2016年3月10日， 安諾優達基因科技官網發佈新聞,安諾優達生產的NextSeq 550AR（國械注准：20173400330）及胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（國械注准：20173400331）已經獲批CFDA的醫療器械產品註冊。 轉化醫學網有幸邀請到安諾優達首席執行官兼總裁陳重建博士接受我們的訪談。 以下是訪談內容：
陳重建 博士 安諾優達首席執行官兼總裁
轉化醫學網：近日， 安諾優達生產的基因測序儀NextSeq 550AR及試劑盒獲批CFDA產品註冊， 能請您介紹一下這款測序儀嗎？
陳重建博士：NextSeq 550AR是安諾優達與美國Illumina公司聯手打造的新一代桌面式高通量基因測序儀。 NextSeq 550AR具有通量高、速度快、資料精准、性能穩定、操作簡單等優點， 可廣泛應用於各級醫療機構、臨檢中心和科研院所， 能夠更好地服務於中國臨床檢測及科學研究。
NextSeq 550AR配合安諾優達同時獲批的胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒， 可以向臨床提供更優質的無創產前DNA檢測服務。
轉化醫學網：據我們瞭解， 臨床上應用於無創產前DNA檢測還有其他測序平臺， 請您簡要介紹一下？
陳重建博士：目前國內臨床開展無創產前DNA檢測的測序平臺主要有兩類， 分別是基於Illumina公司的NextSeq平臺及Life公司的Ion Proton平臺。
NextSeq平臺採用Illumina研發的雙通道“邊合成邊測序（SBS）”技術和經典的“可逆末端終止子”專利技術， 為資料的準確性和穩定性提供了保障， 在單堿基檢測的準確率也就是Q30指標上要明顯高於同類測序儀；同時儀器高度集成， 測序過程中不需要其他輔助設備即可完成測序， 不需要人工參與；操作簡單，
無創產前DNA檢測技術的研發及早期的臨床試驗開展都是基於Illumina公司的測序平臺， 在臨床適用性及檢測準確率方面的優勢已經充分得到了驗證。 NextSeq平臺在運行無創產前DNA檢測項目上最大的優勢是檢測通量高， 單次運行可以檢測96個樣本， 是Ion Proton平臺檢測樣本量的6倍左右。 對於目前臨床開展無創產前DNA檢測這種大樣本量的篩查專案， 檢測通量是臨床的重點需求之一， 較高的檢測通量同時也意味著人力及試劑成本的節約。
基於Ion Proton平臺的幾款測序儀在運行無創產前DNA檢測項目上單次可以檢測16個樣本左右， 對於樣本量較小的醫院比較適用。 但目前根據衛計委最新的政策規定， 無創產前DNA檢測專案應以有產前診斷中心為核心開展，
轉化醫學網：從您剛才的介紹得知， NextSeq 500同樣是基於Illumina 的NextSeq測序平臺， 它們之間有什麼區別呢？
陳重建博士：的確兩台儀器都是基於Illumina的測序平臺， 且同屬於其NextSeq系列。 Illumina於2014年發佈NextSeq 500測序平臺， 2015年推出其升級版NextSeq 550， 安諾優達NextSeq 550AR則是基於升級版的NextSeq 550平臺進行開發的。 NextSeq 550AR平臺在軟硬體方面均有升級， 一方面使用升級版的光學成像模組， 減少儀器故障率， 運行更可靠；同時使用新版V2測序試劑， 測序品質更好。
配合基於新版V2測序試劑研發胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒， NextSeq 550AR平臺進行無創產前DNA檢測會有更優異的表現。 同時在運行無創產前DNA檢測專案中， 安諾優達採用獨特的文庫雙質控流程， 配合生物分析儀和螢光定量PCR儀對文庫進行定性和定量的檢測， 避免了文庫的其他DNA片段污染和不同樣本間濃度的差異， 可以在測序後提供更精准的檢測結果。
轉化醫學網：除了您所談及的無創產前DNA檢測， 這款測序儀還可以在其他方面有哪些應用？
陳重建博士：一機多用， 能兼顧科研與臨床， 應用非常廣泛。 可應用於生殖生育領域：染色體異常檢測、單基因疾病檢測、胚胎植入前的遺傳學篩查等；腫瘤診治：血液病基因檢測、乳腺癌基因檢測、腫瘤個體化用藥指導基因檢測、ctDNA檢測等。 科研領域：可針對微生物、動植物基因等不同樣本進行轉錄組測序、外顯子組測序、RNA測序、表觀基因組測序及全基因組測序等多種應用。
轉化醫學網：陳總，最後請您評價下NextSeq 550AR獲批對貴公司的影響及國內無創產前DNA檢測市場未來的發展？
陳重建博士：NextSeq550AR的獲批，是安諾優達致力於在國內臨床基因測序領域發展長期付出的收穫，對於安諾優迖來說意義非凡。儀器的獲批使得安諾優迖完成了臨床測序領域產業鏈的佈局，由單純檢測服務向上游測序儀和試劑拓展，成為集測序儀和試劑生產、檢測服務提供為一體的公司，也為臨床醫生提供了一個更優質的測序平臺。儀器獲批是安諾優達的重要戰略佈局，也會進一步促進安諾優達在基因測序行業尤其NIPT項目的行業領先地位。
伴隨著2016年10月衛計委發佈了《國家衛生計生委辦公廳關於規範有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作的通知》，中國的無創產前DNA檢測行業不斷完善，監管更加嚴格規範，使得廠家及醫院對於無創產前DNA檢測專案的開展更加有法可依，更加合理及合規，有利於進一步推動企業和醫院的合作及項目推廣。在未來幾年內，無創產前DNA檢測技術將會發展成孕期常規的一線篩查技術，會有更多的孕婦從中獲益。
陳重建博士簡介
研究員、北京市特聘專家，華中農業大學客座教授。生物技術和電腦學術背景，獲得巴黎十一大學與中山大學雙博士學位，在法國居裡研究所完成博士後研究工作。目前擔任北京市精准醫療與基因工程實驗室主任，中國研究型醫院學會血液病精准診療專業委員會副主任委員。先後被評為“北京市海聚工程人才”、“中關村十大海歸創業新星”、“北京經濟技術開發區領軍人才”、“北京經濟技術開發區海外高層次人才”、”2015-2016年北京市優秀創業企業家“，在Nature、Science、Elife、Developmental Cell、Genome Biology、Bioinformatics 等國際期刊發表學術論文19餘篇。
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科研領域：可針對微生物、動植物基因等不同樣本進行轉錄組測序、外顯子組測序、RNA測序、表觀基因組測序及全基因組測序等多種應用。轉化醫學網：陳總，最後請您評價下NextSeq 550AR獲批對貴公司的影響及國內無創產前DNA檢測市場未來的發展？
陳重建博士：NextSeq550AR的獲批，是安諾優達致力於在國內臨床基因測序領域發展長期付出的收穫，對於安諾優迖來說意義非凡。儀器的獲批使得安諾優迖完成了臨床測序領域產業鏈的佈局，由單純檢測服務向上游測序儀和試劑拓展，成為集測序儀和試劑生產、檢測服務提供為一體的公司，也為臨床醫生提供了一個更優質的測序平臺。儀器獲批是安諾優達的重要戰略佈局，也會進一步促進安諾優達在基因測序行業尤其NIPT項目的行業領先地位。
伴隨著2016年10月衛計委發佈了《國家衛生計生委辦公廳關於規範有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作的通知》，中國的無創產前DNA檢測行業不斷完善，監管更加嚴格規範，使得廠家及醫院對於無創產前DNA檢測專案的開展更加有法可依，更加合理及合規，有利於進一步推動企業和醫院的合作及項目推廣。在未來幾年內，無創產前DNA檢測技術將會發展成孕期常規的一線篩查技術，會有更多的孕婦從中獲益。
陳重建博士簡介
研究員、北京市特聘專家，華中農業大學客座教授。生物技術和電腦學術背景，獲得巴黎十一大學與中山大學雙博士學位，在法國居裡研究所完成博士後研究工作。目前擔任北京市精准醫療與基因工程實驗室主任，中國研究型醫院學會血液病精准診療專業委員會副主任委員。先後被評為“北京市海聚工程人才”、“中關村十大海歸創業新星”、“北京經濟技術開發區領軍人才”、“北京經濟技術開發區海外高層次人才”、”2015-2016年北京市優秀創業企業家“，在Nature、Science、Elife、Developmental Cell、Genome Biology、Bioinformatics 等國際期刊發表學術論文19餘篇。
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