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“飛檢”力度不減 安徽食藥監局再撤銷4藥企GSP證書

“誰種狂風, 誰收暴雨”, 這句諺語對安徽的一些醫藥企業來說, 真是太貼切了。 5月24日, 安徽省食藥監局透露, 該局飛檢力度不減, 重拳出擊, 安徽百企藥業有限公司等4家藥品批發企業, 因為嚴重違反藥品經營品質管制規範, 被撤銷藥品GSP證書。

瞞天過海被識破

4月25日至26日, 安徽省食藥監局組織對安徽百企藥業有限公司進行飛行檢查。 發現該公司為他人違法經營藥品提供帳戶、資質證明;企業品質負責人未做到在職在崗、不具備獨立履行職責的能力;資訊管理員使用收貨員帳戶、密碼登錄頁面進行系統操作;抽取的供貨單位隨貨同行單樣式與檔案中留存的不一致等問題。

百信醫藥“百口莫辯”

4月27日至28日, 安徽省食藥監執法人員在對安徽百信醫藥有限公司飛行檢查發現, 該公司向無合法資質的單位銷售藥品;企業品質負責人獨立履行職責的能力不強;經營的冷藏藥品“雙歧桿菌三聯活菌膠囊”交接記錄不完整, 未記錄起運時間、收貨人員等;陰涼庫部分藥品靠牆堆放、與非藥品混放, 未按照藥品類別儲存藥品;未對藥品“鹽酸川芎嗪”出庫時進行數量覆核;未對照藥品“米索前列醇片”實物進行驗收;儲存藥品未按照要求採取防鼠措施, 陰涼庫未設置防鼠板。

國泰藥品 “泥牛入海”

安徽省食藥監飛檢發現, 六安市國泰藥業有限責任公司未建立有效的藥品追溯系統,

造成個別藥品去向不可查;企業品質負責人變更未按規定進行專項內審、不熟悉與其崗位工作相關的操作規程;倉庫無防蟲設施;中藥材庫溫濕度監測終端溫濕度感應器被企業私自拆除, 不能正常監測庫房溫濕度;溫濕度超標未採取有效措施進行調控;藥品堆垛不符合要求, 與內牆之間的距離小於30cm;陰涼庫中個別藥品與非藥品混放;部分拆零藥品未集中存放在拆零貨架上;現場抽查的部分品種票、賬、貨、款不相符;部分出庫單無出庫覆核人員簽字。

票賬貨 “牛頭不對馬嘴”

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