1.下列藥學技術人員, 符合國家藥師資格考試報名條件中的專業、學歷和工作年限要求的是
A.甲某, 藥學專業中專學歷, 從事藥學專業工作25年, 主管藥師(中級職稱), 報考藥學類專業執業藥師資格考試(免2科)
B.乙某, 中藥學專業大學專科學歷, 充實中藥學專業工作10年, 副主任中藥*(副高級職稱), 報考中藥學類執業藥師資格考試(免2科)
C.丙某, 香港居民, 藥學專業大學本科學歷, 從事藥學專業工作2年, 報考藥學類執業藥師資格考試
D.丁某, 臨床醫學專業大學本科學歷, 從事藥學專業工作4年, 報考藥學類執業藥師資格考試
答案:D
2.根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定, 下列不屬於藥品的是
A.生化藥品
B.血液製品
C.化學原料藥
D.獸藥
答案:D
3.下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是
A.藥品再評價
B.藥品不良反應的調查
C.藥物臨床應用管理
D.藥品召回
答案: C
4.應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選範圍的是
A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥
B.非臨床治療首選的化學藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種
D.易濫用的、主要用於滋補保健作用的中成藥
答案: C
5.國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是
A.優先選擇、合理使用
B.強制採購、優
C.價格優先、品質合格
D.以獎代補、全
答案: A
6.下列屬於國家食品藥品監督管理總局職責的是
A.負責藥品價格的監督管理工作
B.擬定並完善執業藥師准入制度, 指導監督執業藥師註冊工作
C.規範公立醫院和基層醫療機構藥品採購, 合理規定藥品平均價格
D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作
答案: B
7.右圖的專有專識(印刷在最小包裝頂面的正中處, 顏色為寶石藍色)
A.易制毒化品專有
B.興奮劑專用標識
C.疫苗專用標識
D.免疫規劃專用標識
答案: D
8.關於保健食品的說法, 錯誤的是
A.適用于特定人群, 具有調節機體功能作用
B.聲稱保健功能的, 應當具有科學依據
C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害
D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用
答案: D
9、組織開展藥品品質相關的評價技術與方法研究,
A、國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心
B、國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
C、國家藥典委員會
D、中國食品藥品檢定研究院
答案: D
10.根據《藥品經營品質管制規範》, 關於藥品批發企藥品收貨與驗收的說法, 錯誤的是
A.實施批簽發管理的生物製品, 抽樣驗收時可不開箱檢查
B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品, 抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗, 應儘快進行收貨驗貨, 驗收合格儘快送入冷庫
D.冷藏、冷凍藥品到貨時, 應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等品質控制狀況, 不符合溫度要求的應當拒收
答案: C
11.根據《藥品經營品質管制規範》, 關於藥品儲存與養護要求的說法, 正確是
A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放
B.不同批號的藥品必須分庫存放
C.藥品與非藥品必須分庫存放
D.外用藥與其他藥品必須分庫存放
答案: A
12.《藥品生產品質管制規範》(GMP)認證制度是國家對藥品生產企業進行監督檢查的一種手段, 下列不屬於GMP認證程式的是
A.申請、受理
B.現場檢查
C.飛行檢查
D.審批與發現
答案: C
13.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例, 取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構, 需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限制改正, 給予警告, 逾期不改正的, 處於5000以上1萬以下罰款;情節嚴重的, 吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職,
A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處分專冊登記的
B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執業醫師, 擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的。
C.具有處方資格的執業醫師, 違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的
D.處方調配人、核對人違反規定, 未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對, 造成嚴重後果的。
答案: A
14.根據《2016年興奮劑目錄》, 具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特徵的合成類固醇屬於
A.蛋白同化製劑
B.刺激劑
C.血液興奮劑
D.肽類激素
答案: A
15.甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷複方甘草片的行為, 不符合規定的是
A.乙從甲購進並銷售給丙
B.甲從藥品生產企業購進並銷售給乙
C.甲從藥品生產企業購進並銷售給醫療機構
D.乙從甲購進並銷售給零售藥店
答案: A
不符合規定的是A.乙從甲購進並銷售給丙
B.甲從藥品生產企業購進並銷售給乙
C.甲從藥品生產企業購進並銷售給醫療機構
D.乙從甲購進並銷售給零售藥店
答案: A