2017年3月13日~14日， 北京大學國際醫院迎來了為期2天的藥物臨床試驗機構資格認定現場檢查。 此次參與評審的專家組由北京市食品藥品監督管理局藥品註冊處丁正磊處長、首都醫科大學附屬北京佑安醫院王美霞教授、首都醫科大學附屬北京安貞醫院吳偉副研究員、北京回龍觀醫院王志仁主任、北京大學人民醫院范華瑩老師5位專家組成。
首次會議現場
在現場檢查的首次會議上， 北京大學國際醫院楊雪松副院長、梁軍副院長等院領導班子， 藥物臨床試驗中心成員、倫理委員會委員、6個申報專業的負責人及相關部門負責人參與了會議。 會上， 專家組組長、北京市食品藥品監督管理局藥品註冊處丁正磊處長宣佈檢查內容。 此次檢查涵蓋機構、倫理委員會和六個申報專業的相關人員資質， 條件與設施， GCP知識、制度及SOP（標準操作程式）的現場隨機測試等內容。
梁軍副院長彙報工作
副院長兼藥物臨床試驗中心主任梁軍首先就醫院基本情況、前期籌備、人員設置、規章制度四個方面對醫院藥物臨床試驗機構建設工作進行了詳細介紹， 他表示， 藥物臨床試驗中心將緊緊圍繞藥物臨床研究的目的及核心設立，
楊雪松副院長彙報工作
副院長兼藥物臨床試驗倫理委員會主任委員楊雪松就倫理委員會的人員構成、指導原則以及工作流程等進行了彙報， 她提出， 希望通過努力，
申報專業的負責人彙報情況
六個申報專業的負責人——腎病學專業張東亮副主任醫師、血液專業江濱主任醫師、消化專業林香春主任醫師、腫瘤專業湯傳昊副主任醫師、泌外專業王曉峰主任醫師和麻醉專業朱斌副主任醫師分別彙報了專業基本情況、專業實力及專業特色。
專家組現場檢查工作
專家組現場提問考核
認真聽取彙報後，專家組一行到藥物臨床試驗中心辦公室、倫理委員會辦公室及六個專業科室現場查看，對相關設施的準備情況、管理制度建設以及各級培訓工作進行了檢查，並對相關人員進行了相關知識的現場考核。
專家組組長、北京市食品藥品監督管理局藥品註冊處丁正磊處長進行檢查情況回饋
現場檢查結束後，在末次會議上，專家組就檢查的問題進行了現場回饋，並一致對北京大學國際醫院的藥物臨床試驗準備工作給予了肯定和讚揚。專家組組長、北京市食品藥品監督管理局藥品註冊處丁正磊處長表示，作為一家剛剛開業兩年多的醫院，如此短的時間內提出藥物臨床試驗機構的認定申請，非常具有前瞻性、戰略性。檢查過程中發現，醫院硬體設施到位、組織管理體系完善、培訓落實到位。他同時建議，起步階段，藥物臨床試驗機構應多借鑒其他成熟機構的經驗，循序漸進、穩紮穩打，不斷磨合工作，逐漸參與相關試驗專案，並積極培養專業人才，推動機構的整體發展。
陳仲強院長發言
陳仲強院長對專家組的積極指導表示感謝，他提出，北京大學國際醫院以“成為北京大學高水準的臨床醫學院”為目標，藥物臨床試驗中心的成立是理應承擔的社會責任和重要任務，通過推進這項工作，將大大提升醫務人員的科研意識和水準，促進合理化的用藥，逐漸與國際化的臨床研究接軌。此外，北京大學國際醫院將根據專家組提出的寶貴建議，不斷整改、提高，以北大醫學部各臨床學院的豐富經驗為支撐，積極交流學習，培養專業人才，高品質地完成研究工作，對國家負責，對百姓負責，爭取早日加入國家藥物臨床試驗機構團隊中。
專家組現場提問考核
認真聽取彙報後，專家組一行到藥物臨床試驗中心辦公室、倫理委員會辦公室及六個專業科室現場查看，對相關設施的準備情況、管理制度建設以及各級培訓工作進行了檢查，並對相關人員進行了相關知識的現場考核。
專家組組長、北京市食品藥品監督管理局藥品註冊處丁正磊處長進行檢查情況回饋
現場檢查結束後，在末次會議上，專家組就檢查的問題進行了現場回饋，並一致對北京大學國際醫院的藥物臨床試驗準備工作給予了肯定和讚揚。專家組組長、北京市食品藥品監督管理局藥品註冊處丁正磊處長表示，作為一家剛剛開業兩年多的醫院，如此短的時間內提出藥物臨床試驗機構的認定申請，非常具有前瞻性、戰略性。檢查過程中發現，醫院硬體設施到位、組織管理體系完善、培訓落實到位。他同時建議，起步階段，藥物臨床試驗機構應多借鑒其他成熟機構的經驗，循序漸進、穩紮穩打，不斷磨合工作，逐漸參與相關試驗專案，並積極培養專業人才，推動機構的整體發展。
陳仲強院長發言
陳仲強院長對專家組的積極指導表示感謝，他提出，北京大學國際醫院以“成為北京大學高水準的臨床醫學院”為目標，藥物臨床試驗中心的成立是理應承擔的社會責任和重要任務，通過推進這項工作，將大大提升醫務人員的科研意識和水準，促進合理化的用藥，逐漸與國際化的臨床研究接軌。此外，北京大學國際醫院將根據專家組提出的寶貴建議，不斷整改、提高，以北大醫學部各臨床學院的豐富經驗為支撐，積極交流學習，培養專業人才，高品質地完成研究工作，對國家負責，對百姓負責，爭取早日加入國家藥物臨床試驗機構團隊中。