中新網上海3月10日電 (記者 陳靜)由中國臨床腫瘤研究的領軍人物秦叔逵教授和李進教授牽頭、聯合全國33家醫院37位教授共同發起的中國東方腫瘤臨床研究協作組織10日在上海東方醫院正式成立。 該組織將攜手全球最大的I期臨床研究中心——美國始達公司(上海)合作成立I期臨床研究中心， 推動國產藥物上市， 助力新藥走向國際， 增加中國藥企的國際競爭力。
據悉， 該中心的成立還將為此間患者提供便捷接觸國際一流的臨床研究新藥和參加國際一流藥物臨床試驗的機會， 促進腫瘤臨床診療水準大幅度提高。
任何新藥， 在廣泛地用於臨床之前， 必須先行在動物身上進行試驗， 證明該藥安全有效；然後在健康的志願者中進行一個劑量或一個療程的耐受試驗， 證明人體能夠耐受並給出臨床未來能夠使用的安全劑量， 最後還需在患者體內進行試驗。 所謂藥物臨床試驗則指在病人或者志願者身上進行的藥物研究， 目的是確定試驗藥物是否有效和安全。 I期臨床試驗主要是研究人對新藥的耐受性， 提出初步的、安全有效的給藥方案， 以指導下一階段的臨床試驗。
據介紹， 新藥研發始終是腫瘤研究的熱點領域， 開展大規模多中心臨床試驗是新藥獲得高級別循證證據， 並最終進入臨床應用的關鍵環節。 上海市東方醫院腫瘤醫學部主任李進當日接受採訪時坦言，
華東五省一市是中國經濟發展最發達的地區， 而且民族製藥企業雲集。 上海是新藥研發的龍頭， 一些大型的生產型企業則主要集中在江蘇和山東。 在上海成立中國東方腫瘤臨床研究協作組織將便於專家與製藥公司的合作，
當日成立的I期臨床研究中心合作方——始達公司(START)(上海)的總部位於美國德克薩斯州聖安東尼奧市， 是目前全球最大的抗腫瘤藥物I期研究中心， 每年有超過650名的癌症新患者在START參加I期臨床試驗。
據介紹， I期臨床研究中心預計將開放20張床。 根據運行情況， 或將拓展20張床用於健康受試者， 以滿足多方研究需求。 合作公司將會提供全部資料平臺、並進行人員培訓等。 在I期臨床研究中心開展的臨床研究， 其全部試驗資料都將在美國備份， 使得中國和美國的I期試驗可以共用安全性資料。 同時， 這些資料都需符合美國新藥臨床要求。 李進說， 這為中國企業跨出國門打下了堅實的基礎。 (完)