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安全存缺陷 深圳賽諾巴斯德生物製品公司被勒令整改

中國網財經7月13日訊 昨天, 廣東食藥監局發佈藥品生產安全監督日常檢查通報, 深圳賽諾菲巴斯德生物製品有限公司有2項存在一般缺陷, 被勒令整改。

通報顯示, 廣東食藥監局檢查組核查了企業對國家總局跟蹤檢查發現缺陷專案的整改情況;對企業分裝車間的培養基模擬灌裝試驗進行了動態檢查, 查看了培養基模擬灌裝試驗方案, 抽查了上一次培養基模擬灌裝試驗報告;查閱了該公司PHENIX資訊化系統的驗證報告, 調閱了PHENIX資訊化系統內的2017年變更及偏差管理情況。 本次檢查發現2條一般缺陷。

廣東食藥監局督促深圳市食藥監局監督企業完成整改。

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