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近日, 四川、湖南、陝西、安徽四省多家企業在飛行檢查中被查, 或GSP被撤銷, 或GSP被收回, 或被立案調查。 違規原因多種多樣, 具體違規事實如下:
四川:成都“飛行檢查”藥品零售企業, 8家藥店上黑榜
近日, 成都市食品藥品監督管理局按照藥品流通領域專項整治“回頭看”的相關工作要求, 組織相關區(市)縣局執法人員對主城區的部分藥品零售企業開展了飛行檢查, 並將本次飛行檢查中發現涉嫌嚴重違法違規的藥品零售企業情況進行通告。
企業名稱
檢查中發現的涉嫌違法違規問題
處理意見
青羊區蓉康大藥房(成都百信藥業連鎖有限責任公司)
1.企業從非法管道購進大量藥品並銷售, 涉嫌非法購銷回收回流藥品。
2.企業未憑處方銷售處方藥。
3.企業從無證處購進中藥飲片。
移交屬地藥監部門對相關違法違規行為進一步立案查處;一經查實應依法撤銷GSP證書並吊銷《藥品經營許可證》。
青羊區心靈嘉美藥店
1.企業在藥品採購中未依法從具有合法資質的藥品批發企業購進。
2.企業執業藥師未按規定負責處方審核, 指導藥學服務。
3.企業未嚴格實施處方藥與非處方藥分類陳列。
4.企業未按規定儲存藥品, 藥品與非藥品混放。
移交屬地藥監部門對相關違法違規行為進一步立案查處;一經查實應依法撤銷GSP證書。
武侯區川福藥房
1. 企業在藥品採購等環節未建立有效的品質控制措施, 不能實現所經營的藥品可追溯。
2.企業未依法經營。
3.企業存在從非法管道購進藥品行為。
4.企業執業藥師未按規定負責處方審核, 指導藥學服務。
5.企業在藥品儲存區域存放私人物品。
6.企業銷售國家有特殊管理要求的藥品時未執行國家有關規定。
移交屬地藥監部門對相關違法違規行為進一步立案查處;一經查實應依法撤銷GSP證書。
成華區一康堂大藥房(成都中新藥業連鎖有限公司)
1.企業在藥品經營活動中未採取有效的品質控制措施, 無法確保藥品品質, 不能實現藥品可追溯。
2.企業存在從非法管道購進藥品行為。
3.企業採購的藥品, 未向供貨單位索取發票。
4.企業品質負責人未對所採購藥品的合法性進行審核。
5.企業購進的藥品直接存放於地面, 未按GSP要求進行存放。
移交屬地藥監部門對相關違法違規行為進一步立案查處;一經查實應依法撤銷GSP證書。
成華區朗健藥房
1.企業在藥品經營活動中未採取有效的品質控制措施,
2.企業存在從非法管道購進藥品行為。
3.企業品質負責人未能有效履行職責。
4.企業處方審核崗位由他人代為履行。
5.企業未對營業場所溫度進行有效監測和調控。
移交屬地藥監部門對相關違法違規行為進一步立案查處;一經查實應依法收回或撤銷GSP證書
金牛區新康眾大藥房(成都中新藥業連鎖有限公司)
1.企業註冊地址與實際經營地址不符, 存在非法經營現象。
2.企業存在從非法管道購進藥品行為。
3.企業銷售特殊管理的藥品未按國家有關規定執行。
4.企業私設庫房, 藥品未按規定儲存。
5.企業企業遠端藥學服務系統安放於辦公室內, 不能在藥店內正常使用
6.現場辦公室內發現大量的過期失效藥品,
移交屬地藥監部門對相關違法違規行為進一步立案查處;一經查實應依法撤銷GSP證書。
成都市中和同圓堂藥店
1.企業存在從非法管道購進藥品行為。
2.企業私設庫房, 藥品未按規定儲存。
3.企業品質負責人未能有效履行職責。
4.企業執業藥師未按規定負責處方審核, 指導藥學服務。
5.企業未對營業場所溫度進行有效監測和調控。
移交屬地藥監部門對相關違法違規行為進一步立案查處;一經查實應依法收回或撤銷GSP證書
錦江區朴康大藥房
1.企業存在非法經營現象。
2.企業存在不誠實守信, 有虛假、欺騙行為。
3.企業經營冷藏藥品, 但未配置有專用冷藏設備;
4.企業經營冷藏藥品, 但無與其經營品種及經營規模相適應的專用設備。
5.企業藥品未按規定儲存。
移交屬地藥監部門對相關違法違規行為進一步立案查處;一經查實應依法撤銷GSP證書
南充:閬中一鄉鎮藥店被立案調查
閬中市市場監督管理局河溪市場監管所在強化鄉鎮藥品安全監管中發現,轄區一藥店存在一系列違規現象,目前河溪市場監管所已對該藥店立案調查。
違規事實:
①陰涼櫃未啟用,未按藥品說明“不超過20攝氏度”要求保存滴眼液;
②兩款處方藥銷售不符合“銷售處方藥需要憑醫師處方,無醫師開具處方不得銷售處方藥,並且處方留存兩年備查”規定,處方抄存不齊全;
③藥店品質負責人未按要求辦理健康證等問題。
湖南:長沙市7家藥店GSP認證證書被撤銷
近日,長沙市食品藥品監督管理局對市區內10家藥店進行了飛行檢查。檢查組發現7家藥店嚴重違反《藥品經營品質管制規範》的規定,決定撤銷7家藥店《藥品經營品質管制規範》認證證書。
企業名稱
註冊地址
長沙市岳麓區山水新苑康仁德大藥房
長沙市岳麓區望岳街道金星村山水新苑7棟4號
長沙市岳麓區文豔本草綱目大藥房
長沙市岳麓區含浦街道含浦社區十字路61號
長沙市雨花區恒源堂大藥房
長沙市雨花區跳馬鎮金屏社區朱家橋組177號
湖南華景堂健康大藥房連鎖有限公司雨花區荃程分店
長沙市雨花區跳馬鎮跳馬村跳馬澗黃海江房屋
長沙市天心區誠益信南湖大藥房
湖南省長沙市天心區南托街道南托嶺社區南湖大道3號
湖南和平大藥房連鎖有限公司沙坪分店
長沙市開福區撈刀河鎮沙坪集鎮37號
長沙市開福區旺康大藥房馬欄山店
長沙市開福區綜合農場馬欄山分隊10隊
陝西:富平縣對城區15家藥店進行突擊檢查
近日,陝西富平縣公安局環境與食品藥品犯罪偵查大隊聯合市場監督管理局對富平城區的零售藥店進行突擊檢查。
檢查重點:
對藥店許可證照、藥店人員情況、藥品陳列儲存、設施與設備、藥品品質檢查、記錄憑證、銷售管理等情況進行了嚴格檢查。
同時,聯合執法人員要求各經營網點嚴格落實進貨查驗和索據索證制度,如實登記進銷貨物等一系列規定。
本次共檢查藥店15家,發現藥品擺放、台賬登記、庫房存儲方面等問題30餘處,現場整改20餘處,發放限期整改通知書10份;對某藥店檢查出40餘袋無法提供供貨方的資質的中藥粉劑藥品及2箱超出許可證經營範圍針劑現場進行查扣。查扣藥品已全部移交市場監督管理局進行妥善處理。
安徽:廬江縣市監局金牛市監所開展零售藥店專項檢查
為進一步規範藥品銷售和安全用藥行為,近日,安徽省廬江縣市監局金牛市監所組織力量開展零售藥店專項檢查行動。
檢查重點:
①藥店是否超範圍經營;
②藥品進貨管道是否合法;
③藥品購進驗收及養護和存放條件是否符合要求;
④藥品品質情況、藥師是否在職在崗;
⑤處方藥是否憑處方銷售;
⑥藥品零售企業經營冷藏、陰涼儲存藥品,是否配備冷藏、陰涼櫃;
⑦非藥品是否設置專區並與藥品區域物理隔離等。
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但無與其經營品種及經營規模相適應的專用設備。5.企業藥品未按規定儲存。
移交屬地藥監部門對相關違法違規行為進一步立案查處;一經查實應依法撤銷GSP證書
南充:閬中一鄉鎮藥店被立案調查
閬中市市場監督管理局河溪市場監管所在強化鄉鎮藥品安全監管中發現,轄區一藥店存在一系列違規現象,目前河溪市場監管所已對該藥店立案調查。
違規事實:
①陰涼櫃未啟用,未按藥品說明“不超過20攝氏度”要求保存滴眼液;
②兩款處方藥銷售不符合“銷售處方藥需要憑醫師處方,無醫師開具處方不得銷售處方藥,並且處方留存兩年備查”規定,處方抄存不齊全;
③藥店品質負責人未按要求辦理健康證等問題。
湖南:長沙市7家藥店GSP認證證書被撤銷
近日,長沙市食品藥品監督管理局對市區內10家藥店進行了飛行檢查。檢查組發現7家藥店嚴重違反《藥品經營品質管制規範》的規定,決定撤銷7家藥店《藥品經營品質管制規範》認證證書。
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長沙市岳麓區山水新苑康仁德大藥房
長沙市岳麓區望岳街道金星村山水新苑7棟4號
長沙市岳麓區文豔本草綱目大藥房
長沙市岳麓區含浦街道含浦社區十字路61號
長沙市雨花區恒源堂大藥房
長沙市雨花區跳馬鎮金屏社區朱家橋組177號
湖南華景堂健康大藥房連鎖有限公司雨花區荃程分店
長沙市雨花區跳馬鎮跳馬村跳馬澗黃海江房屋
長沙市天心區誠益信南湖大藥房
湖南省長沙市天心區南托街道南托嶺社區南湖大道3號
湖南和平大藥房連鎖有限公司沙坪分店
長沙市開福區撈刀河鎮沙坪集鎮37號
長沙市開福區旺康大藥房馬欄山店
長沙市開福區綜合農場馬欄山分隊10隊
陝西:富平縣對城區15家藥店進行突擊檢查
近日,陝西富平縣公安局環境與食品藥品犯罪偵查大隊聯合市場監督管理局對富平城區的零售藥店進行突擊檢查。
檢查重點:
對藥店許可證照、藥店人員情況、藥品陳列儲存、設施與設備、藥品品質檢查、記錄憑證、銷售管理等情況進行了嚴格檢查。
同時,聯合執法人員要求各經營網點嚴格落實進貨查驗和索據索證制度,如實登記進銷貨物等一系列規定。
本次共檢查藥店15家,發現藥品擺放、台賬登記、庫房存儲方面等問題30餘處,現場整改20餘處,發放限期整改通知書10份;對某藥店檢查出40餘袋無法提供供貨方的資質的中藥粉劑藥品及2箱超出許可證經營範圍針劑現場進行查扣。查扣藥品已全部移交市場監督管理局進行妥善處理。
安徽:廬江縣市監局金牛市監所開展零售藥店專項檢查
為進一步規範藥品銷售和安全用藥行為,近日,安徽省廬江縣市監局金牛市監所組織力量開展零售藥店專項檢查行動。
檢查重點:
①藥店是否超範圍經營;
②藥品進貨管道是否合法;
③藥品購進驗收及養護和存放條件是否符合要求;
④藥品品質情況、藥師是否在職在崗;
⑤處方藥是否憑處方銷售;
⑥藥品零售企業經營冷藏、陰涼儲存藥品,是否配備冷藏、陰涼櫃;
⑦非藥品是否設置專區並與藥品區域物理隔離等。
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