文|U聚醫藥 Angle
相信有越來越多藥學以及護士出身的同學們投身于臨床試驗工作的大軍， CRC就是其中一個， 那麼， 除了CRC臨床試驗還會有哪些崗位的招聘， 它們的基本要求又都是什麼呢？
接下來， angle帶你遨遊臨床試驗， 你準備好了麼？
CRC
Clinical research coordinator， 即臨床協調員， 是指經主要研究者授權在臨床試驗中協助研究者進行非醫學判斷的相關事務性工作， 是臨床試驗的參與者、協調者。
職位描述
1倫理委員會的聯絡：與倫理委員會聯絡， 管理相關文件。
2知情同意：向患者說明試驗內容， 協助研究者獲取知情同意。
3患者及其家屬的教育、聯絡、諮詢與商談：知情同意簽署前、試驗過程中與試驗結束後，
4申辦者(包括CRO)的聯絡與接待：與申辦者進行各項事務的聯絡、協商；方案、CRF、知情同意等版本升級時的聯絡、協調與管理；應對監查(包括原始資料核查)、稽查；為申辦者(包括CRO)準備、提供所要求的各種檔：如實驗室正常值範圍表、倫理委員會批件、研究者任務授權表等。
5臨床試驗的實施
1) 受試者的篩選與入組：根據方案安排篩選檢查， 與研究者共同探討、判斷入組試驗的適合性。 符合入組條件的病人按照討論方案規定的程式人組， 取得試驗編碼和隨機編碼(盲法試驗)。
2) 試驗進程的管理：按照方案規定的就診時間窗協調受試者與研究醫生的日程， 安排就診。
3) 病歷等原始資料的管理。
4) CRF填寫(與臨床判斷無關的， 從原始資料的轉錄)， 遠端資料錄入或EDC的資料錄入(如適用)。
5) CRF與原始資料的核對， 發現問題與研究醫生商討。
6) 臨床檢查：臨床實驗室檢查標本的管理， 特別是對於送往中央實驗室的標本， 進行離心等預處理， 並確保標本運送前的按規定保存;實施某些物理檢查:如體溫、血壓、心電圖檢查等;臨床檢查結果管理：發現異常結果或異常變動， 及時報告研究者;申辦者提供的檢查設備的保管、管理。
7)不良事件：①通過與受試者更多的接觸， 發現、報告(申辦者、IRB及有關方面)、調查、追蹤與記錄不良事件。
8) 試驗藥與試驗中所用藥物的管理：①服藥指導、剩餘藥物的確認、回收， 服藥依從性的計算等。 ②合併用藥的記錄、管理。
9) 試驗 終止、中斷、病例脫落時的應對。
6文件管理：將試驗實施機構應保存的檔歸檔。
任職要求
1臨床醫學、藥學或護理學相關專業；
2英語四級以上， 六級優先；
3良好的溝通、協調和應變能力；
4較強的獨立工作能力及團隊合作精神；
5工作積極主動， 具有良好的自我學習能力。
CRA
Clinical Research Associate,由申辦者任命並對申辦者負責的具備相關知識的人員， 其任務是監查和報告試驗的進行情況和核實資料。
崗位職責
1負責專案的進度與品質控制，
2負責新產品“臨床試驗方案”、CRF、臨床試驗用產品標籤的設計， 負責編制臨床試驗監查管理制度和SOP檔， 確保產品臨床試驗流程及檔符合國家臨床研究規範GCP要求；
3監查並及時報告試驗進度和品質、病例報告表填寫情況、試驗用藥品使用情況及藥品不良反應， 保證試驗資料的完整性、規範， 並確保臨床試驗按計劃完成， 定期按照GCP要求提交監查報告；
4與臨床醫生溝通並共同協商解決出現的問題， 協調研究項目負責人， 臨床醫生、輔助科室、臨床機構管理中心、患者等各方關係；
5對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓。
任職要求
1醫藥、臨床、衛生及其相關專業， 大學本科及以上學歷
2具有在製藥企業或CRO至少一年以上臨床監查員的工作經驗
3全面掌握臨床試驗管理規範的知識及國家相關法律法規要求
4清晰的書面和口頭表達能力， 善於進行活躍而積極的溝通， 與客戶和研究者建立起良好關係的能力
5具備服務意識以及以客戶為中心的潛能
6具備優秀的團隊合作能力
7具有優秀的問題解決能力的應急預案管理能力
8具有獨力工作的能力， 但同時又具有很強的集體意識
9英語CET-6水準， 能獨立查閱有關文獻資料
10熟練應用各種Microsoft office軟體（WordExcelPower Point）
QC
崗位職責
1負責藥物臨床試驗的品質控制與管理工作， 在GCP， ICH-GCP和公司SOP範圍內對研究中心進行稽查， 按公司SOP進行公司內部QMS和外部供應商稽查， 提出改善臨床試驗品質的相關意見；
2熟悉GCP、ICH-GCP、SOP以及臨床試驗的日常品質管制工作，認真貫徹執行GCP，ICH-GCP等相關的法律法規，有效提供品質管制保證；
3負責公司培訓系統的建立、維護、管理和更新，包括培訓流程、培訓材料和培訓紀錄等。
4負責向臨床監查員團隊和臨床研究協調員團隊提供相關培訓。
5協助完善公司品質管制體系。
任職要求
1醫、藥、護理等相關專業專科以上學歷；
2對臨床試驗相關法律、法規熟知；
3具有較強溝通能力、計畫能力、組織協調能力，勇於承擔責任；
4有一定的英語讀寫能力，具有較好的電腦和網路應用技能；
5有品質核查/稽查工作經驗者，或3年以上CRA工作經驗者優先。
6能適應出差；
7有效的指導能力，優秀的表達能力、培訓能力和技巧；
8辦公軟體熟練應用
BD
職位要求
1負責市場的開拓、客戶關係的維護、專案計畫書的分析與制定、合同的洽談與簽訂；
2客戶關係的處理，受理客戶投訴，協調各個部門達到客戶滿意；
3跟蹤維護與合作夥伴的關係，提供商務支持，維護長期合作資源；
4調研市場資料，為制定專案的商務運營策略提供建議；
5完成公司安排的其他商務相關工作。
任職資格
1教育背景：醫學相關專業碩士以上學歷
2工作經歷：1年以上藥品研發、註冊、新產品引進、銷售或產業投資經驗，熟悉醫藥行業
3政策和法規，熟悉市場調研和醫藥新產品開發過程，對醫藥產品註冊和專利有一定瞭解。
4能力素質要求：學習能力、邏輯分析能力、組織協調能力較強；
5語言：中英文聽說讀寫流暢。
臨床試驗稽查員
職位描述
1負責對新藥臨床試驗專案進行稽查，對臨床試驗檔、監察員及試驗現場進行監察和核查，發現問題並提出建議，及時遞交稽查報告。
2監督監察員和試驗機構，以確保試驗全過程按照試驗方案、相關標準操作規程、GCP及ICH-GCP法規執行。
3.制定稽查計畫並組織實施。
4.稽查工作完成後負責對該專案臨床監察團隊及相關人員進行培訓。
任職要求
1基本要求：本科學歷以上，臨床醫學或藥學專業，英語CET-4以上，能適應頻繁出差。有無工作經驗均可。
2思維能力：反映敏捷，邏輯性強，細緻有耐心，善於發現問題，富有責任感；
3溝通能力：主動溝通，善於表達，對內完成資訊傳遞，對外準確清晰的告知稽查結果，宣傳公司及業務，提升公司形象和聲譽；
4組織能力：主動積極，善於調動、指導並開發人員參與、開展具體工作，完成任務，達到公司要求。
5執行能力：明確專案操作流程和目標，善於駕馭並利用各種資源，具備危機處理能力並善始善終；
6掌握技能：熟練使用office辦公軟體，良好的PPT製作應用能力和培訓技巧。
藥物警戒專員PV（Pharmacovigilance）
職位描述
1負責藥品不良反應監測收集、分析、評價和報告工作，挖掘產品上市後潛在的風險；
2負責分析國家不良反應中心資料，提出修訂說明書、重點監測和集中監測的建議方案；
3負責公司所有產品定期安全性更新報告的撰寫。並指導子公司做好此項工作；
4負責實施集團藥品不良反應監測的宣傳和培訓工作；
5負責對公司產品不良反應（事件）進行品質追蹤處理並及時回饋，為產品說明書修訂提供資料。
任職要求
1兩年以上相關工作經驗；
2本科及以上學歷；
3具備科學分析評價藥品不良反應的能力與客戶有效溝通的能力；
4懂藥品不良反應處理技巧；
5醫學、藥學、流行病學或者統計學等相關專業知識，尤其中醫方面的專業知識；
6瞭解國內外藥品不良反應的一些資訊及相關的管理規定。
臨床資料分析員
核心職責
1負責資料的收集、錄入、整理、核查 (邏輯核查及醫學核查)、資料管理及臨床醫學術語編碼；
2與臨床研究者就臨床報告管理工作進行密切溝通及協調，以保證臨床研究資料的及時性、準確性、完整性和有效性；
3.協調臨床資料管理過程，參與資料管理中心相關專案的開發。
任職要求
1生物工程、生化工程、藥學、臨床醫學、預防醫學專業；
2對資料敏感，熱愛資料管理；
3善於英文讀寫；
4熟練運用辦公軟體。
藥品註冊專員
職位描述
1負責公司新品種立項、論證及批復中有關法規政策方面的論證
2.負責已立項品種研製過程中技術問題在CDE的諮詢工作
3.負責資料申報前的技術審核工作
4.負責申報品種在CDE和CFDA進度跟蹤和行政審批相關事宜
5.建立和審評專家和外部專家良好關係，為公司各部門提供及時有
效的註冊事物支持
6.完成部門領導交辦的其他臨時性任務
任職要求
1藥學及相關專業，本科以上學歷、從事藥品研發或註冊三年以上；
2. 熟悉歐、美、澳、非洲等藥品註冊法規、註冊程式和有關指南；
3. 具有較強的藥學專業英語讀寫和專業詞彙中英互譯能力，能進行基本的英語口語交流；
4. 瞭解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程，掌握中國的藥品註冊法規和技術指導原則；
5. 熟練藥品進口或出口註冊申報資料的編寫，熟悉CTD格式；
6. 具有較強的溝通能力、專案管理和控制能力；
7. 具有較強的藥品註冊資訊檢索和分析調研能力。
臨床招募專員
職位描述
a)項目確定後，對複雜的臨床研究招募項目按照項目管理計畫書要求並高效執行；
b)有效的拜訪醫生，開展學術推廣，達成區域內的銷售指標；
c)正確地記錄、報告和進行市場跟蹤，對本地區的市場活動進行有效的管理；
d)及時正確地處理本地區的突發事件和複雜問題，並向上級領導彙報；
e)與本地區客戶保持良好關係，確保公司與客戶之間良好關係的發展；
f)定期參加部門會議，瞭解招募中心工作情況，發現問題及時處理；
g)能夠保持持續的工作熱情和堅守最高的品質標準；
h)完成上級交辦的其他相關工作。
最低任職資格
a)學歷專業：護理臨床醫學臨床藥學等專業，專科以上學歷。
b)專業技能要求豐富的醫學相關知識，獲得gcp證書，接受過招募中心sop培訓。
c)工作經驗要求：豐富的招募工作經驗（2年以上），臨床醫療或護理工作經驗，有臨床藥理經驗尤佳。
d)個人能力：關注細節;良好的溝通與協調能力;良好的時間管理能
力;良好的問題分析與解決能力。
e)電腦相關知識:熟練使用word,excel,ppt,outlook等辦公軟體。
f) 其它：英語讀寫熟練。要求英語四級，六級優先。
資訊立項員/資訊立項研究員
職位描述
1.負責對國內外在研、已上市藥品資訊的收集，跟蹤最新的研發發展態勢；
2.負責根據公司產品需求，提出立項品種資訊
3.負責公司立項品種的立項申請書撰寫工作
4.負責公司立項品種專題及辦公會的彙報工作，
5.負責立項品種專利跟蹤與分析；
6.跟蹤國內外藥品批准資訊，協助公司制定藥物研發策略。
7.部門其他相關工作
任職資格
1本科以上學歷，藥理學及藥學相關專業。
2.熟悉FDA、EMEA、日本、CFDA等相關網站的使用。
3.熟悉專利等智慧財產權政策，熟悉藥品研發相關法規及研發流程，熟悉註冊政策要求和國內外藥品研發現狀；
4.從事資訊立項3-5年，有相關工作經驗者優先。
5.工作積極主動，有較強的責任心。
6.有良好的文字表達能力，英語能力良好。
專案管理專員
職位描述
1、負責公司專案的研發管理工作；
2、負責組織、跟進、匯總專案組研發專案計畫及進度等；
3、負責協調內部資源，協助專案負責人解決專案開發過程中遇到的各種問題；
4、負責公司在研申報項目相關的資料查閱，資料整理及報告的撰寫；
5、負責做好專案管理的資料整理歸檔、保存工作；
6、完成領導交辦的其他工作。
任職資格
1藥學相關專業本科及以上學歷；
2三年以上藥品研發、項目管理及註冊相關經驗；
3具備良好的藥學相關專業知識基礎，熟悉新藥開發模式、新藥開發的技術要求及相關註冊管理法規；
4具有較強的英文閱讀能力，能夠熟練翻譯國外文獻；
5具有較強的文字表達能力，可獨立完成綜述資料等撰寫工作；
6具有較強的責任心，良好的團隊協作能力、溝通能力和組織協調能力。
藥理毒理檢查員
職位描述
1負責創新藥立項調研；
2負責進行公司創新藥研發專案新藥篩選、臨床前藥理毒理研究和管理工作；
3負責藥理學實驗方案設計，實驗研究的溝通、協調、實施，跟蹤試驗進度，對實驗結果進行分析總結；
4負責對公司研發的新藥藥理、毒理相關文獻資料的收集、分析和整理；
5負責新藥報批資料中藥理毒理部分的撰寫；
6配合相關新藥專案的申報；
7配合新藥研發需要，能進行部分具體實驗操作。
任職資格
1藥理學及相關專業碩士研究生及以上；
2具有相關實驗方案理解能力，實驗操作能力，熟悉分子生物技術；
3能夠熟練閱讀藥學、藥理學相關專業英文文獻，對創新藥開發具有濃厚興趣；
4熟練進行實驗資料的統計分析處理；
5能夠獨立進行藥理毒理實驗的設計和協助、監督實驗單位完成新藥篩選、臨床前藥理毒理研究工作；
6具有較強的技術創新精神；
7具有一定的抗壓能力，具有較強的溝通表達能力和團隊合作精神，為人和善誠實，吃苦耐勞；
8接受並適應出差；
9具有新藥臨床前藥理毒理研究工作經驗者優先。
臨床資訊研究員
職位描述
1完成臨床試驗資料收集、整理和歸檔；
2.審核申報資料中臨床資料；
3.收集分析國內外上市/在研藥物資訊，並撰寫報告；
4.對公司品種臨床實施進行支持，協助臨床監察工作。
任職資格
1臨床醫學、藥學等相關專業本科以上學歷；
2.有臨床監察工作經驗者或醫生優先；
3.熟悉臨床試驗，能夠覆核方案與報告，能夠準確的與CRO及臨床基地溝通；
4.參與過多中心臨床試驗或接受過GCP培訓者優先；
5.有良好的文字表達能力，英語能力良好。
附 錄
1.合同研究組織（Contract Research Organization,CRO），一種學術性或商業性的科學機構。申辦者可委託其執行臨床試驗中的某些工作和任務，此種委託必須作出書面規定。
2.SMO（Site Management Organization）是協助臨床試驗機構進行臨床試驗具體操作的現場管理組織。與CRO代表申辦者行使臨床試驗中部分申辦者工作職責不同，SMO主 要是代表研究者行使部分研究者工作職責的商業組織，SMO的主要業務是通過派遣臨床研究協調員
CRC（Clinical Research Coordinator）協助研究者執行臨床試驗中非醫學判斷性質的具體事務性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規定。
3.臨床試驗基本流程：
任職要求關於工作經驗僅供參考，每個公司實際情況不同，個人表現也不同，個別崗位會有無經驗者面試成功，請知悉！
以上均由個人整理，僅供參考！
-----推薦------
藥學生
藥學人的學習成長平臺，長按識別二維碼關注
近期熱門文章：
點擊上方藍色標題，閱讀精選文章！
福利回復『資料』
到醫藥生
即可下載
15G醫藥大學生資料
提出改善臨床試驗品質的相關意見；2熟悉GCP、ICH-GCP、SOP以及臨床試驗的日常品質管制工作，認真貫徹執行GCP，ICH-GCP等相關的法律法規，有效提供品質管制保證；
3負責公司培訓系統的建立、維護、管理和更新，包括培訓流程、培訓材料和培訓紀錄等。
4負責向臨床監查員團隊和臨床研究協調員團隊提供相關培訓。
5協助完善公司品質管制體系。
任職要求
1醫、藥、護理等相關專業專科以上學歷；
2對臨床試驗相關法律、法規熟知；
3具有較強溝通能力、計畫能力、組織協調能力，勇於承擔責任；
4有一定的英語讀寫能力，具有較好的電腦和網路應用技能；
5有品質核查/稽查工作經驗者，或3年以上CRA工作經驗者優先。
6能適應出差；
7有效的指導能力，優秀的表達能力、培訓能力和技巧；
8辦公軟體熟練應用
BD
職位要求
1負責市場的開拓、客戶關係的維護、專案計畫書的分析與制定、合同的洽談與簽訂；
2客戶關係的處理，受理客戶投訴，協調各個部門達到客戶滿意；
3跟蹤維護與合作夥伴的關係，提供商務支持，維護長期合作資源；
4調研市場資料，為制定專案的商務運營策略提供建議；
5完成公司安排的其他商務相關工作。
任職資格
1教育背景：醫學相關專業碩士以上學歷
2工作經歷：1年以上藥品研發、註冊、新產品引進、銷售或產業投資經驗，熟悉醫藥行業
3政策和法規，熟悉市場調研和醫藥新產品開發過程，對醫藥產品註冊和專利有一定瞭解。
4能力素質要求：學習能力、邏輯分析能力、組織協調能力較強；
5語言：中英文聽說讀寫流暢。
臨床試驗稽查員
職位描述
1負責對新藥臨床試驗專案進行稽查，對臨床試驗檔、監察員及試驗現場進行監察和核查，發現問題並提出建議，及時遞交稽查報告。
2監督監察員和試驗機構，以確保試驗全過程按照試驗方案、相關標準操作規程、GCP及ICH-GCP法規執行。
3.制定稽查計畫並組織實施。
4.稽查工作完成後負責對該專案臨床監察團隊及相關人員進行培訓。
任職要求
1基本要求：本科學歷以上，臨床醫學或藥學專業，英語CET-4以上，能適應頻繁出差。有無工作經驗均可。
2思維能力：反映敏捷，邏輯性強，細緻有耐心，善於發現問題，富有責任感；
3溝通能力：主動溝通，善於表達，對內完成資訊傳遞，對外準確清晰的告知稽查結果，宣傳公司及業務，提升公司形象和聲譽；
4組織能力：主動積極，善於調動、指導並開發人員參與、開展具體工作，完成任務，達到公司要求。
5執行能力：明確專案操作流程和目標，善於駕馭並利用各種資源，具備危機處理能力並善始善終；
6掌握技能：熟練使用office辦公軟體，良好的PPT製作應用能力和培訓技巧。
藥物警戒專員PV（Pharmacovigilance）
職位描述
1負責藥品不良反應監測收集、分析、評價和報告工作，挖掘產品上市後潛在的風險；
2負責分析國家不良反應中心資料，提出修訂說明書、重點監測和集中監測的建議方案；
3負責公司所有產品定期安全性更新報告的撰寫。並指導子公司做好此項工作；
4負責實施集團藥品不良反應監測的宣傳和培訓工作；
5負責對公司產品不良反應（事件）進行品質追蹤處理並及時回饋，為產品說明書修訂提供資料。
任職要求
1兩年以上相關工作經驗；
2本科及以上學歷；
3具備科學分析評價藥品不良反應的能力與客戶有效溝通的能力；
4懂藥品不良反應處理技巧；
5醫學、藥學、流行病學或者統計學等相關專業知識，尤其中醫方面的專業知識；
6瞭解國內外藥品不良反應的一些資訊及相關的管理規定。
臨床資料分析員
核心職責
1負責資料的收集、錄入、整理、核查 (邏輯核查及醫學核查)、資料管理及臨床醫學術語編碼；
2與臨床研究者就臨床報告管理工作進行密切溝通及協調，以保證臨床研究資料的及時性、準確性、完整性和有效性；
3.協調臨床資料管理過程，參與資料管理中心相關專案的開發。
任職要求
1生物工程、生化工程、藥學、臨床醫學、預防醫學專業；
2對資料敏感，熱愛資料管理；
3善於英文讀寫；
4熟練運用辦公軟體。
藥品註冊專員
職位描述
1負責公司新品種立項、論證及批復中有關法規政策方面的論證
2.負責已立項品種研製過程中技術問題在CDE的諮詢工作
3.負責資料申報前的技術審核工作
4.負責申報品種在CDE和CFDA進度跟蹤和行政審批相關事宜
5.建立和審評專家和外部專家良好關係，為公司各部門提供及時有
效的註冊事物支持
6.完成部門領導交辦的其他臨時性任務
任職要求
1藥學及相關專業，本科以上學歷、從事藥品研發或註冊三年以上；
2. 熟悉歐、美、澳、非洲等藥品註冊法規、註冊程式和有關指南；
3. 具有較強的藥學專業英語讀寫和專業詞彙中英互譯能力，能進行基本的英語口語交流；
4. 瞭解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程，掌握中國的藥品註冊法規和技術指導原則；
5. 熟練藥品進口或出口註冊申報資料的編寫，熟悉CTD格式；
6. 具有較強的溝通能力、專案管理和控制能力；
7. 具有較強的藥品註冊資訊檢索和分析調研能力。
臨床招募專員
職位描述
a)項目確定後，對複雜的臨床研究招募項目按照項目管理計畫書要求並高效執行；
b)有效的拜訪醫生，開展學術推廣，達成區域內的銷售指標；
c)正確地記錄、報告和進行市場跟蹤，對本地區的市場活動進行有效的管理；
d)及時正確地處理本地區的突發事件和複雜問題，並向上級領導彙報；
e)與本地區客戶保持良好關係，確保公司與客戶之間良好關係的發展；
f)定期參加部門會議，瞭解招募中心工作情況，發現問題及時處理；
g)能夠保持持續的工作熱情和堅守最高的品質標準；
h)完成上級交辦的其他相關工作。
最低任職資格
a)學歷專業：護理臨床醫學臨床藥學等專業，專科以上學歷。
b)專業技能要求豐富的醫學相關知識，獲得gcp證書，接受過招募中心sop培訓。
c)工作經驗要求：豐富的招募工作經驗（2年以上），臨床醫療或護理工作經驗，有臨床藥理經驗尤佳。
d)個人能力：關注細節;良好的溝通與協調能力;良好的時間管理能
力;良好的問題分析與解決能力。
e)電腦相關知識:熟練使用word,excel,ppt,outlook等辦公軟體。
f) 其它：英語讀寫熟練。要求英語四級，六級優先。
資訊立項員/資訊立項研究員
職位描述
1.負責對國內外在研、已上市藥品資訊的收集，跟蹤最新的研發發展態勢；
2.負責根據公司產品需求，提出立項品種資訊
3.負責公司立項品種的立項申請書撰寫工作
4.負責公司立項品種專題及辦公會的彙報工作，
5.負責立項品種專利跟蹤與分析；
6.跟蹤國內外藥品批准資訊，協助公司制定藥物研發策略。
7.部門其他相關工作
任職資格
1本科以上學歷，藥理學及藥學相關專業。
2.熟悉FDA、EMEA、日本、CFDA等相關網站的使用。
3.熟悉專利等智慧財產權政策，熟悉藥品研發相關法規及研發流程，熟悉註冊政策要求和國內外藥品研發現狀；
4.從事資訊立項3-5年，有相關工作經驗者優先。
5.工作積極主動，有較強的責任心。
6.有良好的文字表達能力，英語能力良好。
專案管理專員
職位描述
1、負責公司專案的研發管理工作；
2、負責組織、跟進、匯總專案組研發專案計畫及進度等；
3、負責協調內部資源，協助專案負責人解決專案開發過程中遇到的各種問題；
4、負責公司在研申報項目相關的資料查閱，資料整理及報告的撰寫；
5、負責做好專案管理的資料整理歸檔、保存工作；
6、完成領導交辦的其他工作。
任職資格
1藥學相關專業本科及以上學歷；
2三年以上藥品研發、項目管理及註冊相關經驗；
3具備良好的藥學相關專業知識基礎，熟悉新藥開發模式、新藥開發的技術要求及相關註冊管理法規；
4具有較強的英文閱讀能力，能夠熟練翻譯國外文獻；
5具有較強的文字表達能力，可獨立完成綜述資料等撰寫工作；
6具有較強的責任心，良好的團隊協作能力、溝通能力和組織協調能力。
藥理毒理檢查員
職位描述
1負責創新藥立項調研；
2負責進行公司創新藥研發專案新藥篩選、臨床前藥理毒理研究和管理工作；
3負責藥理學實驗方案設計，實驗研究的溝通、協調、實施，跟蹤試驗進度，對實驗結果進行分析總結；
4負責對公司研發的新藥藥理、毒理相關文獻資料的收集、分析和整理；
5負責新藥報批資料中藥理毒理部分的撰寫；
6配合相關新藥專案的申報；
7配合新藥研發需要，能進行部分具體實驗操作。
任職資格
1藥理學及相關專業碩士研究生及以上；
2具有相關實驗方案理解能力，實驗操作能力，熟悉分子生物技術；
3能夠熟練閱讀藥學、藥理學相關專業英文文獻，對創新藥開發具有濃厚興趣；
4熟練進行實驗資料的統計分析處理；
5能夠獨立進行藥理毒理實驗的設計和協助、監督實驗單位完成新藥篩選、臨床前藥理毒理研究工作；
6具有較強的技術創新精神；
7具有一定的抗壓能力，具有較強的溝通表達能力和團隊合作精神，為人和善誠實，吃苦耐勞；
8接受並適應出差；
9具有新藥臨床前藥理毒理研究工作經驗者優先。
臨床資訊研究員
職位描述
1完成臨床試驗資料收集、整理和歸檔；
2.審核申報資料中臨床資料；
3.收集分析國內外上市/在研藥物資訊，並撰寫報告；
4.對公司品種臨床實施進行支持，協助臨床監察工作。
任職資格
1臨床醫學、藥學等相關專業本科以上學歷；
2.有臨床監察工作經驗者或醫生優先；
3.熟悉臨床試驗，能夠覆核方案與報告，能夠準確的與CRO及臨床基地溝通；
4.參與過多中心臨床試驗或接受過GCP培訓者優先；
5.有良好的文字表達能力，英語能力良好。
附 錄
1.合同研究組織（Contract Research Organization,CRO），一種學術性或商業性的科學機構。申辦者可委託其執行臨床試驗中的某些工作和任務，此種委託必須作出書面規定。
2.SMO（Site Management Organization）是協助臨床試驗機構進行臨床試驗具體操作的現場管理組織。與CRO代表申辦者行使臨床試驗中部分申辦者工作職責不同，SMO主 要是代表研究者行使部分研究者工作職責的商業組織，SMO的主要業務是通過派遣臨床研究協調員
CRC（Clinical Research Coordinator）協助研究者執行臨床試驗中非醫學判斷性質的具體事務性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規定。
3.臨床試驗基本流程：
任職要求關於工作經驗僅供參考，每個公司實際情況不同，個人表現也不同，個別崗位會有無經驗者面試成功，請知悉！
以上均由個人整理，僅供參考！
-----推薦------
藥學生
藥學人的學習成長平臺，長按識別二維碼關注
近期熱門文章：
點擊上方藍色標題，閱讀精選文章！
福利回復『資料』
到醫藥生
即可下載
15G醫藥大學生資料