SG不僅能成為艾滋抗體， 還能清除已被HIV感染的細胞。 這在小鼠體內， 已經得到了驗證。 研究人員先對小鼠注射了HIV病毒， 隨後再注入BiIA-SG， 資料顯示：BiIA-SG能有效降低小鼠血漿中的病毒載量， 且延緩停藥後， 病毒不再反彈。
這是論文中的Figure 6，關於用BiIA-SG清除陽性小鼠體內病毒的資料
相比於以往治療愛滋病病毒的抗體藥物，這次香港大學研究出的新藥物效用有明顯改進，有望真正成為首個適用於臨床治療愛滋病病毒的抗體藥物。香港大學能做出如此貢獻，是中國的驕傲！
興奮之餘，我們也需要冷靜下來思考新的問題。
香港大學並非藥企，因此他們的研究只是在藥理藥效這個階段，如果要進一步臨床應用，走向市場，還有很長很長的路。在論文摘要的最後一句，研究者們寫了一個很重要的詞語“promising”，這是有希望卻並非完全肯定的意思。
我想人們最關心的，還是這個艾滋抗體能否上市的問題。那麼這裡再簡單介紹下一種藥物從研發到上市，會經過哪些途徑。
首先是臨床前研究，分為6步：
1. 確認藥物靶點，即藥物與機體生物大分子的結合部位；
2. 合成化合物，主要是對現有化合物的結構改造和優化；
3. 篩選活性化合物，不是所有合成出來的化合物都能有理想的活性，在這個階段需要通過生物實驗手段篩選出初步有活性的化合物用作備選；
4. 返回到第2步，進行下一步的化合物結構修飾，得到活性更好的化合物。注意，2-4是個迴圈，直到得到活性足夠理想的化合物為止；
5. 評估藥物的藥理作用，包括安全性與毒性，藥物的吸收、分佈、代謝和排泄情況。這部分實驗，主要在動物層面展開。細胞實驗的結果，和活體動物實驗的結果有時會差異很大。這一步的目的，是確定藥物的有效性與安全性。截至到目前，艾滋抗體藥物的活體實驗已經完成。當然，前提是BiIA-SG被後續實驗依然驗證有效。
6. 開發藥劑。總不能弄點化合物就直接往嘴裡倒吧？製劑開發是藥物應用的重要環節，譬如有的藥胃腸吸收差，就需要開發為注射劑；有的藥在胃酸裡會失活，就需要開發為腸溶製劑。
然後才是臨床實驗，臨床實驗還分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期。任何一步回饋得到的結果不好，都可能讓一個候選藥物胎死腹中，最慘的結果，則是整個專案直接被取消。
能夠通過全部三期臨床評價而上市的新藥越來越少，部分原因是開發出比市場上現有藥物綜合評價更好的新藥越來越難。不僅如此，一個藥物從源頭研發到3期臨床是一個超級燒錢的過程。
這是來自福布斯的一篇報導，說美國一家大型製藥公司開發的平均藥物成本至少為40億美元，最高可達110億美元↓
報導原文連結：
http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2012/02/10/the-truly-staggering-cost-of-inventing-new-drugs/
就算政府財政撥款，最終研發出來了艾滋疫苗，接下來是批准上市。這是大概的流程（不一定精確，只做參考）↓
好，藥物批准上市啦，可還沒完，因為接下來還有IV期臨床研究。
藥物上市後要監測的，你想，萬一藥物在大範圍人群應用後出現了不良反應怎麼辦？所以會一直更新藥物的說明書、使用禁忌等等。假如在藥物的使用過程中，出現了無法消除的、嚴重的副作用，就會被監管部門強制下架。這就是為什麼很多藥物上市一會會兒就不賣了，就是IV期臨床研究出現很差的評價。
回到我們今天討論的艾滋抗體藥物，也是一樣的。其實每年都有一些動物實驗會取得不錯的進展，比如腫瘤免疫藥物，但真正實現臨床應用的很少。2013年也有一個毛囊幹細胞在小鼠實驗成功的新聞，一時間很轟動，但直到今天也沒有形成治療脫髮的藥物，且未來也是未知。
銀河浩瀚，前路漫漫。我們人類與艾滋的鬥爭，什麼時候才會取得最終的勝利呢？誰也說不好。但請感激那些默默奉獻的科學家們吧！謝謝他們一步一個腳印的研究，才讓我們一次又一次看見生命的曙光。
再次謝謝你們傳來的喜訊！
- END -
這是論文中的Figure 6，關於用BiIA-SG清除陽性小鼠體內病毒的資料
相比於以往治療愛滋病病毒的抗體藥物，這次香港大學研究出的新藥物效用有明顯改進，有望真正成為首個適用於臨床治療愛滋病病毒的抗體藥物。香港大學能做出如此貢獻，是中國的驕傲！
興奮之餘，我們也需要冷靜下來思考新的問題。
香港大學並非藥企，因此他們的研究只是在藥理藥效這個階段，如果要進一步臨床應用，走向市場，還有很長很長的路。在論文摘要的最後一句，研究者們寫了一個很重要的詞語“promising”，這是有希望卻並非完全肯定的意思。
我想人們最關心的，還是這個艾滋抗體能否上市的問題。那麼這裡再簡單介紹下一種藥物從研發到上市，會經過哪些途徑。
首先是臨床前研究，分為6步：
1. 確認藥物靶點，即藥物與機體生物大分子的結合部位；
2. 合成化合物，主要是對現有化合物的結構改造和優化；
3. 篩選活性化合物，不是所有合成出來的化合物都能有理想的活性，在這個階段需要通過生物實驗手段篩選出初步有活性的化合物用作備選；
4. 返回到第2步，進行下一步的化合物結構修飾，得到活性更好的化合物。注意，2-4是個迴圈，直到得到活性足夠理想的化合物為止；
5. 評估藥物的藥理作用，包括安全性與毒性，藥物的吸收、分佈、代謝和排泄情況。這部分實驗，主要在動物層面展開。細胞實驗的結果，和活體動物實驗的結果有時會差異很大。這一步的目的，是確定藥物的有效性與安全性。截至到目前，艾滋抗體藥物的活體實驗已經完成。當然，前提是BiIA-SG被後續實驗依然驗證有效。
6. 開發藥劑。總不能弄點化合物就直接往嘴裡倒吧？製劑開發是藥物應用的重要環節，譬如有的藥胃腸吸收差，就需要開發為注射劑；有的藥在胃酸裡會失活，就需要開發為腸溶製劑。
然後才是臨床實驗，臨床實驗還分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期。任何一步回饋得到的結果不好，都可能讓一個候選藥物胎死腹中，最慘的結果，則是整個專案直接被取消。
能夠通過全部三期臨床評價而上市的新藥越來越少，部分原因是開發出比市場上現有藥物綜合評價更好的新藥越來越難。不僅如此，一個藥物從源頭研發到3期臨床是一個超級燒錢的過程。
這是來自福布斯的一篇報導，說美國一家大型製藥公司開發的平均藥物成本至少為40億美元，最高可達110億美元↓
報導原文連結：
http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2012/02/10/the-truly-staggering-cost-of-inventing-new-drugs/
就算政府財政撥款，最終研發出來了艾滋疫苗，接下來是批准上市。這是大概的流程（不一定精確，只做參考）↓
好，藥物批准上市啦，可還沒完，因為接下來還有IV期臨床研究。
藥物上市後要監測的，你想，萬一藥物在大範圍人群應用後出現了不良反應怎麼辦？所以會一直更新藥物的說明書、使用禁忌等等。假如在藥物的使用過程中，出現了無法消除的、嚴重的副作用，就會被監管部門強制下架。這就是為什麼很多藥物上市一會會兒就不賣了，就是IV期臨床研究出現很差的評價。
回到我們今天討論的艾滋抗體藥物，也是一樣的。其實每年都有一些動物實驗會取得不錯的進展，比如腫瘤免疫藥物，但真正實現臨床應用的很少。2013年也有一個毛囊幹細胞在小鼠實驗成功的新聞，一時間很轟動，但直到今天也沒有形成治療脫髮的藥物，且未來也是未知。
銀河浩瀚，前路漫漫。我們人類與艾滋的鬥爭，什麼時候才會取得最終的勝利呢？誰也說不好。但請感激那些默默奉獻的科學家們吧！謝謝他們一步一個腳印的研究，才讓我們一次又一次看見生命的曙光。
再次謝謝你們傳來的喜訊！
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