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好消息!2017年最值得期待的乙肝新藥TAF老撾上市!

老撾衛生部在今年1月份批准上市特拉芬( tenofovir alafenamide, TAF), 用於治療伴有代償性肝病的成人慢性乙肝病毒感染患者。


那麼, 萬眾期待的TAF到底為何方神聖?

對於乙肝有所瞭解的朋友一定知道韋瑞德(Viread),

Viread屬於核苷酸類逆轉錄酶抑制劑(NTRI), 通過干擾乙肝病毒DNA聚合酶的功能抑制乙肝病毒的複製, 降低血清及肝組織內的病毒載量。 目前被應用於人類免疫缺陷病毒(HIV)和乙型肝炎病毒(HBV)等的病毒感染性疾病。


TAF(tenofovir alafenamide fumarate, 替諾福韋艾拉酚胺富馬酸)是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑, 在臨床試驗中已被證明在低於吉利德已上市藥物Viread(替諾福韋酯, TDF)十分之一劑量時, 就具有非常高的抗病毒療效, 同時可改善腎功能和骨骼方面參數。

康安途專家解讀:TAF為什麼這麼火?

其實在TAF之前, 市面上的乙肝治療藥物主要有注射用的干擾素α、聚乙二醇干擾素α, 以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韋酯、替諾福韋二吡呋酯、恩替卡韋等常見核苷類似物。


不過干擾素類具有價格高、不良反應多等缺點, 口服核苷類藥物具有易耐藥、停藥易復發, 同時伴有一定的腎毒性和易造成骨質疏鬆等缺點。

更好的骨骼安全性


與原有的乙肝藥物相比, TAF能有效改善骨骼安全性係數, 降低骨質疏鬆症風險。 在正常的給藥劑量下, TAF對比TDF致使髖骨密度下降程度為-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度為-0.88% vs -2.51%, TAF能大大減緩乙肝患者服藥時的骨密度流失。

更好的腎臟安全性


腎小球濾過率(eGFR)下降是診斷慢性腎臟病的一項重要指標, 其下降值反映著腎功能的健康狀況。 在eGFR(腎小球濾過率)與基線比下降程度生, TAF與TDF為1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。

寄予厚望的乙肝新藥專案被叫停!為什麼?


這裡再貼一個另一個乙肝新藥的消息,去年11月8日,深受醫藥界期待、被大家寄予厚望的在研乙肝新藥Arrowhead公司的ARC-52O傳來了壞消息。Arrowhead製藥公司當天宣佈,ARC-520的II期Heparc-2004研究被FDA完全暫停,這就意味著Arrowhead不能再繼續招募患者,當前已入組的患者須全部停藥。


原因是Arrowhead公司靶向肝臟的遞送載體EX1在靈長類動物模型中出現了嚴重毒性問題,劑量(高於之前動物研究所用的劑量)下導致了不明原因的動物死亡。FDA並未明確指明叫停原因與人體臨床試驗有關。

ARC-520是一種RNA干擾療法,通過特定序列siRNA來沉默乙肝病毒某些蛋白的表達,導致病毒無法增殖,再利用人體免疫系統對剩餘病毒進行清除,實現免疫清潔狀態,使得乙肝表面抗原(HBsAg)血清學轉陰或消失,被認為具有功能性治癒乙肝的潛力,但至此也是前途未蔔,使得TAF成為了治療乙肝領域的“獨苗“。

康安途小結

目前全球暢銷的乙肝藥物是恩替卡韋和TDF,相信TAF一出,會在一定程度上顛覆乙肝藥物市場格局。同時,老撾衛生部批准上市的特拉芬,對於我國國內眾多的乙肝患者來說是一個更經濟更有效的選擇方案。


這裡再貼一個另一個乙肝新藥的消息,去年11月8日,深受醫藥界期待、被大家寄予厚望的在研乙肝新藥Arrowhead公司的ARC-52O傳來了壞消息。Arrowhead製藥公司當天宣佈,ARC-520的II期Heparc-2004研究被FDA完全暫停,這就意味著Arrowhead不能再繼續招募患者,當前已入組的患者須全部停藥。


原因是Arrowhead公司靶向肝臟的遞送載體EX1在靈長類動物模型中出現了嚴重毒性問題,劑量(高於之前動物研究所用的劑量)下導致了不明原因的動物死亡。FDA並未明確指明叫停原因與人體臨床試驗有關。

ARC-520是一種RNA干擾療法,通過特定序列siRNA來沉默乙肝病毒某些蛋白的表達,導致病毒無法增殖,再利用人體免疫系統對剩餘病毒進行清除,實現免疫清潔狀態,使得乙肝表面抗原(HBsAg)血清學轉陰或消失,被認為具有功能性治癒乙肝的潛力,但至此也是前途未蔔,使得TAF成為了治療乙肝領域的“獨苗“。

康安途小結

目前全球暢銷的乙肝藥物是恩替卡韋和TDF,相信TAF一出,會在一定程度上顛覆乙肝藥物市場格局。同時,老撾衛生部批准上市的特拉芬,對於我國國內眾多的乙肝患者來說是一個更經濟更有效的選擇方案。

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