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OTC質子泵抑制劑安全性的18點共識

越來越多患者短期(2周)使用非處方質子泵抑制劑(OTC PPIs)來治療胃灼熱, 但是對此還沒有循證推薦。 近期, 9名專家基於德爾菲法, 制定了針對OTC PPIs的專家共識, 經過多次討論, 最終得出18條聲明。

同意的等級分為5級:強烈同意(A+), 同意但有所保留(A), 未確定(U), 不同意(D), 強烈不同意(D+)。 ≥80%的專家為A+或A則視為達成共識。

證據品質分為4級:高 ★★★★;中 ★★★;低 ★★;非常低 ★。

1. 當按照藥品說明書服用時, 未發現PPIs會掩蓋早期食管癌的症狀或延遲早期食管癌的表現, 現有的OTC PPIs也是如此。

(A+:78%;A:22%。 證據品質:★)

2. 當按照藥品說明書服用時, OCT PPIs不太可能會造成胃酸缺乏。

(A+:89%;A:11%。 證據品質:★★★★)

3. 當按照藥品說明書服用時,

未發現PPIs會延遲早期胃癌的表現, 現有的OTC PPIs也是如此。

(A+:78%;A:22%。 證據品質:★★)

4. 當按照藥品說明書服用時, OTC PPIs可能會改善胃潰瘍和胃食管反流(GERD)的症狀, 不太可能對疾病自然史產生不利影響。 使用OTC PPIs的患者, 仍有持續性(>1個月)或復發性症狀, 應該就醫。

(A+:56%;A:33%;D:11%。 證據品質:★)

5. 有上消化道報警症狀的患者應該進行內鏡檢查。

(A+:100%。 證據品質:★★)

6. 服用OTC PPIs的患者, 沒有必要在基線時測定或常規監測鐵、鈣、鎂和維生素B12水準。

(A+:100%。 證據品質:★★★)

7. 需要重複療程使用OTC PPIs的患者, 不需要基線時進行骨密度測量或者監測骨密度, 除非存在其他臨床危險因素。

(A+:100%。 證據品質:★★★)

8. PPIs可能會導致非常罕見的特殊藥物不良反應(如急性間質性腎炎、亞急性皮膚型紅斑狼瘡)。

(A+:78%;A:22%。 證據品質:★★)

9. 出現肝硬化腹水的患者,

醫生應該考慮到自發性細菌性腹膜炎風險輕微增加的可能。 儘管這一相關性只在PPIs處方藥中有報導, 使用OTC PPIs是否會增加風險還沒有被研究。 但上述患者使用任何類型的PPI時, 都應該評估風險效益, 且密切監測。

(A+:56%;A:44%。 證據品質:★)

10. OTC PPIs不太可能導致社區獲得性肺炎的風險增加。

(A+:78%;A:22%。 證據品質:★★)

11. OTC PPIs可能會增加感染性腹瀉的風險。

(A+:67%;A:33%。 證據品質:★★★)

12. 使用OTC PPIs與艱難梭菌感染風險增加沒有強相關性。 沒有充足的證據確定復發性艱難梭菌感染的相關致病風險。

(A+:33%;A:67%。 證據品質:★★★)

13. PPI可能通過減少胃酸、修飾代謝或抑制質子泵, 從而與其他藥物存在相互作用, 對開始服用OTC PPIs的患者, 應該考慮到可能會與他們服用的其他藥物產生相互作用, 例如免疫抑制劑、抗病毒藥物、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑。

(A+:100%。 證據品質:★)

14. 氯吡格雷與奧美拉唑及埃索美拉唑的藥效學相互作用未顯示有臨床意義的不良心血管作用。 接受氯吡格雷治療的患者可繼續使用OTC PPIs。

(A+:33%;A:56%;U:11%。 證據品質:★★★★)

15. PPIs極不可能增加心肌梗死的風險, OTC PPIs也是如此。

(A+:89%;A:11%。 證據品質:★)

16. 懷孕期間胃灼熱未禁用B類OTC PPIs。

(A+:56%;A:44%。 證據品質:★★★)

鑒於動物實驗發現奧美拉唑的潛在胚胎毒性和病例報告發現類似的問題, FDA將奧美拉唑歸為妊娠分級的C類, 其他PPIs為B類(未見致畸危害;孕婦數據有限)。 美國胃腸病學會指南推薦孕期有指征時可以使用PPIs。

17. 使用OTC PPIs治療胃灼熱的患者, 會出現快速的治療緩解, 許多患者會在第一天就得到緩解。

(A+:78%;A:22%。 證據品質:★★★★)

18. PPI對胃灼熱相關的睡眠障礙有快速的治療緩解,

許多患者會在第一天就得到緩解, OTC PPIs很可能有相同效果。

(A+:67%;A:33%。 證據品質:★★★)

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