複方丹參製劑是否安全？

複方丹參製劑由丹參、三七和冰片組成，是一個很常用的心腦血管治療用藥，也是中成藥現代製劑走出國門的典範。目前有很多不同劑型的口服產品，

包括片劑、丸劑、滴丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑等。在用藥諮詢中心時，有患者詢問，怎樣認識這個常用品種的安全性呢？

首先，我們需要明確的是，任何藥品都有副作用和不良反應，在選藥不當、用法用量不當或過度聯合用藥時，這種副作用和不良反應還會被放大。西藥是這樣，中藥也是這樣。所以，可以這樣說，絕對安全無毒副作用的藥品是不存在的。同時，中藥的特殊性在於，藥品的治療作用和副作用，往往是同一個中藥偏性的不同表現，類似於同一個硬幣的兩面。也就是說，你既然想要這個中藥發揮它的作用，就必須承擔一定的副作用，因為從中藥偏性理論角度看，它們在一定程度上是不可分割的。

所以，中藥與西藥不同，也許現代醫學的長期毒性實驗指標顯示很安全，但實際上，中藥的偏性就在那裡。

言歸正傳，明白了這個道理就知道，我們從臨床角度討論複方丹參製劑（片、膠囊、滴丸等）的安全使用問題，不是確定它有毒無毒，而是要搞清楚，它的常見副作用表現是什麼？合理用藥的注意事項有哪些？下面讓我們從傳統中醫藥理論角度，結合文獻報導，來看一看這些問題。

第一，複方丹參製劑的副作用。

說明書提示複方丹參製劑的不良反應是“偶見胃腸道不適”，這個表述是準確的。從目前多篇文獻的報導來看（見下圖），複方丹參製劑的副作用和不良反應是存在的，且主要集中在胃腸道反應（噁心、胃痛、胃脘不適等）和心腦血管系統反應（頭暈、血壓升高等），

也有過敏性藥疹、發熱等零散報導。所以，服藥後出現這類症狀時，應考慮不良反應的可能性。但是，對於這類不良反應的嚴重程度，不同學者的態度是不同的，不同文獻的結論是不同的，有Meta分析顯示複方丹參製劑的整體不良反應發生率低於單硝酸異山梨酯組，也沒有西藥擴血管藥引起的面紅、頭痛、頭暈等不良反應。同時，也有博士研究論文對複方丹參滴丸的胃腸道不適進行探討，認為值得對其長期服用後引起胃黏膜糜爛、出血的風險進行系統研究和風險防範，甚至建議長期服用患者可以進行針對性的胃鏡檢查。

複方丹參滴丸不良反應相關報導

複方丹參片不良反應相關報導

其二，哪些人群使用時應該注意？

從複方丹參製劑的不良反應來看，有老胃病的患者（例如胃潰瘍、糜爛性胃炎），或者脾胃功能虛弱的患者（例如長期虛寒腹瀉大便不成型、食欲不佳、胃脘部不適），或者同時服用多種具有潛在損傷胃黏膜作用藥物的患者（例如合併服用阿司匹林、阿侖膦酸鈉或苦寒清火中藥）等，

在服用複方丹參製劑，尤其是長期服用時需要注意，不是不能服用，而是一定需要注意。同時，從重複用藥的角度看，也不宜將複方丹參製劑與其他行氣活血類中成藥長期聯合使用，例如速效救心丸。實際上，在北京市三級醫院的處方集中點評過程中，複方丹參滴丸與速效救心丸的長期足量聯用，是界定為重複用藥的。

其三，從藥物組成和適應症角度看。

丹參，苦、微寒（也有個別本草報導性溫），祛瘀止痛活血通經，有效成分丹參酮、丹參素、丹參多酚酸等，是現代中藥開發的熱點。三七，甘微苦、溫，散瘀止血消腫定痛，有效成分三七皂苷、人參皂苷等，也是現代中藥開發的熱點。冰片，辛苦、微寒，開竅醒神清熱止痛，分天然冰片和人工冰片，有效成分龍腦、異龍腦等，屬於揮發油性質且具有一定的刺激性。整體來看，藥性應該偏涼，且冰片的辛溫走竄作用幫助全方行氣通氣，適合用於氣滯血瘀胸痹的治療，同時也可能是刺激胃黏膜的主要原因。所以，從中醫角度看，冠心病分很多種，有氣滯血瘀、氣虛血瘀、氣陰兩虛血瘀、陽虛血瘀等，複方丹參製劑適用於以氣滯血瘀為主的病證，而其他類型的冠心病患者則不建議長期服用，所以，其實最重要的問題是，對證選藥。

最後回到主題，怎樣認識這類藥品的安全性？首先，明白中藥偏性的含義，不要自行用藥。如果用藥，請在中醫師指導下對證用藥，非氣滯血瘀型冠心病患者不建議長期使用，也不提倡超說明書劑量用藥。同時，由於藥品已知的副作用主要集中在胃腸道系統（噁心、胃痛、胃脘不適）和心血管系統（頭暈、血壓升高等）方面，當然還有過敏反應，所以應對這些症狀表現加強監測。同時，聯用其他行氣活血的中成藥時也要注意。總而言之，就像安宮牛黃丸那樣，對於一個好藥來說，用的好，才是真的好。

配套閱讀：

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冠心病，怎樣選擇中成藥？

主要參考文獻

束雲. 複方丹參製劑有效成分及藥理作用的比較研究[D].中國中醫科學院,博士，2009.

謝俊大. 複方丹參滴丸的不良反應文獻分析[A]. 中華中醫藥學會2013年藥房管理分會學術年會論文彙編[C].中華中醫藥學會:,2013:4.

薛建忠,陳月,馬卓,司霞,馮婉玉.複方丹參滴丸與單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛療效比較的Meta分析[J]. 中成藥,2013,(03):466-471.

冰片，辛苦、微寒，開竅醒神清熱止痛，分天然冰片和人工冰片，有效成分龍腦、異龍腦等，屬於揮發油性質且具有一定的刺激性。整體來看，藥性應該偏涼，且冰片的辛溫走竄作用幫助全方行氣通氣，適合用於氣滯血瘀胸痹的治療，同時也可能是刺激胃黏膜的主要原因。所以，從中醫角度看，冠心病分很多種，有氣滯血瘀、氣虛血瘀、氣陰兩虛血瘀、陽虛血瘀等，複方丹參製劑適用於以氣滯血瘀為主的病證，而其他類型的冠心病患者則不建議長期服用，所以，其實最重要的問題是，對證選藥。