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貴州百靈集團 新增6條生產線申請GMP認證

日前, 貴州百靈企業集團製藥股份有限公司向安順市食品藥品監督管理局提交了新增車間GMP(藥品生產品質管制規範)認證申報初審材料。 GMP是法律賦予指導藥品生產和品質管制的規範性標準。 藥品生產企業新增生產車間必須通過GMP認證, 取得“藥品GMP證書”後, 方可進行生產。

貴州百靈企業集團製藥股份有限公司本次擬申報GMP認證的6條新增生產線均為首次申報, 生產線範圍包括:中藥前提取(含處理)車間、綜合製劑車間、軟膠囊車間, 共74個品種(包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑4個劑型), 擬常年生產品種有12個,

即金感膠囊、維C銀翹片、黃連上清片、複方岩白菜片、咳速停膠囊、瀉停封膠囊、骨力膠囊、膽炎康膠囊、前列泰膠囊、板藍根顆粒、銀丹心腦通軟膠囊及鞣酸苦參堿膠囊。

目前, 貴州百靈企業集團製藥股份有限公司已有15條通過GMP認證的生產線, 如果此次新增車間6條生產線均能通過GMP認證, 該企業將有21條生產線投入生產, 將極大促進安順市醫藥產業的快速發展。

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