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我該選擇國產藥還是進口藥?

很多朋友對該用國產藥還是進口藥很糾結, 今天先簡單分析一下, 後面再給出我的建議。

一、國產藥參差不齊, 進口藥也有三六九等。

很多問題都不能一概而論, 進口藥這個概念太泛化, 也不是品質好的代名詞, 比如也要看從哪個國家進口的, 哪個企業生產的, 如果說你是從朝鮮、越南進口的, 那我可能寧願選擇國產藥了。

即使在美國, 各個製藥廠的實力也相差懸殊, 生產同一種藥, 品質也會不一樣。 我們的國產藥就更不用說了, 不同廠家的藥品品質更是參差不齊。 同樣一種國產藥, 有些說不定能與國外的媲美, 有些卻不但療效差, 副反應更是多的喪心病狂, 醫生根本不敢用。

作為精神科醫生, 見識有限, 今天的討論範圍限定在精神科藥物, 而且特指進口的原研藥和國產的仿製藥。

二、什麼是原研藥, 什麼是仿製藥?

1.原研藥:即原創性的藥品, 需經過對成千上萬種化合物的層層篩選和嚴格的臨床試驗才能獲准上市, 一般需要花費10--15年左右的研發時間和數億美元甚至更多, 目前只有大型跨國製藥企業才有能力研製。

優點:既然別的藥廠願意仿製它, 一般說明這種藥有較好的療效和可以接受的副反應,

市場上的回饋不錯。

缺點:研發成本那麼高, 一般價格也很貴。

2.仿製藥:是指在劑量、作用及適應症等方面與「原研藥」相同的一種仿製藥品。 仿製藥與原研藥含有相同的活性成分, 具有生物等效性, 且在劑型、規格及給藥途徑等方面也與原研藥一致。

優點:價格便宜

缺點:我國的仿製藥進入21世紀後才統一由國家審批, 限於當時的條件, 審批標準依據國家標準, 沒有與原研藥進行比對。

注意, 沒有對比, 就不能確定仿製藥的療效能否達到原研藥的水準。 生物等效性並不等於臨床等效性。 只有在臨床實踐中比較, 才能明確它的有效性和安全性能否和原研藥相當。

而且, 我國大多數藥廠是小藥廠, 沒有能力研發新藥,

只能仿製。 某種藥有利可圖, 大家就一窩蜂似的去仿製, 品質水準差異很大。

一項2088位醫生和97位藥劑師參與的調研表明, 其中87.5%認為進口原研藥的品質更好, 僅1.1%的參與者對國產仿製藥的品質較有信心, 認為兩者的品質差不多的參與者占7.8%。

三、抗抑鬱藥該選國產藥還是原研藥?

總體來說, 大多數國產抗抑鬱藥品質還可以, 一般都有較好的療效, 但由於缺乏和原研藥的權威可靠的臨床對照比較, 還不敢說能達到原研藥同樣的療效, 療效超過原研藥的可能性就更小了。

我的觀點, 可以用下面公式表達(一般情況):

療效:原研藥≥國產仿製藥;(注意:是≥, 不是>)

副反應:原研藥≤國產仿製藥;(注意:是≤, 不是<)

價格:原研藥>國產仿製藥。

綜合權衡利弊, 可以參考以下原則:

如果經濟條件好的話, 可以優先選用原研藥;

如果已經用了國產藥, 而且用了較大劑量, 並取得較好療效, 但“還差一口氣”沒好透, 也可以試試換用進口的原研藥。

如果經濟條件一般, 也可以先選擇原研藥, 等病情緩解之後再試試能不能換用國產仿製藥;

如果經濟條件只能負擔國產仿製藥,也不用擔心,國產抗抑鬱藥總體療效也不錯,不一定真的比進口的差。

如果決定選擇國產仿製藥,知名藥企可能更有實力,更加規範。

如果已經應用國產抗抑鬱藥,並且取得良好療效,沒有明顯副反應,一般也沒必要換藥。

這樣的建議主要是基於以下考慮:

假設一開始就用進口的舍曲林按照規範治療,當沒有取得理想療效的時候,我能比較有把握的說,舍曲林不適合你,然後果斷的換藥。

如果用的是某個不知名的小藥廠生產的仿製舍曲林,效果不好時,我就會拿不准,到底是舍曲林不適合你,還是因為這個廠家生產的舍曲林品質不達標呢?換成進口的會不會好一些呢?

當然,由於個體化原因,臨床上也有不合常理的情況出現,比如個別患者本來用國產抗抑鬱藥療效挺好的,後來換成進口的原研藥反倒病情波動了,或者本來沒有明顯副反應,換成原研藥之後,反倒出現了副反應。

但是畢竟是少數,個案沒有代表性,說明不了問題。

四、期待國產仿製藥的進步

其實,理論上講,仿製藥並不必然的比原研藥差,要是有實力,肯下功夫,甚至也有可能超過原研藥。

人家印度的仿製藥就做的很好,以至於敢喊出“歐美品質”的口號,仿製美國的藥,然後還能再賣到美國去,挺牛的。

咱中國不比印度差吧,應該努努力超過他們。

現在,國家對仿製藥這塊也越來越重視,不斷推出重大改革舉措,據說已經要強制仿製藥企業必須做一致性評價,要求仿製藥在臨床上能夠與原研藥相互替代, 達不到原研藥品質療效的仿製藥不再批准上市。

真能如此,一批低品質仿製藥將被淘汰,只有合格的國產仿製藥才能倖存。到那時,我們的國產仿製藥不但“價格低廉”,還擁有“歐美品質”,就更加可以放心使用了。

謝謝閱讀!

◆ ◆ ◆ ◆ ◆

如果經濟條件只能負擔國產仿製藥,也不用擔心,國產抗抑鬱藥總體療效也不錯,不一定真的比進口的差。

如果決定選擇國產仿製藥,知名藥企可能更有實力,更加規範。

如果已經應用國產抗抑鬱藥,並且取得良好療效,沒有明顯副反應,一般也沒必要換藥。

這樣的建議主要是基於以下考慮:

假設一開始就用進口的舍曲林按照規範治療,當沒有取得理想療效的時候,我能比較有把握的說,舍曲林不適合你,然後果斷的換藥。

如果用的是某個不知名的小藥廠生產的仿製舍曲林,效果不好時,我就會拿不准,到底是舍曲林不適合你,還是因為這個廠家生產的舍曲林品質不達標呢?換成進口的會不會好一些呢?

當然,由於個體化原因,臨床上也有不合常理的情況出現,比如個別患者本來用國產抗抑鬱藥療效挺好的,後來換成進口的原研藥反倒病情波動了,或者本來沒有明顯副反應,換成原研藥之後,反倒出現了副反應。

但是畢竟是少數,個案沒有代表性,說明不了問題。

四、期待國產仿製藥的進步

其實,理論上講,仿製藥並不必然的比原研藥差,要是有實力,肯下功夫,甚至也有可能超過原研藥。

人家印度的仿製藥就做的很好,以至於敢喊出“歐美品質”的口號,仿製美國的藥,然後還能再賣到美國去,挺牛的。

咱中國不比印度差吧,應該努努力超過他們。

現在,國家對仿製藥這塊也越來越重視,不斷推出重大改革舉措,據說已經要強制仿製藥企業必須做一致性評價,要求仿製藥在臨床上能夠與原研藥相互替代, 達不到原研藥品質療效的仿製藥不再批准上市。

真能如此,一批低品質仿製藥將被淘汰,只有合格的國產仿製藥才能倖存。到那時,我們的國產仿製藥不但“價格低廉”,還擁有“歐美品質”,就更加可以放心使用了。

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