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武漢東湖高新區開展醫療器械生產企業品質風險隱患大排查

【武漢市創建國家食品安全示範城市, 我們在行動】

近日, 武漢東湖新技術開發區以提高醫療器械品質安全水準為目標, 組織開展了為期6個月的醫療器械生產企業品質風險隱患大排查工作, 覆蓋轄區所有醫療器械生產企業, 最大程度上確保人民群眾用械安全。

此次大排查工作堅持“兩步走”策略, 第一步, 要求企業根據規範要求以及前期市局、區局培訓內容, 對“潛伏”的隱患逐一自查自糾, 並根據自查發現的問題及整改情況提交書面報告;第二步, 區局專項治理, 重點檢查生產企業是否依法生產,

有無生產許可證和產品註冊證;是否擅自降低生產條件, 嚴查原材料採購和供應商審計、生產過程品質控制、產品出廠核對總和放行是否符合要求等突出問題, 加大對停產、半停產生產企業的檢查力度等。

該區局負責人表示, 他們將對整治過程中發現的風險隱患和不規範行為, 責令全面整改到位;對發現的違法違規行為, 嚴格依法查處;督促生產企業自覺履行法定義務, 持續保持生產經營許可條件, 最大限度化解風險, 為建設誠信光谷、平安光谷奠定堅實基礎。

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