新華社洛杉磯4月14日電美國海蘭德公司日前宣佈, 已按照美國食品和藥物管理局的要求, 全面召回兩款兒童出牙片產品。 有報導指出, 這兩款產品與導致至少10名兒童死亡的一系列事故有關。
海蘭德公司發表聲明說, 海蘭德兒童出牙片和海蘭德兒童夜間出牙片已全面下架。 這兩種產品由該公司下屬的、總部設在洛杉磯的標準順勢療法公司生產。 自去年10月美國食品和藥物管理局提出警告後, 該公司便沒有繼續生產和銷售這兩種產品。
海蘭德出牙片聲稱是能幫助嬰兒暫緩出牙不適症狀的順勢療法產品。
據洛杉磯一家電視臺報導, 去年美國食品和藥物管理局接到10起與使用這兩款出牙片有關的死亡案例報告, 並收到大量使用該產品後出現副作用的報告, 其中包括痙攣和嘔吐。 美國食品和藥物管理局經研究發現, 這兩種產品內含有數量不定的顛茄素成分, 會對嬰兒造成傷害。
今年1月, 美國食品和藥品管理局已警告家長不要給孩子使用這兩種產品, 海蘭德公司也在聲明中建議家長丟棄已購買的相關產品。
這並非是海蘭德公司第一次召回出牙片。 2010年, 標準順勢療法公司就曾因生產流程存在安全隱患召回兒童出牙片。
此前, 美國食品和藥物管理局已將順勢療法產品歸為自然療法藥物, 上市前無需獲得任何批准。 但近年來, 美國醫藥界不斷呼籲加強對順勢療法藥品的安全監管, 特別是要避免誤導消費者, 認為此類產品已得到美國食品和藥物管理局批准。 2016年11月, 美國聯邦貿易委員會發佈檔, 要求非處方的順勢療法藥品必須依據其他非處方藥標準標明其療效和安全性。