您的位置:首頁>社會>正文

煙臺市食品藥品監督管理局穩步推進藥品生產品質提升行動

魯網煙臺8月16日訊按照2017年藥品生產品質提升行動的總體部署, 煙臺市食品藥品監督管理局制訂了多組分生化藥品、含貴細藥材中成藥、膠類產品、中藥飲片、中藥提取物、違規委託生產等六個風險領域和風險品種的行動方案, 運用現場檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等各項措施, 將品質提升行動與註冊核查、包材抽驗、特藥監管、備案審查等有機結合, 扎實有效地開展了藥品生產品質提升行動。

截止目前, 對煙臺市39家生產企業進行了日常檢查, 對10家企業開展了飛行檢查和跟蹤檢查。 完成藥包材抽驗12批,

其中高風險品種3個品種5批次, 一般藥包材品種7批;對3個醫院製劑品種進行初審核查;完成品質受權人備案5家, 其他關鍵人員變更7家;完成設施設備備案9家, 辦理許可證登記事項變更11項;對21家藥品生產企業76個品種的委託檢驗進行審查備案;完成山東省內19家企業110個批次和煙臺市27家企業73個批次的評價性抽樣任務。 專項行動共發現各類缺陷92項, 約談3家企業, 排查風險點15個, 進一步提升了煙臺市藥品生產品質管制水準。

Next Article
喜欢就按个赞吧!!!
点击关闭提示