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張掖市食藥局召開全市藥品監管工作會議

每日甘肅網訊(通訊員廉亞玲)近日, 張掖市食品藥品監管局召開了2017年全市藥品監管工作會議, 傳達學習全省藥品、醫療器械監管工作會議精神, 回顧2016年藥品監管工作和研究部署今年重點工作任務。 市局黨組書記、黨組成員、局長劉衛國同志出席會議, 並做了重要講話。

會議指出, 今年全市藥械安全監管工作按照市局部署, 緊緊圍繞市委、市政府總體要求, 全面落實國家總局和省局藥品、醫療器械監管工作會議精神, 以提升藥品品質安全為核心, 堅持“強監管、嚴整治、建機制、控風險、促共治”的工作思路,

落實“四個最嚴”, 靠實“四有兩責”, 創新監管方式方法, 不斷提升依法監管、科學監管的能力和水準, 持續保持全市藥械安全穩中向好, 切實保障人民群眾用藥用械安全。

會議強調, 全市藥械監管工作遵循“源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控”的監管要求, 增強監管統一性、專業性和權威性, 實行“黨政同責”等一系列的關於食藥安全工作的新理念、新要求, 嚴打藥品安全中的制假售假, 嚴防藥品安全事件發生。 在結合省局整治工作要求, 突出我市藥械監管實際, 針對藥品品質安全突出問題和風險隱患, 加強風險管控, 組織重點開展對藥品重點領域、關鍵環節、高風險品種實施專項整治。 一是開展中藥提取和提取物的專項整治,

嚴打“潛規則”性質違法行為。 二是開展藥品生產工藝核對專項工作, 解決關鍵工藝參數不明確, 擅自變更生產工藝, 生產程序控制不科學、不嚴謹、不規範, 產品品質不穩定等問題。 三是開展中藥材中藥飲片專項整治, 嚴格中藥材中藥飲片品質溯源制, 嚴查生產銷售毒性飲片的違法行為。 四是持續開展藥品流通領域專項整治。 組織對藥品批發環節專項整治“回頭看”, 結合推進藥品流通“兩票制”, 重點打擊無證經營、掛靠走票、貨賬票證款不一致, 不按藥品特性儲存和運輸, 資料造假等突出問題。 五是開展“基層用藥品質安全”大檢查, 規範購銷管道, 嚴打銷售使用過期藥品、終止妊娠藥品、來源不明藥品等違法違規行為。 六是開展民營醫療機構專項整治,
重點監督檢查藥械購進驗收、儲存養護、使用登記情況, 嚴厲打擊非法管道購進藥械、使用過期藥械、不按條件存儲養護藥械的違法違規行為。 七是開展無菌器械和植入性器材、義齒、醫療器械冷鏈管理等高風險醫療器械專項整治。 八是開展藥品違法廣告專項整治, 及時監測、排查發現涉嫌違法宣傳的藥械廣告, 及時移交工商部門查處。 六是開展化妝品專項整治, 重點查驗落實索證索票、標籤標識及總局公告不合格化妝品品種批次的查處等。 同時對藥品、醫療器械、化妝品行業中的其它違法違規行為持續保持高壓態勢, 堅持露頭就打, 集中力量查辦大案要案, 嚴查各類“潛規則”。

會議要求,

日常監督上體現“嚴管”, 落實“網格化、痕跡化”監管, 風險管控上注重“嚴防”, 健全完善藥械風險防控管理機制, 分析判斷風險因素、科學設定風險等級, 進一步推動藥械生產經營使用單位落實“五統一、三公示、六上牆”風險管理制度, 落實“管行業必須管安全, 管行業必須管環保”的責任要求, 強化企業主體責任。 推行“兩個公開”, 加強對不合格產品的處置。 堅持“明制度於前, 重威刑於後”, 探索建立分級、分類、量化、動態藥械風險評估制度, 修訂完善《張掖市藥械經營企業誠信評價管理辦法》、《張掖市醫療機構藥品品質管制信用評價辦法》、《張掖市藥品安全事件應急預案》。 圍繞“放管服”, 牢固樹立寓監管於服務之中的工作理念, 激發企業內生動力,
促進行業自律和企業規範化管理水準的提升, 暢通公眾參與管道, 推動全社會協同共治, 合力保障用藥安全。

會議對2016年全省藥品監督抽驗、藥品不良反應監測情況進行了通報, 與各縣區局分別簽訂了《2017年度特殊藥品監管目標責任書》, 同時對2017年藥品、醫療器械和化妝品監管重點工作進行充分討論。

各縣區局主要領導、分管領導和相關股室負責人、市局機關相關科室和直屬單位負責人共80余人參加會議。

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