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2016年度藥品審評報告發佈 金花清感顆粒等新藥獲批

中國網財經3月17日訊今天來自國家食藥監總局官網消息, 2016年, 食藥監總局批准了206件藥品生產(上市)註冊申請(中藥2件、化學藥品188件、生物製品16件), 批准了3666件藥物臨床試驗註冊申請(中藥84件、化學藥品3311件、生物製品271件)。

2016年, 國家食品藥品監督管理總局根據藥品審評建議, 首次批准了金花清感顆粒、蘋果酸奈諾沙星膠囊、富馬酸貝達喹啉片、聚乙二醇干擾素α2b注射液、托珠單抗注射液、貝那魯肽注射液、13價肺炎球菌結合疫苗等重要治療領域的新藥, 為患者提供了獲得最新治療手段的可能。 同時批准吉非替尼片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等國產首個仿製藥,

為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。

《2016年度藥品審評報告》對全年的藥品註冊受理、審評和審批的總體情況進行了闡述, 分別對化學藥品、中藥和生物製品的受理、審評資料及審評時限進行了分析。

(責任編輯:杜丁)

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