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採用國際領先技術,伯朗生物切入醫用可吸收粘連膜藍海市場

外科手術後容易發生組織粘連, 這是外科領域常見的臨床現象, 也是患者在癒合過程中必須經歷的過程。 所謂粘連, 是指結締組織纖維帶與相鄰的組織或器官結合在一起而形成的異常結構。 如果粘連現象在腹腔、盆腔骨骼等手術中出現, 就會引起嚴重的併發症, 比如粘連性腸梗阻 、因盆腔組織粘連而導致的女性不育症;甲狀腺手術後出現粘連則引起喉返神經損傷等。

目前國內外普遍採用的術後防粘連產品可以分為防粘連液、防粘連凝膠以及可吸收防粘連膜等幾類。 其中由於醫用可吸收防粘連膜相當於在患者體內構建了一層物理可降解屏障,

其防粘連效果更優。

早在2005年, 伯朗生物的創始人褚寶麟先生就看好醫用可吸收防粘連膜的應用前景, 於是從傳統制衣行業轉型, 通過買斷美國專家團隊技術, 投入了醫用可吸收防粘連膜的研究與臨床試驗。

隨著近年來的市場教育, 醫院與醫生對醫用可吸收防粘連膜產品已經有了較好的接受度, 其前景普遍被看好。 根據醫師協會外科分會統計2014年全國腹盆腔手術在4000萬例, 預計到2017年將超過7000萬例, 增幅超75%。 這也是醫用可吸收防粘連膜產品潛在的市場空間。

從目前的市場份額來看, 進口產品如健贊生產的透明質酸鈉材質防粘連醫用膜、強生生產的可降解編織網類防粘連產品等由於價格較高,

在醫院的使用率往往低於國產品牌。 而國內目前只有上海典範、廣東弘健、四川康迪等少數幾家企業生產聚乳酸材質的醫用可吸收防粘連膜。

伯朗生物醫用可吸收防粘連膜技術來源於血液學和生物學博士張利民教授帶領的美國團隊, 是在美國健贊醫用可吸收粘連膜的技術上做了優化改良。 張利民教授畢業于美國斯坦福大學, 原在國內從事血液學研究, 後赴美國斯坦福攻讀博士, 期間進行了腸梗阻模型建立及其動物機體適應性和重塑的研究。 畢業後主要從事可吸收防粘連膜的研究, 在防粘連產品研究領域積累了豐富的經驗。 伯朗生物買斷該技術, 2011年獲山西省科技廳科技成果鑒定,

並於2013年申請了專利。

不同於國產產品中常見的聚乳酸類產品, 伯朗生物醫用可吸收防粘連膜是以透明質酸鈉為主要材料, 降解時間更理想, 黏附效果好, 不需要在防粘連膜附近再做縫合固定, 患者使用後不會出現異物感。 同時, 價格上與進口產品相比, 具有明顯優勢。

按照規定, 醫用可吸收防粘連膜屬於三類醫療器械, 需經國家藥監總局申報批號。 伯朗生物醫用可吸收防粘連膜已經在北京朝陽醫院與人大附屬醫院完成了86例臨床, 後續還將補充140例臨床試驗;已完成大部分理化實驗研究項目。 目前, 伯朗生物正在籌備GMP車間的建設, 醫用可吸收防粘連膜產品也將進行CFDA的補充申報, 預計到2019年可以正式上市。

由於價格相對便宜, 目前國產的膜產品在市場中佔據主導地位, 這一局面也正是伯朗進入國內醫用可吸收防粘連膜市場的良好時機。 據介紹, 伯朗生物也在進行醫用可吸收產品的持續研發, 未來還將推出液體與凝膠類產品, 適用於各種手術防連粘應用。

目前伯朗生物團隊共16人。 伯朗生物創始人兼董事長褚寶麟為山西省知名的企業家, 省人大代表與政協委員。 副董事長為澳籍華人, 畢業于澳大利亞中央昆士蘭大學商學院商學專業碩士研究 生, 前後就職於澳大利亞ARROW和SWISSE公司, 負責市場戰略推廣, 具有多年企業管理和醫藥市場推廣經驗。 公司研發顧問為天津大學化工學院高分子科學與工程系教授,

博士生導師, 功能高分子、固井高分子外加劑、醫用高分子領域專家, 負責後續相關產品開發工作。

伯朗生物目前正在進行融資。

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