我國自主研發脊髓灰質炎滅活疫苗獲批上市！

國家食品藥品監管總局批准了北京北生研生物製品有限公司(以下簡稱北生研公司)的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(以下簡稱IPV疫苗))生產註冊申請。 這是繼中國醫學科學院醫學生物學研究所的脊髓灰質炎滅活疫苗之後， 我國企業自主研發的又一個新的脊髓灰質炎滅活疫苗產品。

脊髓灰質炎是一種病毒引起的極具感染性的疾病， 主要影響幼童。 病毒通過受污染的食物和水傳播, 在腸道內繁殖， 再侵襲神經系統。 在少數情況下， 該病可造成永久癱瘓。

目前脊髓灰質炎只能通過免疫接種預防。 上世紀60年代，

全國推廣口服脊髓灰質炎減毒活疫苗， 這項工作起到巨大成效， 2000年中國被世界衛生組織確認為無脊髓灰質炎的國家。 儘管如此， 我國保持無脊髓灰質炎的工作仍然充滿挑戰， 截至2012年底統計表明， 全球範圍內仍有3個國家存在脊灰野病毒的流行， 其中與中國接壤的就有2個。 世界衛生組織提出的《消滅脊髓灰質炎最後階段戰略計畫(2013-2018)》(以下簡稱《戰略計畫》)的兩個平行目標是消滅脊髓灰質炎野病毒和消滅疫苗衍生脊髓灰質炎。 利用脊髓灰質炎滅活疫苗替代減毒活疫苗將成為全球消滅脊髓灰質炎的必由之舉。

北生研公司的IPV疫苗系採用世界衛生組織提供的Sabin株脊髓灰質炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型毒株， 分別接種於非洲綠猴腎傳代細胞(Vero細胞)培養後收穫病毒液，

經濃縮、純化和滅活後， 按一定比例混合製成的三價液體疫苗。 疫苗接種後可刺激機體產生抗脊髓灰質炎病毒的免疫力， 預防由相應病毒毒株引起的脊髓灰質炎。 該疫苗適用於2月齡(含)以上兒童的免疫接種。

此次獲批上市的IPV疫苗預計將於今年10月投放市場。 該疫苗的上市將會有效緩解我國脊髓灰質炎滅活疫苗短缺的局面。

(責編：高奕楠、趙娟)