美瞳屬於醫療器械 購買要認清“證”

蚌埠日報全媒體訊(記者 徐越薔)進入夏季後， 不少愛美的女性打算拋棄框架眼鏡， 選擇彩瞳等隱形眼鏡來扮靚自己， 而商店、“朋友圈”中售賣的彩瞳產品合格嗎？近日， 市食藥監局進行醫療器械專項整治行動， 檢查包括公眾關注的彩瞳等醫療器械產品。

13日晚上， 淮河晨刊記者來到國貨路步行街， 在一飾品流動攤點上， 擺著琳琅滿目的框式眼鏡， 下面一個櫥櫃裡擺放著幾十件普通隱形眼鏡和“美瞳”。 這些“美瞳”上沒有任何中文標識， 據商家介紹“美瞳”品牌為“艾路眸”、“唯熙”等， 黑色、紅色、藍色等各種絢麗的顏色都有，

價格在60元到80元之間不等， 可是記者沒有見到醫療器械批號。 記者隨後詢問有沒有《醫療器械經營企業許可證》時， 該攤主對記者的提問有些不解。 “你買‘美瞳’要那個幹嗎？戴得住就行了。 ”攤主回答說。

彩瞳， 即彩色隱形眼鏡， 因佩戴可改變瞳孔顏色而得名。 市場上的美瞳， 大致分為日拋型、月拋型， 進口的美瞳隱形眼鏡， 必須帶有中文標籤。 近日， 記者跟隨執法人員， 來到位於東海大道的一家商城， 在二樓某家彩瞳專賣店中， 貨架上擺滿了棕、藍、黃、紫等多種顏色的隱形眼鏡， 價格從三四十元到兩百多元不等。

“不少萌妹子眼中的大眼神器‘美瞳’， 實際上屬於醫療器械產品中風險級別最高、監管最嚴格的三類醫療器械。

三類醫療器械是最高級別的醫療器械， 也是必須嚴格控制的醫療器械， 是指植入人體， 對人體具有潛在危險， 對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械， 比如心臟起搏器。 ”市食品藥品稽查支隊大隊長李學民介紹， 按照《醫療器械監督管理條例》， 經營者必須取得《醫療器械經營企業許可證》， 才能銷售此類產品， 產品外包裝上， 還要有完整的使用說明、醫療器械註冊證標誌和相應的規格型號。 而這家專賣店， 因現場無法出示證件， 已被執法人員限期整改。

“先看看商家有沒有《醫療器械經營企業許可證》， 然後看看美瞳產品有沒有醫療器械產品註冊證號。 千萬不要貪圖價格便宜， 從非正規商家或者微店購買未經註冊的產品。

網店的進貨管道難保障， 產品品質也無法保證。 一旦出了問題維權也比較難。 ”市食藥監局工作人員提醒， 如需佩戴裝飾性彩色平光隱形眼鏡， 一定要到具備資質的正規經營企業購買。

佩戴彩色平光隱形眼鏡與隱形眼鏡有同樣的要求， 應認真遵照產品說明書和眼科醫生的指導對鏡片進行操作、佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。 未經註冊產品的安全性、有效性沒有保障， 佩戴此類產品容易引起眼部炎症、角膜病變等併發症。 此外， 對於市場上銷售的美瞳、彩瞳類產品， 市食藥監局也是定期進行抽檢。 市民們如果發現違規銷售彩瞳的商家， 可以撥打食品藥品投訴舉報電話12331進行舉報。