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麻辣財經:中藥改名代價大,政府“指導”不能越界

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麻辣財經:中藥改名代價大, 政府“指導”不能越界

企業是市場主體 應還其應有權利

人民日報中央廚房 王君平 李麗輝

今年兩會上, 全國人大代表李振江建議, 中藥改名要慎之又慎, 知名中藥改名既可能給消費者造成困擾, 也會給企業品牌帶來損失。 作為一家藥企的“掌門人”, 李振江代表說這話是有切身體會的。

對此, 國家食品藥品監督管理總局作出回應:清理的重點是帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱。 必須改的, 會列出目錄, 清理過程可以給予過渡期。 過渡期內, 採取加括弧的方式允許老名稱使用, 讓患者和醫生逐步適應。

有關部門的這一回應, 多少緩解了一些中藥企業的緊張情緒, 但那顆懸著的心根本沒有放下來。 說起中藥改名, 很多藥企都是眼淚汪汪的。 “不知道該怎樣安撫行業的焦慮。 ”一位業內資深人士說。

中藥改名, 行業為什麼會焦慮?起因是這樣一份檔——《中成藥通用名稱命名技術指導原則(徵求意見稿)》, 此稿自今年1月徵求意見以來, 引起社會廣泛關注。 麻辣財經特意找到這份檔, 認真讀了好幾遍, 發現企業的焦慮並非空穴來風。

倒洗澡水, 別連孩子一起潑掉

有關部門表示, 清理的重點是帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱。 如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等字眼, 帶有明顯誇大醫療效果的成分, 而諸如“禦制”“秘制”等則有虛假宣傳的嫌疑。

這樣一個出發點, 企業和社會公眾肯定可以理解。 藥名違反了《廣告法》, 工商部門就可以直接查處, 有關部門在起名時再把一道關, 可能也有必要。 但是, 令企業糾結的是, 指導原則中的有些內容,

似乎跟《廣告法》無關。

比如, 中藥命名“一般不採用人名、地名、企業名稱命名, 也不應用代號命名。 ”“一般字數不超過8個字。 ” “避免採用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱。 如:名稱中含降糖、降壓、降脂、消炎、癌等字樣。 ”

看了上面這幾條, 不少普通消費者都感到慒圈:

——為什麼中藥命名不能用地名?雲南白藥是不是要消失了?

——為什麼藥名不能超過8個字?依據是什麼?

——名稱中不能 “含降糖、降壓、降脂”等字樣, 那含“止咳”行不行?如果這些字樣都去掉了, 老百姓怎麼去找需要的藥?

就在大家議論紛紛的時候, 雲南白藥董事長王明輝對媒體表示, 意見稿並不涉及雲南白藥, 也就是說雲南白藥不會更名。

近期出現的“雲南白藥將更名”的說法, 是外界對意見稿的誤讀。

雲南白藥被“倖免”, 可是百姓卻更糊塗了:為什麼雲南白藥可以不改? 那藏紅花是不是也可以不改?在同一“指導原則”下, 改與不改的依據是什麼, 還是人為內定?

如果雲南白藥可以不改, 那麼, 它旗下的複方牛黃消炎膠囊、蒲地藍消炎片、消炎止咳片、蓮芝消炎片、消炎退熱顆粒、消炎鎮痛膏(以上均含“消炎”二字)、小兒寶泰康顆粒、百寶丹、更年靈膠囊、消渴靈片(以上含“寶”“靈”字眼)等, 這些中藥產品要不要改?

意見稿特別強調, 本指導原則不僅適用於中藥新藥的命名, 也適用於對原有中成藥不規範命名的規範。 對於沿用已久的藥名, 如必須改動, 可列出其曾用名作為過渡。

就是這句話, 讓整個中藥行業都不淡定了。

據推算, 約涉及到5000種中成藥需要改名, 同仁堂、貴州百靈、神威藥業等知名企業未能倖免。 速效救心丸、鼻炎靈片、風油精、強力枇杷露等, 這些耳熟能詳的藥名或也將改頭換面。 在國家食藥監總局藥品資料庫國產藥品一欄中, 輸入部分不能提的字樣可檢索到幾千個藥品批文, 其中光名字中含有“靈”字的藥品名稱就涉及兩千多個。

規範藥品命名本意是好的, 但這樣一刀切式地推倒重來, 會不會出現“倒洗澡水連孩子也潑掉”的情況?對企業和市場的傷害有多大, 有關部門應當深入調研、謹慎評估, 光是在網上公開徵求意見, 恐怕還是不夠的。

一些中藥品牌“含金量”很高, 改名的損失誰來承擔?

“中藥名稱的形成,是老百姓在中藥使用中高度認可和信譽,以及中國傳統文化凝練而成,其名稱不僅不能改變,還需加以保護。”李振江建議。

中國社科院中醫藥國情調研組組長陳其廣教授分析,中成藥命名往往把發明人、產地、君藥名、主治、製作工藝等等相關因素考慮在內。中成藥使用“三名”(人名、地名和企業名)有其合理性。

第一、有人名在內的中成藥多數以發明人姓名命名。這一方法實質上彰顯了對發明人權益的尊重。第二、中藥強調地道性,有地名在內的,把藥的產地納入藥品名稱,體現其地道性和可靠性。第三、把企業名作為中成藥藥名的一部分,實質上就是以企業的信譽作為藥品工藝和品質的背書,甚至被作為品質標準看待。

陳其廣教授認為,“降糖、降壓、降脂、消炎”這樣的表述,是功能主治的方向性說明,不是“誇大療效”,絕大多數人都會認為這是“明示”而非“暗示”。西藥的“異搏定”“心律平”是不是也應該屬於“暗示”、“誇大療效”呢?

全國政協委員、北京順天德中醫醫院院長王承德說,對藥企來說,更名後需要到當地食藥監局重新註冊。在北京一個產品就要交6600元。有企業測算過,35個產品或將涉及改名,光註冊費就得23萬餘元。特別是對於老字型大小品牌而言,更名帶來的損失更大。“假如雲南白藥需要改名,那麼雲南白藥115年樹立起來的品牌、聲譽、公眾認知或將坍塌,預估損失將超過100億元。”

北京中醫藥大學法律系鄧勇博士認為,對原有中成藥改名,違背了“法不溯及既往”的法律原則。很多中藥知名品牌“含金量”很高,都是企業投入鉅資打造出來的,現在說改就改,那企業的損失由誰來承擔?

李振江建議,對已上市的中成藥,如確有命名不規範需修訂通用名的,應結合標準提高再註冊等工作逐步規範,對於使用歷史長、療效好、市場認可度高的中藥應不在修改之列,甚至要在商標、智慧財產權、專利等方面加以保護。

今年的政府工作報告提出,持續推進政府職能轉變。使市場在資源配置中起決定性作用和更好發揮政府作用,必須深化簡政放權、放管結合、優化服務改革。

意見稿全文只有3000多字,主要內容是中藥命名的基本原則。其中有400多字說的是命名中的“不宜”,有2000多字說的是“宜”。

對於這樣一個體例,麻辣姐也有不同意見,政府一直在推進簡政放權,“法無禁止即可為”,這一觀念已經深入人心。政府的規定也好,指導意見也好,應當把重點放在“負面清單”管理上,把不允許的事項說清楚,而不是教企業怎麼給產品起名。在“負面清單”之外,中藥怎麼起名那是企業的事!用大量篇幅“指導”企業起名,有關部門真是操碎了心,但企業和市場可能並不領情,甚至還會抱怨政府的手伸得太長了。

既然是“指導原則”,是不是不應該“強制執行”?中藥改名企業是市場主體,怎麼改應當多聽聽他們的意見。不違法的中藥名,是不是可以尊重企業意願?政府不能光是“管”,該放的要放,該服務的要到位。(人民日報中央廚房·麻辣財經工作室 王君平 李麗輝)

改名的損失誰來承擔?

“中藥名稱的形成,是老百姓在中藥使用中高度認可和信譽,以及中國傳統文化凝練而成,其名稱不僅不能改變,還需加以保護。”李振江建議。

中國社科院中醫藥國情調研組組長陳其廣教授分析,中成藥命名往往把發明人、產地、君藥名、主治、製作工藝等等相關因素考慮在內。中成藥使用“三名”(人名、地名和企業名)有其合理性。

第一、有人名在內的中成藥多數以發明人姓名命名。這一方法實質上彰顯了對發明人權益的尊重。第二、中藥強調地道性,有地名在內的,把藥的產地納入藥品名稱,體現其地道性和可靠性。第三、把企業名作為中成藥藥名的一部分,實質上就是以企業的信譽作為藥品工藝和品質的背書,甚至被作為品質標準看待。

陳其廣教授認為,“降糖、降壓、降脂、消炎”這樣的表述,是功能主治的方向性說明,不是“誇大療效”,絕大多數人都會認為這是“明示”而非“暗示”。西藥的“異搏定”“心律平”是不是也應該屬於“暗示”、“誇大療效”呢?

全國政協委員、北京順天德中醫醫院院長王承德說,對藥企來說,更名後需要到當地食藥監局重新註冊。在北京一個產品就要交6600元。有企業測算過,35個產品或將涉及改名,光註冊費就得23萬餘元。特別是對於老字型大小品牌而言,更名帶來的損失更大。“假如雲南白藥需要改名,那麼雲南白藥115年樹立起來的品牌、聲譽、公眾認知或將坍塌,預估損失將超過100億元。”

北京中醫藥大學法律系鄧勇博士認為,對原有中成藥改名,違背了“法不溯及既往”的法律原則。很多中藥知名品牌“含金量”很高,都是企業投入鉅資打造出來的,現在說改就改,那企業的損失由誰來承擔?

李振江建議,對已上市的中成藥,如確有命名不規範需修訂通用名的,應結合標準提高再註冊等工作逐步規範,對於使用歷史長、療效好、市場認可度高的中藥應不在修改之列,甚至要在商標、智慧財產權、專利等方面加以保護。

今年的政府工作報告提出,持續推進政府職能轉變。使市場在資源配置中起決定性作用和更好發揮政府作用,必須深化簡政放權、放管結合、優化服務改革。

意見稿全文只有3000多字,主要內容是中藥命名的基本原則。其中有400多字說的是命名中的“不宜”,有2000多字說的是“宜”。

對於這樣一個體例,麻辣姐也有不同意見,政府一直在推進簡政放權,“法無禁止即可為”,這一觀念已經深入人心。政府的規定也好,指導意見也好,應當把重點放在“負面清單”管理上,把不允許的事項說清楚,而不是教企業怎麼給產品起名。在“負面清單”之外,中藥怎麼起名那是企業的事!用大量篇幅“指導”企業起名,有關部門真是操碎了心,但企業和市場可能並不領情,甚至還會抱怨政府的手伸得太長了。

既然是“指導原則”,是不是不應該“強制執行”?中藥改名企業是市場主體,怎麼改應當多聽聽他們的意見。不違法的中藥名,是不是可以尊重企業意願?政府不能光是“管”,該放的要放,該服務的要到位。(人民日報中央廚房·麻辣財經工作室 王君平 李麗輝)

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