(健康時報記者 曹 敏)馬應龍麝香痔瘡膏， 是一款國內常見的痔瘡藥， 卻意外引爆國外搶購熱潮。 來自亞馬遜電商網站的上千條好評， 讓馬應龍一躍成為在美國風行的痔瘡利器。
不過， 雖然馬應龍在國外搶手， 但至今並未獲得FDA(美國食品和藥品監督管理局)認可批准， 亞馬遜上所售的美國版“馬應龍麝香痔瘡膏”配方也和國內有所不同。
在美國悄然走紅的搶手貨
“在使用馬應龍的那一瞬間， 清涼感直沖腦門， 真的太舒服了。 ”安妮是一位元來自北京語言大學的美國留學生， 欣喜地向記者描述使用馬應龍痔瘡膏後的舒適感，
在美國亞馬遜購物網站上搜索“Hemorrhoid Medicine”(痔瘡藥物)顯示， 此類塗抹藥膏有一百五十多種產品， 其中包含“馬應龍”關鍵字的搜索結果有45個， 占所有產品的三分之一。
同樣是治療痔瘡的塗抹類藥膏， 馬應龍麝香痔瘡膏的評分為4.3分(滿分5分)， 總計收穫評價上千， 而另一款名為“Preparation H”的痔瘡藥膏評分僅為3.9， 收穫評價數100多， 馬應龍痔瘡藥物銷量遠高於美國同類藥。 記者仔細翻閱亞馬遜上好評， 有百分之七十的用戶對馬應龍的藥效表示肯定， 認為比西藥軟膏有效。
據瞭解， 馬應龍麝香痔瘡膏在我國是非處方藥， 10g一支的馬應龍痔瘡膏， 在一般國內的藥店裡售價約30元人民幣。 而在美國， 同樣一款藥品在亞馬遜網站上售價12.66美元(約折合人民幣90元)， 比國內售價高出兩倍。
翻遍亞馬遜上馬應龍好評榜， 記者發現早在2009年， 就已經有美國網友對此藥大加讚賞。 去年裡約奧運會上， 隨著火罐、蚊帳等“東方神秘力量”走紅，
馬應龍藥業集團股份有限公司銷售中心副總經理王春猛曾公開表示， 中美文化差異是這次亞馬遜評論事件火爆的一個重要原因， 一是在中國的環境裡， 痔瘡、痔瘡膏對用戶來說都是隱秘而尷尬， 而國外的網友用新奇的方法描述自己的使用感， 這種“反差萌”激發了廣泛的關注點;另一方面， 新行銷環境下的消費者變化、媒體廣告形式的改變等也是令亞馬遜評論事件受到熱傳的背後原因。
“只用3次對付了7年老痔瘡”、“發明這個東西的人應該獲得諾貝爾獎”、“人生再一次充滿了一種叫做光的東西”……這些文風清奇但是直白生動的點評引發了參考消息、中央人民廣播電臺等多家媒體的報導，
馬應龍在美國的走紅並不意外。 在中國民間有流傳“十男九痔”、“十女十痔瘡”的說法， 美國也適用， 久坐在辦公室的白領們有百分之九十都多多少少受到到輕、重度痔瘡的困擾。 而據美國結腸和直腸外科學會2015年統計顯示， 痔瘡在美國患病率有一千六百萬， 50歲以上的人口超過一半有過痔瘡問題。
美國黑市價格高出國內3倍
不過， 記者委託多位元美國洛杉磯以及加州等地的居民， 在當地的多家CVS和Walgreen等連鎖藥店調查後， 均沒有尋找到馬應龍麝香痔瘡膏的蹤影。
隨後記者致電馬應龍藥業銷售中心， 在詢問馬應龍麝香痔瘡膏是否獲得FDA的批准時， 工作人員含糊其辭， 並未正面回答記者的問題， 只是表示可以在美國亞馬遜上買到：“挑好評最高的就可以”。 而對於亞馬遜上的所售的馬應龍痔瘡膏， 工作人員則表示是部分經銷商所為， 公司從未直接授權。
記者通過美國FDA官網“Approved Drugs”資料庫搜索關鍵字， 也並未查找到任何有關“馬應龍麝香痔瘡膏”的資訊。 而冰片是馬應龍痔瘡膏的成分之一， 冰片中含有龍腦， FDA認為龍腦可能導致過敏， 曾發出警告禁止含有龍腦的藥物上市並銷售。
國內藥事法規權威、中國藥科大學胡廷熹教授等人發表在我國核心學術期刊《藥物進展》上一篇《國產藥如何進入美國市場》中提到， 一般藥品若要進入美國市場，除了須具有可靠的品質、過硬的生產管理體系外，還必須接受美國FDA的檢查，包括提交藥品基本檔DMF(Drug Master File)資料和準備一套完整的標準操作程式(SOP)檔，以及回答檢查相關“483表”問題，獲得FDA 的檢查“批准信”，然後交由代理商進行操作，產品隨之進入美國市場。
與我國不同，外用塗抹藥物治療痔瘡在美國一直被認為是非主流治療方式，鮮有像馬應龍一類的藥膏。手術幾乎是治療痔瘡的唯一方式，也是最昂貴的方式。記者向多位元在美國的友人瞭解到，每場痔瘡手術則至少花費9000到120000美元不等，雖然醫保科報銷部分手術費用，但自費部分仍將超過2000美元。
北京市肛腸醫院外科副主任醫師朱剛介紹，痔瘡的發展具有階段性，出現問題時可以先用藥物緩解，症狀消失就又和正常人無異。只有反復多次發作，才會考慮採用手術。
朱剛告訴記者：“用馬應龍一類的痔瘡膏緩解痔瘡的情況是最常用的手段。”在美國，面對高昂的手術費用和時間成本，馬應龍痔瘡膏的出現，讓眾多美國痔瘡患者開啟了一扇治療痔瘡的大門。
FDA曾發佈痔瘡膏掩蓋病情警示
中國中醫科學院廣安門院肛腸科主任醫師李國棟表示，痔瘡從中醫角度本就屬於下焦濕熱，而馬應龍痔瘡膏所含中藥成分大多為清熱解毒之效，因此具有很好的止痛效果。
“馬應龍痔瘡膏，是我國患者較常用的痔瘡藥膏之一，但這些外用藥都不能治癒痔瘡，只有緩解作用。”朱剛說。
據瞭解，馬應龍麝香痔瘡膏主要成分為人工麝香、人工牛黃、珍珠、(煆)爐甘石粉、硼砂、冰片、琥珀等中藥材，輔料為黃凡士林、羊毛脂、二甲基亞碸。按我國中醫理論，爐甘石可消腫止血，冰片可消炎止痛，牛黃可清熱鎮驚，珍珠琥珀為解毒散瘀、生肌止血之品。
2013年，美國FDA曾發出使用“痔瘡膏掩蓋病情”警示：此類藥膏帶有一些揮發性成分，給痔瘡帶來疼痛緩解後的清涼感，但並不能治療痔瘡。FDA同時建議，痔瘡出現疼痛往往預示血栓形成，需要去醫院正規治療，用痔瘡膏會掩蓋病情。
“手術對於痔瘡不是一勞永逸。即使進行手術，術後沒有良好生活和飲食習慣，痔瘡也會有很大概率再次復發!”朱剛副主任醫師強調，痔瘡治療需特別注意日常保健。
馬應龍痔瘡膏國內外配方有別
記者在亞馬遜(美國)網站上發現還有一款美國版“馬應龍麝香痔瘡膏”，包裝和國內版略有不同，並在一旁表明“此商品不派發給中國”。
記者仔細對比美國版和國內版藥品發現，兩者成分有一定差異，國內所售版本多了牛黃、爐甘石、琥珀及二甲基亞碸。
全球最大藥物資訊網站Drugs.comOTC(非處方藥)資料庫顯示，10g裝馬應龍麝香痔瘡膏在美標注ActiveIngredients(有效成分)為氧化鋅、凡士林和羊毛脂，而常見中藥成分琥珀、麝香酮、珍珠、冰片等列入InactiveIngredients(無效成分)。
北京中醫藥大學東直門醫院藥學部主管藥師李明表示，人工牛黃、爐甘石、琥珀及二甲基亞碸四種成分都是常見中藥，多有消腫清熱效果。“氧化鋅”源于爐甘石，對皮膚有滋潤和保護作用。2015版《中國藥典》曾提出，爐甘石可以經過一些反應產生特定氧化鋅成分，有收斂舒緩作用。牛黃和琥珀則未獲FDA批准准入，藥物有效性無法確定。
多位藥師表示，中藥在進入FDA審批之前，按照FDA標準須公開藥物配方，提供中成藥每一種成分含量及功效說明，這對複方類中成藥比較困難。“我國CFDA和美國FDA對藥物檢測標準不一，中藥化學成分和微生物含量等並不能完全按FDA檢測要求分析，這也造成中藥在參與FDA檢測中常出現一些尷尬。”李明說，比如配方中的冰片是我國傳統中醫消炎止痛常用藥，FDA則認為冰片中含龍腦，會導致過敏。
馬應龍藥業董秘夏有章曾公開表示，目前馬應龍中成藥複方產品海外銷售份額不足總銷量2%，肛腸市場仍以國內為主要目標。中證網最新評級介紹顯示，2016年10g裝馬應龍麝香痔瘡膏銷售額收入約2.4～2.8億。
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馬應龍藥業是一家中華老字型大小企業，創始於西元 1582年，歷經400多年發展成長為一家專業化醫藥類A股上市公司。馬應龍以肛腸及下消化道領域為核心，旗下也包含止咳、皮膚等系列藥物。據馬應龍2015年財報數據，馬應龍年營業收入約17.9億元人民幣，其中肛腸治痔類產品營業收入接近6億元。
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一般藥品若要進入美國市場，除了須具有可靠的品質、過硬的生產管理體系外，還必須接受美國FDA的檢查，包括提交藥品基本檔DMF(Drug Master File)資料和準備一套完整的標準操作程式(SOP)檔，以及回答檢查相關“483表”問題，獲得FDA 的檢查“批准信”，然後交由代理商進行操作，產品隨之進入美國市場。與我國不同，外用塗抹藥物治療痔瘡在美國一直被認為是非主流治療方式，鮮有像馬應龍一類的藥膏。手術幾乎是治療痔瘡的唯一方式，也是最昂貴的方式。記者向多位元在美國的友人瞭解到，每場痔瘡手術則至少花費9000到120000美元不等，雖然醫保科報銷部分手術費用，但自費部分仍將超過2000美元。
北京市肛腸醫院外科副主任醫師朱剛介紹，痔瘡的發展具有階段性，出現問題時可以先用藥物緩解，症狀消失就又和正常人無異。只有反復多次發作，才會考慮採用手術。
朱剛告訴記者：“用馬應龍一類的痔瘡膏緩解痔瘡的情況是最常用的手段。”在美國，面對高昂的手術費用和時間成本，馬應龍痔瘡膏的出現，讓眾多美國痔瘡患者開啟了一扇治療痔瘡的大門。
FDA曾發佈痔瘡膏掩蓋病情警示
中國中醫科學院廣安門院肛腸科主任醫師李國棟表示，痔瘡從中醫角度本就屬於下焦濕熱，而馬應龍痔瘡膏所含中藥成分大多為清熱解毒之效，因此具有很好的止痛效果。
“馬應龍痔瘡膏，是我國患者較常用的痔瘡藥膏之一，但這些外用藥都不能治癒痔瘡，只有緩解作用。”朱剛說。
據瞭解，馬應龍麝香痔瘡膏主要成分為人工麝香、人工牛黃、珍珠、(煆)爐甘石粉、硼砂、冰片、琥珀等中藥材，輔料為黃凡士林、羊毛脂、二甲基亞碸。按我國中醫理論，爐甘石可消腫止血，冰片可消炎止痛，牛黃可清熱鎮驚，珍珠琥珀為解毒散瘀、生肌止血之品。
2013年，美國FDA曾發出使用“痔瘡膏掩蓋病情”警示：此類藥膏帶有一些揮發性成分，給痔瘡帶來疼痛緩解後的清涼感，但並不能治療痔瘡。FDA同時建議，痔瘡出現疼痛往往預示血栓形成，需要去醫院正規治療，用痔瘡膏會掩蓋病情。
“手術對於痔瘡不是一勞永逸。即使進行手術，術後沒有良好生活和飲食習慣，痔瘡也會有很大概率再次復發!”朱剛副主任醫師強調，痔瘡治療需特別注意日常保健。
馬應龍痔瘡膏國內外配方有別
記者在亞馬遜(美國)網站上發現還有一款美國版“馬應龍麝香痔瘡膏”，包裝和國內版略有不同，並在一旁表明“此商品不派發給中國”。
記者仔細對比美國版和國內版藥品發現，兩者成分有一定差異，國內所售版本多了牛黃、爐甘石、琥珀及二甲基亞碸。
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多位藥師表示，中藥在進入FDA審批之前，按照FDA標準須公開藥物配方，提供中成藥每一種成分含量及功效說明，這對複方類中成藥比較困難。“我國CFDA和美國FDA對藥物檢測標準不一，中藥化學成分和微生物含量等並不能完全按FDA檢測要求分析，這也造成中藥在參與FDA檢測中常出現一些尷尬。”李明說，比如配方中的冰片是我國傳統中醫消炎止痛常用藥，FDA則認為冰片中含龍腦，會導致過敏。
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