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宮頸癌疫苗上市適用9

宮頸癌是婦女最常見的惡性腫瘤之一。 在全球範圍內, 平均每分鐘即檢查出一例新發病例, 每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。 每年, 中國的宮頸癌病例占全球的28%以上, 新發現的宮頸癌病例為10萬, 死亡病例3萬, 是15歲至44歲女性中第三大高發癌症。

在我國宮頸癌高發的情況下, 預防和救治宮頸癌迫在眉睫。

宮頸癌疫苗獲准上市!

2006年9月, 美國默克公司生產的世界上第一種宮頸癌疫苗正式上市, 並在短短一個月, 就被獲准在除美國外的澳大利亞、歐盟等國家銷售。

最新消息:宮頸癌疫苗獲准上市!

日前, 國家食藥監局網站正式發佈公告, 批准葛蘭素史克(GSK)公司的預防用生物製品宮頸癌疫苗“希瑞適”的進口註冊申請。

首批進口的希瑞適日前開始供應全國市場, 以滿足適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。

疫苗種類有哪些?

99.7%的宮頸癌, 都是由HPV病毒感染所引起。 而女性只要開始性生活, 一生中被HPV感染的概率就非常高。 此次葛蘭素史克公司獲准進入中國內地的“希瑞適”, 俗稱二價HPV疫苗, 能有效預防HPV-16和HPV-18兩種基因型的病毒感染, 而這兩種基因型病毒引起的宮頸癌和宮頸癌癌前病變, 又幾乎占到了所有病例的70%。

那麼, 宮頸癌的疫苗種類都有哪些?

二價疫苗:針對HPV16和18亞型, 這兩個亞型是導致宮頸癌的主要亞型, 可以覆蓋到70%左右的宮頸癌。

四價疫苗:在二價疫苗的基礎上加了HPV6和11, 因為6和11還導致90%的尖銳濕疣。

九價疫苗:在四價疫苗的基礎上,

再覆蓋了31, 33, 45, 52, 58(其中HPV52、58型病毒, 是亞洲人最容易感染的), 能預防90%的宮頸癌。

二價疫苗適用9-25歲人群 超25歲怎麼辦?

此次葛蘭素史克公司獲准進入中國內地的“希瑞適”, 俗稱二價HPV疫苗, 最佳接種年齡為9至25歲。

中國醫學科學院腫瘤流行病學研究室主任 喬友林:

國家藥監局批准的二價HPV疫苗適用年齡是9歲—25歲, 超過了25歲就不能用了。 不過今年5月份的時候, 四價疫苗已經得到國家認定批准, 四價疫苗適用年齡是可以從20—45歲。

今年5月, 由默沙東公司生產的四價HPV疫苗, 也獲得了國家食品藥品監督管理總局的批准。 據報導, 該疫苗今年年底有望上市銷售。

九價疫苗離我們有多遠?

既然二價疫苗已經上市, 四價疫苗已得到國家認定批准, 那安全覆蓋率達90%多的九價疫苗,

離我們還有多遠?

中國醫學科學院腫瘤流行病學研究室主任 喬友林:

整個二價疫苗在中國花了7、8年的工夫, 得到國家藥監局的批准, 那麼四價苗的批准產品還沒進來, 九價苗還沒有進入臨床實驗, 所以等九價疫苗的話, 那時間是非常漫長的。

此外, 對於二價疫苗是否可以納入到醫保的範疇之中?

中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤流行病學室副主任、教授、博士生導師趙方輝表示, 國內近期不太可能會把HPV疫苗納入到醫保範圍。

趙方輝認為, 當前我國也正在進行HPV疫苗的基礎研發, 已經有一兩種在臨床試驗之中, 未來有更多種疫苗被批准進入市場, 通過市場競爭, HPV疫苗的價格會降下來, 屆時有可能會被納入醫保。

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編輯 | 文不識丁

來源| 人民日報

桂風起北流

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