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你購買的“美瞳”合格嗎?隱形眼鏡屬醫療器械應謹慎購買

“美瞳”,因佩戴可改變瞳孔顏色而得名。 市場上的彩色隱形眼鏡,大致分為日拋型、月拋型,進口的隱形眼鏡,必須帶有中文標籤。 進入夏季,很多女性選擇用它來扮靚自己。

近日,長春市食藥監局朝陽分局對經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡開展了專項整治活動。 執法人員對轄區內紅旗街商圈、桂林路商圈、崇智商圈等重點區域開展了拉網式檢查,截至目前,對6家無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡單位採取了查封扣押等處罰措施。 嚴厲整治無證經營及經營隱形眼鏡標識不規範、資質不齊全等違法違規行為。

據悉,彩色隱形眼鏡類產品實際上屬於醫療器械產品中風險級別最高、監管最嚴格的三類醫療器械。 三類醫療器械是最高級別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械,比如心臟起搏器。 按照《醫療器械監督管理條例》,經營者必須取得《醫療器械經營企業許可證》,才能銷售此類產品,產品外包裝上,還要有完整的使用說明、醫療器械註冊證標誌和相應的規格型號。

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