在丹娜法伯研究支持下，FDA批准25年來首個白血病新治療方法

Dana-Farber癌症研究所的Richard Stone， 領導的靶向藥物已經成為25年來新診斷的急性骨髓性白血病（AML）的首例新治療方法。

該藥物midostaurin（Rydapt®）被美國食品和藥物管理局（FDA）批准為化學療法，

用於新診斷為AML的成年患者， 該疾病的基因FLT3中攜帶突變。

每年診斷為癌症的21,000名美國人中， 約有三分之一患有AML， 一種罕見且侵略性的血液和骨髓疾病。

“在RATIFY試驗中看到的midostaurin加化療的總體生存優勢對於新診斷的FLT3突變的AML患者來說具有顯著的改善， ”Stone說。 “現在有助於在這個高風險患者人群中建立新的護理標準。

Midostaurin對這組患者的好處在RATIFY試驗中得到證實， 該試驗是由Stone領導的國際3期臨床試驗， 他Dana-Farber成人白血病計畫主任。 該試驗包括717例以前未經治療的FLT3突變的AML患者， 發現用midostaurin和化療治療的患者生活時間明顯更長， 死亡風險比單獨使用化療的患者降低23％。

FLT3是一種在增加某些血細胞數量方面起作用的細胞表面的蛋白質。

與其他形式的AML相比， FLT3基因突變可導致疾病進展更快， 復發率更高， 存活率更低。 在獲得midostaurin的批准之前， AML的治療方式25年以上相對不變。

在試驗中， 接受midostaurin加化療的患者最常見的副作用包括低白細胞計數， 噁心， 疼痛或潰瘍， 嘔吐， 頭痛， 瘀傷， 肌肉骨骼疼痛， 鼻出血， 器械相關感染， 血糖升高和上呼吸道感染。

http://www.dana-farber.org/Newsroom/News-Releases/Backed-by-Dana-Farber-research-FDA-approves-new-AML-drug.aspx

美國丹娜法伯癌症研究院成立於1947年， 是美國哈佛大學醫學院的癌症專科附屬醫院， 美國聯邦丹娜法伯癌症研究院政府指定的綜合性癌症治療中心， 產生了1位諾貝爾醫學獎獲得者。 自成立以來一直致力於為癌症患者提供專業、高效的醫療服務， 同時通過前沿尖端研究提高對癌症及相關疾病的認識、診斷、治療及預防等。

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