【財新網】因中藥原料或是藥材提取流程不規範等問題， 又有三家生產中藥的企業在同一天被收回《藥品GMP證書》。
陝西紫光辰濟藥業有限公司生產的清熱解毒片， 在部分批次中， 以梔子粉代替梔子加入藥片的生產中， 且未記錄生產用的12味中藥飲片或中藥材進廠物料編碼及批號等。 海南壽南山參業有限公司生產的中藥飲片“菟絲子”在市場抽檢中被發現存在染色問題， 企業生產現場未對購進的菟絲子等原料藥材按規定留樣。 長春新安藥業有限公司生產的炎可寧片， 在部分批次中存在藥前處理和提取等生產記錄存在不真實、造假行為。
3月15日一天之內， 國家食品藥品監督管理總局連續發佈上述3條飛行檢查的結果， 責成各省局收回被查企業的《藥品GMP證書》， 並對相關產品採取風險控制措施。
值得注意的是， 2011年3月1日起實行新版GMP後， 藥監部門不斷增加“主動性”的飛行檢查模式。 藥監部門可根據監管需要隨時對藥品生產企業所實施的現場檢查， 主要針對涉嫌違反藥品GMP或有不良行為記錄的藥品生產企業。
據官網介紹， 海南壽南山參業有限公司是一家以種植、生產加工、經營銷售為一體的中藥材及中藥飲片為主的企業。 西紫光辰濟藥業有限公司是陝西省重點中成藥生產企業， 有158個國藥准字型大小產品， 其中國家基本藥物72種。
中藥飲片成重災區
從2014年起， 不斷被收回的GMP證書集中在中藥飲片、中藥注射劑領域。
2016年全年收回藥品GMP數量為171個。 據財新記者統計， 其中因中藥飲片問題而收回的GMP證書達79個， 接近收回GMP證書數量的一半。
就地域分佈來看， 因中藥飲片問題被收回GMP證書最多的三個省分別為安徽省、廣西省和河北省。 安徽省為“重災區”達17個， 廣西省有10個， 河北省有9個。
2016年底， 部分被收回GMP證書的企業未拿回GMP證書， 也有部分企業最終登出了藥品許可證， 如鳳城市仁和中藥飲片有限責任公司。
中藥飲片原料搶手
2015版《中國藥典》的解釋是， 飲片系是指藥材經過炮製後可直接用於中醫臨床或製劑生產使用的處方藥品。
但現實中， 中藥飲片從種植到原料選取再到製作過程存在諸多問題。
中藥飲片原藥材這種現象的頻頻出現並非偶然。
前瞻產業研究院發佈的《中藥飲片加工行業產銷需求與投資預測分析報告》指出， 2015年中藥飲片工業銷售總收入1700億元， 保守估算， 以每年25%的速度增長， 到2016年中藥飲片的市場需求將達到2000億元左右， 預計到2020年市場需求將超過3500億元。
去年11月24日， 國家工信部工業消費品司發佈資料， 在22個工業門類中， 醫藥工業繼續領跑各行業， 其中中藥飲片工業的主營業務收入增速達到12.45%， 居於整個醫化門類的首位。
據中藥材天地網資訊發佈稱， 目前， 眾多醫藥企業紛紛進軍中藥飲片板塊，
財新記者通過多種管道接近幾家中藥種植地的生產廠家， 均表示目前原料基地供不應求。 山東臨沂平邑縣一家專門給藥廠供投料貨的廠家負責人表示， 以丹參為例， 市場價格一直在漲。
由於中藥原材料品種繁多， 技術有限， 對中藥原材料的監管和檢測難度也較大。
四川恒博興業藥業一個負責人透露， 以川楝子為例， 主要產於中國南方， 它的檢測需要用到質譜儀。 “這個儀器很貴， 大概20-80萬，