每日甘肅網訊(通訊員廉亞玲)近日,
張掖市食品藥品監管局召開了2017年全市藥品監管工作會議,
傳達學習全省藥品、醫療器械監管工作會議精神,
回顧2016年藥品監管工作和研究部署今年重點工作任務。
市局黨組書記、黨組成員、局長劉衛國同志出席會議,
並做了重要講話。
會議指出,
今年全市藥械安全監管工作按照市局部署,
緊緊圍繞市委、市政府總體要求,
全面落實國家總局和省局藥品、醫療器械監管工作會議精神,
以提升藥品品質安全為核心,
堅持“強監管、嚴整治、建機制、控風險、促共治”的工作思路,
落實“四個最嚴”,
靠實“四有兩責”,
創新監管方式方法,
不斷提升依法監管、科學監管的能力和水準,
持續保持全市藥械安全穩中向好,
切實保障人民群眾用藥用械安全。
會議強調,
全市藥械監管工作遵循“源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控”的監管要求,
增強監管統一性、專業性和權威性,
實行“黨政同責”等一系列的關於食藥安全工作的新理念、新要求,
嚴打藥品安全中的制假售假,
嚴防藥品安全事件發生。
在結合省局整治工作要求,
突出我市藥械監管實際,
針對藥品品質安全突出問題和風險隱患,
加強風險管控,
組織重點開展對藥品重點領域、關鍵環節、高風險品種實施專項整治。
一是開展中藥提取和提取物的專項整治,
嚴打“潛規則”性質違法行為。
二是開展藥品生產工藝核對專項工作,
解決關鍵工藝參數不明確,
擅自變更生產工藝,
生產程序控制不科學、不嚴謹、不規範,
產品品質不穩定等問題。
三是開展中藥材中藥飲片專項整治,
嚴格中藥材中藥飲片品質溯源制,
嚴查生產銷售毒性飲片的違法行為。
四是持續開展藥品流通領域專項整治。
組織對藥品批發環節專項整治“回頭看”,
結合推進藥品流通“兩票制”,
重點打擊無證經營、掛靠走票、貨賬票證款不一致,
不按藥品特性儲存和運輸,
資料造假等突出問題。
五是開展“基層用藥品質安全”大檢查,
規範購銷管道,
嚴打銷售使用過期藥品、終止妊娠藥品、來源不明藥品等違法違規行為。
六是開展民營醫療機構專項整治,
重點監督檢查藥械購進驗收、儲存養護、使用登記情況,
嚴厲打擊非法管道購進藥械、使用過期藥械、不按條件存儲養護藥械的違法違規行為。
七是開展無菌器械和植入性器材、義齒、醫療器械冷鏈管理等高風險醫療器械專項整治。
八是開展藥品違法廣告專項整治,
及時監測、排查發現涉嫌違法宣傳的藥械廣告,
及時移交工商部門查處。
六是開展化妝品專項整治,
重點查驗落實索證索票、標籤標識及總局公告不合格化妝品品種批次的查處等。
同時對藥品、醫療器械、化妝品行業中的其它違法違規行為持續保持高壓態勢,
堅持露頭就打,
集中力量查辦大案要案,
嚴查各類“潛規則”。
會議要求,
日常監督上體現“嚴管”,
落實“網格化、痕跡化”監管,
風險管控上注重“嚴防”,
健全完善藥械風險防控管理機制,
分析判斷風險因素、科學設定風險等級,
進一步推動藥械生產經營使用單位落實“五統一、三公示、六上牆”風險管理制度,
落實“管行業必須管安全,
管行業必須管環保”的責任要求,
強化企業主體責任。
推行“兩個公開”,
加強對不合格產品的處置。
堅持“明制度於前,
重威刑於後”,
探索建立分級、分類、量化、動態藥械風險評估制度,
修訂完善《張掖市藥械經營企業誠信評價管理辦法》、《張掖市醫療機構藥品品質管制信用評價辦法》、《張掖市藥品安全事件應急預案》。
圍繞“放管服”,
牢固樹立寓監管於服務之中的工作理念,
激發企業內生動力,
促進行業自律和企業規範化管理水準的提升,
暢通公眾參與管道,
推動全社會協同共治,
合力保障用藥安全。
會議對2016年全省藥品監督抽驗、藥品不良反應監測情況進行了通報,
與各縣區局分別簽訂了《2017年度特殊藥品監管目標責任書》,
同時對2017年藥品、醫療器械和化妝品監管重點工作進行充分討論。
各縣區局主要領導、分管領導和相關股室負責人、市局機關相關科室和直屬單位負責人共80余人參加會議。