2017年7月進口第一類醫療器械產品備案資訊
序號產品名稱備案人名稱備案號備案日期狀態1骨科定位片GS Medical Co.,Ltd.國械備20161795號2017-07-31變更2檢查手套SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN.BHD.國械備20170769號2017-07-31有效3顯微鉗Aesculap AG國械備20151649號2017-07-31變更4口鏡 Aesculap AG國械備20161829號2017-07-31變更5顯微剪Aesculap AG國械備20150079號2017-07-31變更6口腔X光攝片架KerrHawe S.A.國械備20170032號2017-07-31變更7成形片KerrHawe S.A.國械備20170117號2017-07-31變更8鼻翼撐開器Aesculap AG國械備20170768號2017-07-31有效9原位雜交藍染染色液Ventana Medical Systems, Inc.國械備20170767號2017-07-31有效10骨刮匙GS Medical Co.,Ltd.國械備20161270號2017-07-31變更11量規GS Medical Co.,Ltd.國械備20161446號2017-07-31變更12種植體安裝器械(주)스누콘國械備20170766號2017-07-31有效13牙科種植輔助工具Cowellmedi co.,Ltd.國械備20170765號2017-07-31有效14牙用尺(주)스누콘國械備20170764號2017-07-31有效15牙科手術工具Cowellmedi co.,Ltd.國械備20170763號2017-07-31有效16機用螺絲刀(주)스누콘國械備20170762號2017-07-31有效17軟軸牽開器Integra LifeSciences Corporation國械備20140281號2017-07-31變更18腦壓板Integra LifeSciences Corporation國械備20140283號2017-07-31變更19髖關節手術器械T.A.G Medical Products Corporation Ltd.國械備20170761號2017-07-31有效20取模與轉移配件Institut Straumann AG國械備20170167號2017-07-31變更21伊紅染色液Merck KGaA國械備20170760號2017-07-31有效22蘇木素染色液Merck KGaA國械備20170759號2017-07-31有效23手術用頭架Integra LifeSciences Corporation國械備20150066號2017-07-28變更24手術用頭架Integra LifeSciences Corporation國械備20160179號2017-07-28變更25種植體系統工具AIDI Biomedical國械備20170758號2017-07-28有效26核酸提取或純化試劑台灣圓點奈米技術股份有限公司國械備20170757號2017-07-28有效27全自動核酸提取儀台灣圓點奈米技術股份有限公司國械備20170756號2017-07-28有效28骨錘GS Medical Co.,Ltd.國械備20161798號2017-07-27變更29醫用幹式直熱銀鹽膠片AGFA HEALTHCARE N.V.國械備20170755號2017-07-27有效30牙科剪Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC國械備20160003號2017-07-27變更31組織鑷Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC國械備20160143號2017-07-27變更32骨鉸刀GS Medical Co.,Ltd.國械備20161796號2017-07-26變更33神經根拉鉤GS Medical Co.,Ltd.國械備20161816號2017-07-26變更34膝關節手術工具Biomet Orthopedics國械備20170754號2017-07-26有效35下肢骨折整複器Starmed Engineering (Pvt) Ltd.國械備20170753號2017-07-26有效36骨科鑽孔瞄準器Starmed Engineering (Pvt) Ltd.國械備20170751號2017-07-26有效37乳突牽開器Starmed Engineering (Pvt) Ltd.國械備20170750號2017-07-26有效38骨科用撐開鉗Starmed Engineering (Pvt) Ltd.國械備20170749號2017-07-26有效39骨折固定夾Starmed Engineering (Pvt) Ltd.國械備20170752號2017-07-26有效40剪棒器GS Medical Co.,Ltd.國械備20161725號2017-07-26變更41鎖針加壓器GS Medical Co.,Ltd.國械備20161732號2017-07-26變更42鉤針Aesculap AG國械備20170748號2017-07-25有效43切片清洗用蛋白酶Ventana Medical Systems, Inc.國械備20170747號2017-07-25有效44切片清洗用蛋白酶Ventana Medical Systems, Inc.國械備20170746號2017-07-25有效45緩衝液株式會社堀場製作所國械備20151417號2017-07-25變更46牙用充填器Hu-Friedy Mfg. Co., LLC國械備20161112號2017-07-25變更47剔挖器Hu-Friedy Mfg. Co., LLC國械備20151358號2017-07-25變更48口腔科手術器械包株式會社YDM國械備20170745號2017-07-25有效49拆釘鉗マニー株式會社國械備20170744號2017-07-25有效50醫用幹式膠片AGFA HEALTHCARE N.V.國械備20170743號2017-07-25有效51醫用高分子夾板G&W Co.,LTD國械備20170742號2017-07-25有效52鑄造蠟Dencube Co., Ltd國械備20161824號2017-07-25變更53牙科成形片夾套裝Garrison Dental Solutions LLC國械備20170741號2017-07-24有效54體外牙膠加熱器DiaDent Group International國械備20170740號2017-07-24有效55全自動核酸純化儀QIAGEN GmbH國械備20170739號2017-07-24有效56醫用離心機Drucker Diagnostics國械備20170738號2017-07-24有效57藥粉吸入器Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG 國械備20170737號2017-07-24有效58創口貼제이더블유중외제약(주)國械備20170736號2017-07-24有效59種植用手術導板Institut Straumann AG國械備20170735號2017-07-24有效60創傷外科手術器械包Synthes GmbH國械備20150914號2017-07-24變更61骨鑽Bien-Air Surgery SA國械備20170734號2017-07-24有效62鋸片Bien-Air Surgery SA國械備20170733號2017-07-24有效63削切刀Bien-Air Surgery SA國械備20170732號2017-07-24有效64骨銼Bien-Air Surgery SA國械備20170731號2017-07-24有效65冷凍包埋劑Richard-Allan Scientific Co.國械備20170730號2017-07-24有效66牙科種植手術工具Institut Straumann AG國械備20170168號2017-07-21變更67關節手術工具Waldemar Link GmbH & Co.KG國械備20170729號2017-07-21有效68自動樣本處理系統Beckman Coulter, Inc.國械備20150277號2017-07-21變更69牙用分離器Hu-Friedy Mfg. Co., LLC國械備20151443號2017-07-21變更70橡皮障夾Hu-Friedy Mfg. Co.,LLC國械備20161893號2017-07-21變更71創傷手術工具Biomet Trauma國械備20170728號2017-07-21有效72快裝手柄GS Medical Co.,Ltd.國械備20161724號2017-07-20變更73蘇木素染色液Dako Denmark A/S國械備20151289號2017-07-20變更74樣本保存液Dako Denmark A/S國械備20151292號2017-07-20變更75伊紅染色液Dako Denmark A/S國械備20151290號2017-07-20變更76返藍染色液Dako Denmark A/S國械備20151291號2017-07-20變更77螺絲起Osstem Implant Co., Ltd.國械備20150871號2017-07-20變更78牙用輸送器Coltène/Whaledent AG國械備20170727號2017-07-20有效79根管充填器비엔엘바이오테크(주)國械備20170726號2017-07-20有效80綁紮膠布3M Japan Limited國械備20170725號2017-07-20有效81蘇木素-伊紅染色液（H-E）Leica Biosystems Richmond, Inc.國械備20170724號2017-07-20有效82蘇木素-伊紅染色液（H-E）Leica Biosystems Richmond, Inc國械備20170723號2017-07-20有效83檢查手套Medline Industries, Inc.國械備20170722號2017-07-20有效84檢查手套Medline Industries, Inc.國械備20170721號2017-07-20有效85牙科石膏DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division國械備20170720號2017-07-19有效86婦產科綜合手術臺TT Med S.R.L.國械備20170719號2017-07-19有效87導引針HERNIAMESH SRL 國械備20170718號2017-07-18有效88核酸提取試劑CELL PROJECTS LIMITED國械備20170717號2017-07-18有效89核酸提取試劑CELL PROJECTS LIMITED國械備20170716號2017-07-18有效90壓縮鉗GS Medical Co.,Ltd.國械備20161733號2017-07-17變更91骨科用螺絲刀GS Medical Co.,Ltd.國械備20161338號2017-07-17變更92持板鉗GS Medical Co.,Ltd.國械備20161727號2017-07-17變更93腐骨鉗GS Medical Co.,Ltd.國械備20161735號2017-07-17變更94骨科撐開器GS Medical Co.,Ltd.國械備20161734號2017-07-17變更95去冠器株式會社YDM國械備20170715號2017-07-17有效96成形片夾株式會社YDM國械備20170714號2017-07-17有效97鋼絲鉗MEDICON eG國械備20170713號2017-07-17有效98器械鉗MEDICON eG國械備20170712號2017-07-17有效99移動滑墊NAUSICAA MEDICAL國械備20170711號2017-07-17有效100羊水細胞培養基Cytogen GmbH國械備20170431號2017-07-17變更101試劑卡孵育器Boditech Med Inc.國械備20170710號2017-07-17有效102頸椎固定器Aspen Medical Products,Inc.國械備20151242號2017-07-14變更103彈性膠帶四維創新材料股份有限公司國械備20170709號2017-07-14有效104胸腰骶固定器Aspen Medical Products,Inc.國械備20151193號2017-07-13變更105腰椎固定器Aspen Medical Products,Inc.國械備20151241號2017-07-13變更106防褥瘡床墊HERNIAMESH SRL國械備20150035號2017-07-13變更107拔牙鉗SAR SONS SURGICAL INSTRUMENTS國械備20170708號2017-07-13有效108菌斑指示劑BEUTLICH PHARMACEUTICALS, LLC.國械備20170707號2017-07-13有效109螺絲起Biomaterials Korea Inc.國械備20170706號2017-07-13有效110組織脫水機Especialidades Medicas MYR S.L.國械備20170705號2017-07-13有效111緩衝液Remel, Inc國械備20170704號2017-07-12有效112濃縮清洗緩衝液Abbott Ireland Diagnostics Division國械備20170703號2017-07-12有效113牙科種植體種植工具DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH國械備20170702號2017-07-12有效114位置定位器DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH國械備20170701號2017-07-12有效115藥粉吸入器NTC S.R.L.國械備20170700號2017-07-11有效116牙科樹脂充填器KerrHawe S.A.國械備20170699號2017-07-11有效117樣本稀釋液Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited國械備20170698號2017-07-11有效118樣本稀釋液Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited國械備20170697號2017-07-11有效119正畸鉗株式會社シオダ國械備20170696號2017-07-11有效120口腔觀察儀晉弘科技股份有限公司國械備20170695號2017-07-11有效121醫用幹式膠片富士フィルム株式會社國械備20170694號2017-07-11有效122醫用X射線膠片富士フィルム株式會社國械備20170693號2017-07-11有效123骨科吸引器Symmetry Medical Manufacturing, Inc.國械備20170692號2017-07-11有效124手術刀柄マニー株式會社國械備20170054號2017-07-11變更125醫用體位膠墊SUNDANCE ENTERPRISES, INC.國械備20170691號2017-07-11有效126剪斷器Starmed Engineering (Pvt) Ltd.國械備20170690號2017-07-10有效127骨科鑽頭Starmed Engineering (Pvt) Ltd.國械備20170689號2017-07-10有效128醫用尺Starmed Engineering (Pvt) Ltd.國械備20170688號2017-07-10有效129骨鉸刀Starmed Engineering (Pvt) Ltd.國械備20170687號2017-07-10有效130抓鉗Starmed Engineering (Pvt) Ltd.國械備20170686號2017-07-10有效131骨科鑽孔瞄準器GS Medical Co.,Ltd.國械備20161339號2017-07-10變更132緩衝液Eiken Chemical Co., Ltd.國械備20170685號2017-07-10有效133骨探針GS Medical Co.,Ltd.國械備20161377號2017-07-10變更134 矯形外科（骨科）手術器械SERVOMED國械備20170684號2017-07-10有效135壓力繃帶Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG國械備20170683號2017-07-10有效136冷凍包埋劑Richard-Allan Scientific Co.國械備20170682號2017-07-10有效137檢查手套Sri Trang Gloves (Thailand) Co., Ltd.國械備20170681號2017-07-07有效138牙骨鑿Hu-Friedy Mfg. Co., LLC國械備20151353號2017-07-07變更139牙科電動無油空壓機EKOM spol.sr.o.國械備20170680號2017-07-07有效140牙科電動抽吸系統EKOM spol. s r.o.國械備20170679號2017-07-07有效141顯微刀Aesculap AG國械備20151648號2017-07-06變更142 刮匙 Aesculap AG國械備20151627號2017-07-06變更143醫用降溫貼DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.國械備20170678號2017-07-06有效144絲攻GS Medical Co.,Ltd.國械備20161375號2017-07-06變更145矽橡膠複製材料ALPHADENT Co.,Ltd國械備20170677號2017-07-06有效146骨導引針GS Medical Co.,Ltd.國械備20161269號2017-07-06變更147眼科手術刀INTERNATIONAL SCIENCE AND TECHNOLOGY, LP, dba DIAMATRIX LTD國械備20160641號2017-07-05變更148清洗液Bio-Rad Laboratories, Inc.國械備20170676號2017-07-04有效149核酸提取試劑GeneOhm Sciences Canada, Inc.國械備20170675號2017-07-04有效150核酸提取試劑GeneOhm Sciences Canada, Inc.國械備20170674號2017-07-04有效151核酸提取試劑GeneOhm Sciences Canada, Inc.國械備20170673號2017-07-04有效152流式細胞分析用溶血劑Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)國械備20170672號2017-07-04有效153血細胞分析用染色液Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)國械備20170671號2017-07-04有效154乳腺壓力繃帶Tytex A/S國械備20170670號2017-07-04有效155嬰兒/新生兒床Stryker Medical國械備20170669號2017-07-03有效156正畸鉗Hu-Friedy Mfg. Co., LLC國械備20151231號2017-07-03變更157牙探針Hu-Friedy Mfg. Co., LLC國械備20161105號2017-07-03變更158基台適配器BioHorizons Implant Systems, Inc.國械備20170668號2017-07-03有效159植骨漏斗GS Medical Co.,Ltd.國械備20161946號2017-07-03變更160骨拉鉤GS Medical Co.,Ltd.國械備20161817號2017-07-03變更161椎弓根釘尾部切斷器GS Medical Co.,Ltd.國械備20161797號2017-07-03變更162彎棒器GS Medical Co.,Ltd.國械備20161723號2017-07-03變更163穿孔針GS Medical Co.,Ltd.國械備20161376號2017-07-03變更164擴孔器GS Medical Co.,Ltd.國械備20161731號2017-07-03變更165旋入扳手皇亮生醫科技股份有限公司國械備20170667號2017-07-03有效166醫用冷敷貼得生製藥股份有限公司二廠國械備20160016號2017-07-03變更167低速冷凍離心機株式會社久保田製作所國械備20170666號2017-07-03有效168醫用離心機株式會社久保田製作所國械備20170665號2017-07-03有效169骨科手術器械包OsteoMed國械備20170664號2017-07-03有效