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人員混合編組互查互評重點藥品

‍‍京津冀將建食藥監管檢查聯動機制

從北京市食藥安委辦獲悉,今天,京津冀食藥安全區域聯動協作第二次聯席會議在天津召開,商討在食品生產和藥械流通等領域建立協作機制。

北京市食藥安委辦主任、市食藥監管局局長叢駱駱表示,2016年以來,京津冀三地在加強食用農產品產銷銜接協作、案件稽查聯動等機制建設上取得了成果和經驗。 本次會議主要就食品生產、藥械流通、醫療機構製劑調劑使用聯動和藥品上市許可持有人試點協作等領域繼續開展探索。 這是三地在統一監管、制度試點、資訊共用、產業發展等多個方面協作形成的又一成果,將成為繼三地在重大活動保障、保健食品生產企業監管、食用農產品產銷銜接等方面開展協作以來,京津冀食品藥品安全區域聯動協作機制建設的新里程碑。

記者瞭解到,本次會議主要目的為共同探討解決食品生產和藥械流通領域監管工作中的重點、難點、熱點問題,並就津冀醫療機構製劑調劑使用聯動和藥品上市許可持有人試點協作機制達成共識。

主要體現在以下五個方面:一是實現資訊資源互通共用。 京津冀三地食品生產企業監管資料庫的互聯互通、監督檢查人員互用互管、監管制度統一。

二是建立京津冀監管檢查聯動機制。 在食品生產企業試行聯合檢查、異地檢查、探索食品生產許可互審互查;在藥品流通領域,三地共同派出的檢查人員混合編組,重點對京津冀經營部分重點藥品的批發企業按照藥品經營品質管制規範的要求互查互評。

三是制定京津冀醫療機構製劑調劑使用基本原則。 實現三地醫療機構製劑調劑使用聯動,緩解醫聯體跨省臨床用藥的壓力。

四是簽訂藥品上市許可持有人試點協作機制。 鼓勵支援京津冀區域內藥品生產、經營企業承接本區域內上市許可持有人的委託生產和銷售,為藥品上市許可持有人尋找合同加工企業和銷售企業提供幫助。

五是探索建立京津冀醫療機構傳統工藝中藥製劑備案平臺,執行統一中藥配方標準。

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