■ 醫藥曝光台
新京報訊 近日, 廣西壯族自治區食藥監局對轄區藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品品質抽查檢驗。 經核查確認, 有5批次藥品製劑和1批次中藥飲片不合格, 不合格原因主要為含量測定。
6批次產品含量測定均不合格
此次被通報的產品中, 瀋陽紅藥安徽製藥有限責任公司生產的板藍根顆粒、廣西恒拓集團仁盛製藥有限公司生產的複方丹參片、山西旺龍神農藥業有限公司生產的舒筋丸、廣東宏盈科技有限公司生產的氯黴素滴眼液、廣西藥研藥業集團中藥飲片有限公司生產的檀香,
含量測定是判定藥品製劑、中藥飲片中, 包含的有效成分是否符合標準規定的主要指標, 含量不符合規定會直接影響藥品的品質和功效。 據國家食藥監總局的解釋, 中藥材來源不正確、種植加工等環節操作不規範均可引起指標成分含量變化, 導致含量測定結果不合格。
山西神農藥業回應稱企業已經登出
新京報記者搜索發現, 山西旺龍神農藥業、廣西恒拓集團仁盛製藥、河北凱諾製藥均不是第一次上“黑榜”。 今年, 廣西恒拓集團仁盛製藥生產的2批次複方桔梗麻黃堿糖漿(Ⅱ)因多項檢測不合格被通報;去年,
新京報記者聯繫上述公司時, 僅有山西旺龍集團藥品品質中心工作人員回復稱, 山西旺龍神農已於2015年底登出, 此次不合格產品系登出前生產的, “涉及的不合格產品, 有關部門正在處理此事”。
藥智網今年發佈的《2016年藥品品質不合格資料年度分析報告》顯示, 在不合格藥品榜單中, 西藥氯黴素滴眼液不合格數量最多, 為124個, 複方丹參片不合格數量達到了119個, 排名第二。 在所有檢驗中, 含量測定是容易出現的問題之一, 以1747次的出現頻率排名第二。
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